【长篇连载】我与药监这十年 已更新至 第5集-第14集

巴西木

连载【我与药监这十年】应更新至第14集！！！
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                                   我与药监这十年（5） 县局
         我们市下辖6个县（市）3个区，省里批了6家县（市）的药监机构，没有批区里的。市局机关定岗之后，我们就立即着手县（市）机构的组建问题。其实，首先要解决的就是班子问题。建局之时的班子照例都是由当地党委提出推荐人选，我们再与其作一些沟通。药监作为新建的一个省以下垂直机构，在人们的印象里肯定是个不错的地方。县（市）党委对班子人选的考虑总体上还是比较重视的。县里的情况与市里稍有不同的是，他们原来没有医药方面的行业管理部门，长期以来与药品管理发生关系的似乎只有卫生局以及下属的药检所，并且按照规定在这次机构改革中药检所要整建制划归药监部门的。县（市）党委充分考虑到这一情况，在推荐班子人选时，都给卫生的同志留了一席之地，这也有利于新建局业务工作的开展。

   我们班子成员分了几组到县（市）去谈班子。我和组织部来我局任职的那位女士副局长去了市里南部的两个市。毕竟她是刚从组织部过来，到了县里，组织部门的人都很熟，谈的情况也比较满意。县里推荐的人选里大多数我都熟悉，基本素质都还不错。我有一位大学的同学，在县里的科协担任主席，早已是正科了，但他也向市委提出要到药监局来。他们市里跟他说明，一把手的位置没有了，来了只能做副职，他也坚持要来。他大学毕业后，曾经在县里的医药公司做过老总，并且在县人民医院当过好几年的院长，方方面面的人头很熟，为这事，他还请上面给我们打招呼，希望我们遂其所愿。我们自然没有什么好说的，结果我的这位老同学便任了副书记、副局长，并享受了带“环”的待遇。当然，数年之后，老同学要先行离开药监，又请人与我们说让其早日成行，我们又一次遂其所愿。据说，他离开药监以后，在国际国内奔忙，到也混得不差，这是后话了！
      最后的情况是，每个县（市）班子配备3人。由于有部分卫生的同志原级别为副股级，进入班子时不好一下子越到副科级，也就搞了助理之类过渡一下，一年后都如期将他们转了正。6个班子的一把手，有两名分别是当地市委办公室和政府办公室的副主任，一位是县里化工轻工公司的老总，其他3位都是卫生局过来的，两位是卫生局的党委书记调任，一位是卫生局的副局长兼药检所长。12名班子其他成员中，卫生部门是大头，如果算上我那位老同学，共有9人，其他3人则来自县委办或组织部。由此可见，药监组建之时，还是一个很有吸引力的热门机构！
    岁月荏苒，十年前6个班子的18个好汉（包括两位好女），如今还在药监领导岗位上的仅剩下7人。其中有两个班子的所有人员已全部“更新”。值得欣慰的是，无论是今天仍在药监岗位上奋斗的，还是已经离开的，大家都还保持着经常的沟通与联系，都还保持着那份纯真的情感，都还会忆起那个激情燃烧的岁月。时常勾起我们伤感的是，有一个县局的主要领导，在四年前的一场意外车祸中虽保住了生命，却只保留了童年的智商。每次见到我们，总是涕泗滂沱，在场诸人无不嘘唏！当年他可是一位非常活泼开朗之人，哪里有了他，哪里就是一片笑声朗朗！四年了，那开怀的笑声便只能从记忆中去找寻了！


我与药监这十年(6) 演讲  

     
          市局揭牌两个多月后，6个县(市)局的牌也都揭了。我们班子的同志分头去参加各县（市)的揭牌典礼。各个县（市）都很重视，四套班子的主要领导基本上都到场了。我被安排到最北面的一个县参加典礼。与我一同去参加这个县揭牌典礼的是我们局里的办公室主任，他在典礼上的任务是宣读市局文件“关于成立××县药品监督管理局及×××等同志任职的通知”，我的任务则是代表市局讲话。

