我这样的条件能入职到什么样的公司/岗位？

ivd注册学员

从业经历和状态和我都很像，不过您比我清醒得多，借你的光参考参考大佬们的意见

天香阁阁主

综合看下来是想填补纸面与落地的部分。
入职注册，很多资料是别人给你，你也能去交叉学习；入职体系，可以看到很多的文件，一样的是交叉对比。所以你需要选择的是跨度大的职位，不是厂长就是以上两个了。至于美化，你把几堆项目资料砸在面试那儿的时候，也不需要别的了。当然这是基于你学习领悟能力超强的情况，还需要一点人际。不然的话，建议选择做质量管理，把你会的东西实际推行下去，本身懂的就多，更完美，妥妥质量厂长的节奏。

imgaolin

ivd注册学员 发表于 2024-6-12 16:15
从业经历和状态和我都很像，不过您比我清醒得多，借你的光参考参考大佬们的意见

收入也跟我一样吗？

我拿四五线城市普通文员的工资
收入如果不低，可能就不想跑路了

imgaolin

野风吹北 发表于 2024-3-7 10:48
别太盲目自信了，第8 同品种临床评价很难的。

今年又接了一个有源的
不免临床评价，在做同品种对比
还是独立软件
想问一下
正规点的公司，风险分析、安全有限清单是注册员一个人的事儿，还是怎样？
因为我既没其他医疗器械公司的从业经验也不认识做这行的
但从我搞了这么几次注册，从常识上判断
我觉得我做的已经超过注册员职责范围的了
正常点的正规点的公司注册员都是做啥的呢？

imgaolin

MDHAN 发表于 2024-3-7 11:13
别进企业，目前行业整体是收紧的，个人感受，最近两年越来越紧。
大企业你看不上，小企业你要担责任。
...

大佬
因为我既没其他医疗器械公司的从业经验也不认识做这行的
但从我搞了这么几次注册，从常识上判断
我觉得我做的已经超过注册员职责范围的了
正常点的正规点的公司注册员都是做啥的呢？
我看注册员招聘工资并不高？
我该以什么身份去应聘吗？

imgaolin

从0开始 发表于 2024-3-7 17:27
如果你前面的都没问题，那就挑几个比较拿的出手的项目列在简历里面，一是找规模大一点的第三方咨询公司， ...

我看招聘网站上注册专员工资并不高
正常点的公司比如风险分析也是小组成员挂个名字，报告是注册员一个人写的i？
因为我既没其他医疗器械公司的从业经验也不认识做这行的
但从我搞了这么几次注册，从常识上判断
我觉得我做的已经超过注册员职责范围的了
正常点的正规点的公司注册员都是做啥的呢？

imgaolin

天香阁阁主 发表于 2024-6-12 17:16
综合看下来是想填补纸面与落地的部分。
入职注册，很多资料是别人给你，你也能去交叉学习；入职体系，可以 ...

没有同行业其他公司的从业经验
都不知道自己该以什么身份去应聘
要多少工资
我看招聘网站上注册专员工资并不高
现在老板给我的定位就是套模板改文件
他把这事儿看的很轻
在他眼里风险分析、体系文件，有源无源都可以通用的，适当改改的事儿
我自己亲手整套做下来，我是心有余悸，
工作量大不说，责任也大
但给我是文员的工资
一直没走，就是每次项目都不一样，看看自己能不能办下来
今年又接了一个不免临床，带独立软件的有源器械
从接单开始我就压力山大了

天香阁阁主

imgaolin 发表于 2024-6-29 08:28
没有同行业其他公司的从业经验
都不知道自己该以什么身份去应聘
要多少工资

看当地的行业薪酬情况了。其实实际运作与纸面差距太大了，有时间就多和老师、和客户请教交流学习，成长起来后就可以应聘项目助理或者项目经理了

13712754309

自己開灶做老闆                     

imgaolin

天香阁阁主 发表于 2024-6-29 10:09
看当地的行业薪酬情况了。其实实际运作与纸面差距太大了，有时间就多和老师、和客户请教交流学习，成长起 ...

