对CIP的深刻理解（比GMP强大很多）

石头968 · 发表于 2012-11-11 17:49:16

自我变幻发表于 2012-11-11 15:08
其实美国CGMP与CIP也是相辅相成的，他们的gmp开发性较大，只有你有真实的验证数据，可靠的方法，一样可以通 ...

你使用优于法规推荐的方式方法，他也可以给你一个不符合法规要求的缺陷，原因是你不符合法规，虽然优于法规。

alpha · 发表于 2012-11-11 22:20:00

初一看以为是CIP在线清洗。
细看发现是精细生产，这个推行下去可能能省不少的成本

六度分隔 · 发表于 2012-11-12 08:58:05

谢谢楼主的资料

liuqygood2005 · 发表于 2012-11-12 14:03:15

先要符合GMP

mike2008000 · 发表于 2012-11-12 14:24:09

看到题目我还以为是讲清洁哈哈。。。学习了。。但是我们一头脑风暴就总是跑题。。。哎。。。

雄鸡 · 发表于 2012-11-12 14:44:43

谢谢分享。

石头968 · 发表于 2012-11-12 18:48:15

mike2008000 发表于 2012-11-12 14:24
看到题目我还以为是讲清洁哈哈。。。学习了。。但是我们一头脑风暴就总是跑题。。。哎。。。

哈哈是啊，我也以为是讲在线清洗呢

syhorchid · 发表于 2012-11-12 23:46:19

顶一下

suzang · 发表于 2012-11-13 17:07:57

其实GMP、ISO9000、CIP、六西格玛、零缺陷等关于质量管理方式和体系都是相通的，只是各自侧重点不同，可以相互借鉴，建立一个符合自己公司实际的管理体系最重要。
做一个简单的比喻：
我们每家企业做质量管理都有QA和QC两大部分；
QC就像汽车表盘上的仪器，它们测量汽车的状态并即时告知司机。因此，我们能看到任何发生的问题，比如发动机过热，或速度超出限制等。这是很有价值的；
QA：则像我们收到的汽车用户手册。它包括使用信息、维护程序和其它有用的信息。ISO 9000、GMP等类似的信息包就像这种手册。
而企业的质量管理体系（QM）却是驾驶汽车的哲学，是我们怎么开车了解并拥有该手册并不能保证你很好地开车，我们需要融合GMP、ISO9000、CIP、六西格玛、零缺陷等质量手段来建立适合公司的QM，才是最至关重要！
所以说驾驶技术坏的人与驾驶技术好的人拥有同样的驾照，但效果却相差十万八千里，药企仅仅过“GMP认证”也是不够的，通过认证是企业的最低要求。

四叶花 · 发表于 2012-11-13 20:13:11

我以为是在线清洗

石头968 · 发表于 2012-11-13 20:26:31

xinyi8981984 发表于 2012-11-13 13:42
我们公司的一条生产前几年前开始实施精益生产，具体收益我不清楚，但产量和产品合格率是全场最好的。不过生 ...

那要是好设备，你的产量和质量应该更好

石头968 · 发表于 2012-11-13 20:27:09

suzang 发表于 2012-11-13 17:07
其实GMP、ISO9000、CIP、六西格玛、零缺陷等关于质量管理方式和体系都是相通的，只是各自侧重点不同，可以相 ...

说得好，其实就是这样，质量管理是相通的。

syhorchid · 发表于 2012-11-13 23:36:41

刨根问底的学习好！

梦幻天空 · 发表于 2012-11-14 06:26:17

学习，顶

henan116 · 发表于 2012-11-14 08:52:35

石头968 发表于 2012-11-9 18:44
小企业更应该注重细节，不断改进流程，才能提高质量降低成本

这是一项大工程，需要各个部门以及各位员工发费大精力来做。目前很多时候大部分员工还停留在“完成”心态，至于“完善”心态，是企业一种的文化制度和理念，想要推行有很大阻力。不过随着未来药业的发展进程，到一定程度会追求这种完善。

米亚罗 · 发表于 2012-11-14 10:41:36

这个CIP与上个世纪八九十年代推行的全面质量管理中的"QC小组"活动很相似，当时的TQC大大提高了企业的管理水平和员工的质量意识,QC小组活动在提高产品质量、节能降耗等方面成效显著，每年都有省级、国家级的QC成果发表会。
新版GMP中在风险管理中列出的“直方图、鱼刺图、控制图”等也是从那个时候起推广应用的。但是，阵风过后......

9v18 · 发表于 2012-11-14 13:07:55

第一眼看以为是在位清洗

fuaileliu · 发表于 2012-11-14 15:36:41

学习了，先过GMP，再追求CIP吧。楼主勿见笑。

石头968 · 发表于 2012-11-14 19:04:59

henan116 发表于 2012-11-14 08:52
这是一项大工程，需要各个部门以及各位员工发费大精力来做。目前很多时候大部分员工还停留在“完成”心态 ...

不以善小而不为，从小处做起，每天改变一点点儿，企业应该推广这种思想。

石头968 · 发表于 2012-11-14 19:05:31

米亚罗发表于 2012-11-14 10:41
这个CIP与上个世纪八九十年代推行的全面质量管理中的"QC小组"活动很相似，当时的TQC大大提高了企业的 ...

哈哈，CIP也是阵风啊

[石头968] 对CIP的深刻理解（比GMP强大很多）

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