   为了亮好第一次相，各县（市）局的同志都做了非常认真的准备工作。他们担心当天我们从市里赶去，万一由于路堵等原因误了点就误了大事了，就希望我们前一天赶到他们县里，也可以对他们的相关准备工作进行一次“验收”。于是，我们欣然前往。仪式安排在第二天上午10:00进行。翌日（9月28日）上午，我们早早来到他们准备举行仪式的县招待所大会堂，一切准备均已就绪。
    邀请参加仪式的除了县里的领导外，还有县级机关主要部门的领导，各药品生产、流通企业及医疗卫生机构的负责人，共有130多人。中午安排了午宴。仪式准点进行。尽管仪式上的程序有七、八项，但大多仅是走“程序”而已，用不了多少时间。县局的同志担心结束得太早，挽留参加会议的县领导和其他宾客“等候”吃饭有些难度。如果会议早早散了，参会宾客也都散了，准备的午宴没人吃到也罢了，关键是一个很好的沟通联络的机会也错过了，并且也显得不够热闹！于是，县局领导就跟我说，希望我多讲一点，拖一点时间，最好能拖到11:15左右，吃中饭也就不显得早了。既然如此，我就与参加仪式的县里的书记、县长打了招呼，说了结束时间，展开的讲了加强药品监管的重要意义以及药品监管体制改革的有关情况，总共讲了有近40分钟，看看时间差不多了也就收住。
     这也算是我进入药监机构以后的一次公开“演讲”吧！那位如今早已在我们省里另外一个市做了常务副市长的县委书记，会后跟我说，你介绍的一些情况，我还真是第一次听说，这药品监管工作真是不能麻痹大意！我将当时北京的领导对药监工作的最高、最新指示都作了传达。时任国务院领导的朱先生、吴先生对药监机构改革都有重要指示。今天早上，我在一堆笔记本中居然找出了那天的“演讲”提纲，现摘录几段，给大家留个“纪念”吧！
    今年（2001年）3月，江泽民总书记在全国人大会议分组讨论会议上专门就加强药品管理工作提出要求，明确指出：要加速做好药品管理体制改革工作，坚决打击制售伪劣药品犯罪活动，确保人民生病用药的安全有效！
    1999年9月28日，朱镕基总理在国家药品监督管理局的汇报材料上批示：质量监督、药品监督等部门，都应像工商管理一样，建立双重领导、中央为主、上收一级的管理体制。
    吴邦国副总理对药监工作的重要指示：要建立科学、法制、权威、精干、公正的药品监督管理队伍和体制，廉洁奉公，对人民负责。
    国务院对药监机构改革的要求：新时期的药品监督管理工作，将以监督为中心，以法律为准绳，以技术为依据，以行政为手段，以安全、有效为目标。这一新体制，有七大特点：一是精简机构，统一监管；二是立足服务，高效运作；三是依法治药，提高法律权威性和执法实效性；四是完善体制，实现垂直管理，确保执法到位；五是政企分开，体现权威与公正；六是中西药结合，充分发挥统一监管优势；七是借鉴先进国家经验，与世界接轨。要通过药品管理体制的改革，建立起统一、权威、高效的药品监督管理机构，实现对全社会药品的统一管理。
    在美国，FDA地方机构的人员都是派驻的,他们要对人民负责,对国家负责！
   为什么说药品监管重要？药品作为人之性命所系的特殊商品，在保障人类健康、防治人类疾病方面发挥着越来越重要的作用。中华民族的繁衍昌盛与历史悠久的中国传统医药是密不可分的。医和药的有机结合，酿造了健康之醇。在历史车轮碾过二十世纪的今天，药品已成为人类仅次于食品的消费品。谁都不敢断言，他的生命中不需要药品！据有关机构的调查显示，95%以上的人在一年内都有使用药品的经历。在中老年群体中，长年与药品为伴的比重正在逐年上升，还有相当比例的人群是依靠药品在维持生命！对于许多人来说，对药品的依赖已经超过了对医生的需求。可以这样说，正是药品在很大程度上改变了今天人类的健康状况，使人类的期望寿命大幅度提升，并且使不治之症的攻克成为可能。从这个意义上说，药品在某种程度上改变了世界!青霉素从它诞生至今不到百年，可是它拯救的生命却达数十亿之众。链霉素等三联的使用，使无数的结核病人走出了死亡的阴影而获得新生！可以这样说，今天世界上任何先进的治疗手段，都离不开药物的辅助，或者说，没有药物的支持，任何治疗手段都无法有效的施行！

【长篇连载】我与药监这十年 已更新至 第5集-第14集
                                               {:soso_e129:}电梯直达{:soso_e129:}
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                               第十集 责任A第十一集 责任B
                               第十二集 保化第十三集 收费
                               第十四集  九定

