基因毒性杂质-毒理数据查询功能正式开启

ZBRI

各位医药研发同仁：

在药物研发与生产质量控制的严谨环节中，​基因毒性杂质 的风险评估始终是大家关注的重点，也是难点所在。权威数据分散、检索耗时、计算复杂……这些问题常常耗费研发人员大量精力。​山东大学淄博生物医药研究院始终关注行业需求，致力于提供解决实际痛点的专业服务。

​现在，我们正式在官网推出“基因毒杂质毒理数据查询功能”！ 这个便捷的在线工具，就是专为提升您的基因毒杂质评估效率而生。

​权威数据，一键获取​

研究院精心整合了国际权威监管机构的核心数据和评估工具信息，为您提供一站式、可靠的查询服务。数据库的核心数据主要来源于：

· ​美国FDA CDER​：官方发布的《亚硝胺杂质可接受摄入量限值》文件 (CDER Nitrosamine Impurity Acceptable Intake Limits | FDA)

· ​欧洲EMA​：《亚硝胺杂质：药品上市许可持有人指南》 (Nitrosamine impurities: guidance for marketing authorisation holders | European Medicines Agency)

· ​对于未在数据库收录的NDSRI，我们推荐使用致癌效力评估软件链接如下 ：​(https://ndsris-cpca-in-silico-tool.streamlit.app/)

​您能快速查询到的关键信息包括：​​

· 基因毒杂质名称

· CAS号

· TD50 (50%肿瘤发生剂量)

· PDE (每日允许暴露量)

· AI (可接受摄入量)

· ……

​如何开始使用？只需三步：​

1. ​点击访问：请通过研究院官网访问该功能入口：[点击进入基因毒限度查询] (基因毒限度查询)。

2. ​启动查询：进入页面后，点击“搜索”按钮。

3. ​验证使用（首次需操作）：

· 点击搜索后，页面会显示公众号二维码。

· ​请扫码关注“山东大学淄博生物医药研究院”官方公众号。

· 关注后，在公众号对话框内输入文字：​“验证码”​。

· 系统将自动回复您一个验证码。

· 将此验证码输入查询页面的指定位置，即可解锁并使用全部查询功能。

​山东大学淄博生物医药研究院：专注价值创造，服务医药研发​

我们深知，解决客户的实际难题，提升研发效率，就是创造价值的核心。本次上线的基因毒杂质查询功能，正是研究院基于行业需求，整合优势资源推出的实用工具。​它旨在帮助您：​​

· ​快速定位关键数据，告别繁琐检索

· ​便捷获取权威参考值，支撑科学决策

· ​显著提升评估效率，专注核心研发工作

​让基因毒杂质评估更简单、更高效！​​

​立即体验查询功能 >>> [点击进入基因毒限度查询] (基因毒限度查询)​​

​—— 山东大学淄博生物医药研究院 ——​
​以专业技术服务，护航药物研发全程​

lovesea1003

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zhiyao461

lovesea1003 发表于 2025-7-8 12:26
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