现在情况是，老板和客户都还没我知道的多
我都是靠自学
客户只管产品，也只会做产品（这个做产品是只管出成品，可不是按体系去做产品）老板只管接单
其余的都是我的事
老板和客户都是一个思路，拿下证就好
我这样的，在华中华北地区省会，能拿个啥范围的工资啊

MDHAN

imgaolin 发表于 2024-6-29 08:04
大佬
因为我既没其他医疗器械公司的从业经验也不认识做这行的
但从我搞了这么几次注册，从常识上判断

自信是好事。

不要怕，保持住你的自信。

世界就是一个草台班子。别人也不会比你厉害多少，多的，也就是那么的庸庸碌碌。

warsong

希尔尔克 发表于 2024-3-7 10:40
你这很适合各种中小企业，一人肩挑体系加注册两部门，资料全靠编，老板省心省力，很符合中小企业的口味。大 ...

老板后台不够硬，小心来个终身禁业

1729346555

imgaolin 发表于 2024-3-7 09:56
我现在做的路数都是最野的那种
产品已经出来了
文件方面是  完全空白

去大的CRO公司待一段时间，出来自己单干

1729346555

野风吹北 发表于 2024-3-7 10:48
别太盲目自信了，第8 同品种临床评价很难的。

难在找资料，论述等同，有差异还不影响性能

l3332956

我公司500多人不大不小，我负责一部分体系和注册，领导都会找顾问来辅导帮忙弄，明显感觉有些顾问也半桶水。我觉得你可以大胆进公司，会发现大家都是摸着石头过河（我公司就这样

limengtian

楼主看着会很多呀

1164078762

看了一下你的经历，你的经历并没有涉及到涉及和开发及生产，如果只是懂写文件资料的话，可以去医疗器械或药品公司，做注册专员。如果懂GMP或其他体系文件、验证工作、熟悉设计和开发流程、熟悉生产、检验流程和操作的话，可以尝试研发经理或技术经理相关的工作。。

imgaolin

1164078762 发表于 2024-7-1 16:59
看了一下你的经历，你的经历并没有涉及到涉及和开发及生产，如果只是懂写文件资料的话，可以去医疗器械或药 ...

设计和开发资料是我一手写的，就除了产品图纸不是我画的，其他都是一人搞定，这不叫涉及设计与开发？  产品工艺流程（特殊过程和关键工序都是我定，工程师说他不会），作业指导书也是我一人写的。。这叫不涉及生产？   注册申报资料里的软件研究资料，也是我一个人写的，工程师只告诉我一个梯形图，丢给我一个说明书,我写的资料既过了审评。也过了体考，采购、生产、质检，大到程序文件小到一个记录表，都是我一个人弄的。从送检写技术要求和说明书开始到下来注册证和生产许可证，全程没人打配合，就只有一个工程师搞出来成品，当时送检产品的安全防护等级，还有分类都是我翻国标，对照着产品填写的，工程师说他看不懂国标。。。我也就是个文科生，理科生的话，画个电路图和pcb版图，搞搞plc编程，这个产品从头到尾就能一个人搞定了

imgaolin

l3332956 发表于 2024-7-1 16:25
我公司500多人不大不小，我负责一部分体系和注册，领导都会找顾问来辅导帮忙弄，明显感觉有些顾问也半桶水 ...

半桶水的是只会自己做过的项目？还是照着法规年条例？    我觉得摸着石头过河是个必须过程，没有谁是万能的，就怕一个人摸着石头过河，我现在就是。。。。今年接了个不免临床评价还带独立软件的产品注册，搞完这个，我觉得我在有源这块，能靠自学学到的东西也就到头了。

imgaolin

MDHAN 发表于 2024-7-1 10:30
自信是好事。

不要怕，保持住你的自信。

去年补正通知下来，我的上线还给我介绍个老手，让他过一遍资料，啥建议没给出来，还被白嫖一套资料。当时就感觉这学医的，干了几年有源注册了，还不如我？