巴西木

我与药监这十年    (7) 分工  

     开始几个月机关的工作，就是大家商量着做，还没有考虑具体分工。待机关中层竞岗结束，县（市）局也都挂牌到位后，班子才考虑了具体分工问题。实事求是讲，尽管我在卫生的时候也是分管药政的，但我那时到真是没有花多少时间去研究药品管理。尤其是我分管药政的那段时间，也正是药品管理体制改革期间，总的要求就是不断、不散、不乱之类，并没有思考怎样去全面规范药品管理的问题，客观上也不可能去考虑一段时间后可能与我们一点关系都没有的问题。因此，在讨论分工问题时，我也说不上有什么“长项”，考虑我“法师”的名号，将稽查执法安排我分管，此外再分管药品市场流通监管工作。在新机关里，也就是具体分管稽查和药品市场监管两个处的工作。两个处的处长都比较强，市场处的处长机构改革前是市化工医药局的局长助理，稽查处长原来在卫生部门也从事了多年的执法工作，对药品执法还是有一定经验的！
         
     客观的说，建局初期，稽查和市场监管方面的工作量还真是比较大。尽管新的“药品管理法”于几个月后的2001年12月1日就正式实施了，但毕竟是过渡期间，法律在过渡，监管机构也在过渡，那些涉药企业自然也在过渡。多年存在的药品市场秩序的乱象在过渡期间并没有一下子走向规范，非法经营行为多发，有的案值还比较大，查处起来棘手的案子还真不少。药品市场监管方面的问题更多，我们开始工作时，就涉及到药品经营企业“许可证”的换证问题，标准如何掌握？与新法如何接轨？都有许多问题需要研究。还有一个各地都面临的对于新申请开办药店的审批问题。在管理体制改革之前，对药店的审批是由卫生和医药行业主管部门发两个证的，一个是卫生行政部门依据老的“药品管理法”颁发的“药品经营企业许可证”，一个是行业主管部门发的“药品经营企业合格证”，两者发生交叉矛盾的事情是经常有的。我们省里有一个市就发生了一个部门发了证，另一个部门不认可的情况，事情后来闹得还很大。实际上，那时的体制下，无论是卫生部门，还是行业部门，都不希望办多少药品经营企业，大家都有自己的利益关系。社会药店开得多了，既影响医院的药品收入，也会影响行业部门下的那些药品经营企业的“生意”。于是，许多年过去了，药店的数量不仅不见增加，反而有所减少。因此，对办药店的“开禁”是药监局成立后的一场影响巨大的革命，而我则成为这场革命洪流中的一颗浪花！
        
     十年来，我的工作分工又先后有过三次调整。第一次调整发生在2005年6月。我们局与全国药监系统一样，经历建局后的第一次机构改革，在药品的帽子上增加了“食品”二字，承担了后来广受诟病的所谓“三项职能”，市里的食品安全委员会成立了，委员会的办公室设在我们这里，我们局的主要领导兼了委员会的副主任，我则兼了委员会的办公室主任。这个职务我一直兼至今年3月，市里新的委员会诞生为止，市里卫生部门的一位副职接替了我的主任职务。自从兼了食安办的主任，我们局里又设立了食品安全综合协调处，我就分管食品方面的工作，不再分管市场处了，同时继续分管稽查工作。
      
     到了我们系统风雨飘摇、四面楚歌的2008年10月，那个让全系统的同仁痛心疾首的文件下达前夕，我经历了第二次分工调整。省里提了要求，稽查工作分管的时间不能太长，以免发生腐败。于是，我将倾注了自己多年许多心血的药品稽查工作交给其他领导去分管，接下了分管药品安全监管处工作的任务。到如今，又是两年半过去了。今年4月，也就是上个月，我又有了药监十年的第三次分工调整。我们将食品综合协调的职能交给了卫生部门，接下了原来由其承担的保健食品、化妆品的监管职能。于是，现在，我又开始在保化监管的征程上起步！当然，还继续分管着药品安全监管处的工作。

巴西木

我与药监这十年(8) 学习       

    药监这十年，风雨如磐！不少人都在思考，这十年的努力是不是白费了？这十年的辛勤付出到底值不值？这十年是不是将许多人的青春年华给误了？是不是误了很多人的锦绣前程？我确实听到不少议论，有的人差不多是捶胸顿足，悔不该当初走了药监之路！我也是将人生的黄金十年抛洒在药监路上的一分子，对自己这十年走过的路，我也作了很多反思。最后得出的结论是，这十年，我没有白活，我做了自己应该做的事。我做的大多数工作，都是对老百姓有益的，都是做的好事。药监这十年，尽管经历了许多曲折，但也是我们共和国药品监管事业发展史上最有意义的十年！可以毫不夸张的说，如果没有这个十年全系统的不懈努力，我们国家的药品监管绝不会有今天这样的“平稳”，面临的问题可能会比今天食品安全所发生的危机更严重、更复杂、更加会搅动社会的平静与安宁，同时也会给人民的生命健康带来更大的伤害和威胁！

     在这十年里，我们系统的同志一直在努力，一直希望把工作做得更好，一直将百姓用药的安全、有效放在首位！许多年前有一家VCD企业，做的广告词就是“我们一直在努力”，可是最后却将其品牌都努力得销声匿迹了，可见他们不是真的“一直在努力”。而我们这个系统在非常困难的境况下，同志们永不言弃，用”一切为了苍生“的信念和执着顽强支撑着，坚持向前走，终于，我们的前面又现一线蓝天！我们没有销声匿迹，药监系统的法律地位依然在！到了今天，已经没有谁能够将我们从法律的字典里抹去！共和国的药品监管事业离不开我们！就我自己而言，这些年，一直在努力学习。我感谢药监让我学到了许许多多过去自己所不懂的东西，学到了许多的与我们监管业务相关的各方面的知识！我有一个体会，要真正弄清某一方面的问题，那就将这个问题作为你讲课的大题目。你用这个题目开讲座，你就会将这个问题弄得很清楚了！而这个弄清楚的过程恰恰就是一个非常好的学习过程。我用做讲座的形式，十年里学习了很多有益的知识。尤其是每一次工作分工的调整，都促使自己去全面熟悉和了解一个全新的领域。这个熟悉和了解的过程就是不断学习的过程。因此，自我感觉，这十年，也是自己不断学习、提高的十年！

     许多的大领导每至一地，听了几句照本宣科的汇报，接着就是作“重要指示”，我真是佩服他们的“神仙”本领！否则，你对那个“视察”的领域一点都不熟悉，仅是听了几页纸还不知真假的所谓“汇报”，岂敢作什么“指示”？我的观念是，对自己不熟悉、不了解的工作绝不指手划脚，事情不弄明白不乱说话，以免被人耻笑，也影响监管部门的形象！刚开始从事食品安全综合协调工作的时候，我们确实对食品管理的相关规定是一片空白，于是，我就与分管处室的同志一起认真学习相关专业知识。作为管理部门需要掌握的基本知识，只要沉下心来学，很快就能学有所成的！2006年初，在省局的一次有关食品安全综合协调方面的工作会议上，我在发言中提出，不懂相关的业务知识就没有办法去协调人家。因此，我们努力的目标是：昨天你懂我不懂，今天你比我懂，明天你懂的我也懂，后天你不懂的我也懂！惟其如此，你才能协调人家。人家才能听从你的协调！否则，门儿都没有！

巴西木

我与药监这十年(9) 调研  

     35前落山的“我们心中的红太阳”曾经说过许多绝对正确的话，只是老人家没有很好的实践他自己提出的理论。比如老人家说“没有调查研究就没有发言权”，可是他自己委实是调查研究工作做得最差的领导之一，否则，五十多年前，中国也不可能放出那么多“卫星”，让美帝国主义大大的嘲笑了一番。老人家对新中国的诞生是有“丰功伟绩”的，可是，新中国诞生以后，他做的事情值得称道的似乎不多。我觉得，老人家的最大教训就是没有把调查研究工作做深做透，看到的东西都是表浅的甚至是虚假的，很多的东西都是缺乏基本常识的。每亩土地长出数十万斤稻谷的新闻居然是53年前中国最权威报纸的头版头条，如今的年轻人肯定以为那报纸上登载的是神话故事，那稻谷一定是孙猴子变出来的！可是，最高领导人说这是“事实”，也就似乎真成了“事实”，岂不是是那个时代所有人的悲哀？！
      
     显然，我们不能重蹈覆辙！在药监工作这许多年来，调查研究也就贯穿了我们工作的始终。刚开始进行药品市场监管的时候，说实在的，对这个领域我是一点也不熟悉。于是，在建局的当年，我与市场处的同志用了整整两个月时间，对当时全市药品市场状况进行了全面的调查，尤其是对药店如何“开禁”问题，广泛听取各方面意见，并在此基础上进行综合分析，制定了全市零售药店2002~2005年的设置规划。由于调查研究充分，规划切合实际，实施也就比较顺利。记得当时在调查过程中，那些多年来吃惯了“垄断饭”的药品企业，对可能有条件放开的零售药店审批，提了很多意见，中心思想是药品零售企业的发展要严格控制，最好不要发展。而一些体制外的药企（不属于原来政府下属的国营医药经营企业），则对体制内的医药企业享受的许多特殊待遇颇多微词，认为自己遭遇了“歧视政策”，希望药监部门在今后的药店审批过程中要做到端平一碗水！大多数药企老总都对当时已经搞了较长一段时间的“药品招标采购”大加抨击，认为不规范的所谓招标行为，根本上达不到降低药价的作用，只是让一些利益团体（或者个人）从中大捞好处。对药品经营企业而言，则增加了许多运行成本，降低了利润空间，还凭空增加了许多麻烦！希望我们药监部门能够在阻止或者规范招标行为中，能够有所作为！遗憾的是，十年过去了，这药品招标的事情仍然在延续，并且是愈演愈烈，我们药监部门也确实没有能够有任何作为，只能说一声“对不起”了！
      
     几个月调查研究的结果表明，药监部门组建初期，我市药品经营企业尤其是零售药店的硬件条件普遍较差，不少药店的营业面积仅有几个平方，门面条件不如卖油盐酱醋的。曾经看到一些公路边上的药店小得像我们这里的路边茅厕，每有汽车驶过，药架上就会蒙上一层尘土。经营人员整体素质偏低，药学技术人员挂靠情况颇为普遍，在职在岗人员严重不足。进药渠道混乱复杂，管理制度极不完善，台账记录有名无实。储存、养护不被重视，各种药品随意堆放。等等。全市近800万人口，拥有的前述低标准药店数量也仅有500家，平均1.6万人口才有一家药店，并且分布还很不均衡，有的县近百万人口，仅有30家药店，基本上还是由一家批发企业为主设置。我们的第一个药店设置规划提出的原则是：统筹规划，总量控制，合理布局，坚持标准，适度增长，有序竞争，强化服务，方便群众。实践表明，在药店“开禁”的初期阶段，我们提出的这个原则还是合适的！

巴西木

我与药监这十年(10) 责任A  
     
     到药监工作之前，我对这个即将诞生的“新生事物”到底有哪些具体职能并不是十分清楚。这个新机构与我们原来卫生部门的“药政处”有什么不同也不是很了解。及至建局一段时间以后，逐步进入情况，对机构的职能、责任也就不断加深了理解。基层药监机构的“权力”其实是十分有限的。这是一个权力与责任并不对等的机构。高层权力很大，但责任却有限。基层药监实际上是一个“无限责任公司”，却只拥有十分有限的权力。我们药监的职能是对药品的研发、生产、流通、使用全过程进行行政监督与技术监督，最高层机构截取了“第一段”（姑且将药品审批归入研发阶段，客观上现在的药品报批实际上就是企业的研发工作），省一级机构又截取了“第二段”以及第三段的一部分，剩下的差不多是甘蔗稍，已经没有多少甜头了，但吃前面几段“甘蔗”丢下的“渣滓”却都必须由吃甘蔗稍的负责打扫，并且必须打扫得尽可能干净。喝了许多甘甜甘甜的“甘蔗汁”的人，有了充沛的精力，可以随时来检查吃甘蔗稍的工作，尤其要检查对他们丢下的“渣滓”清理得干净不干净。我们这个系统的创始人之一，就是由于‘甜汁”喝的太急太猛，一不小心给“呛”着了，一口气没能缓过来，就去了！他的左膀右臂也“呛”得不轻，有一位住到“专科医院”里这辈子都出不来了！至于说“呛”得“住院”的就多了去了！

     说句实在话，我们省局在吃前面几段“甘蔗”过程中丢下的“渣滓”还真不多，这里绝无阿谀之意。我们省局的监管力量总体上还是比较强的，形象树得也不错。省局曾经由于坚决支持基层在清理“渣滓”过程中的严厉行动，而多次受到上面的斥责！建局开始的几年，最高层丢下的“渣滓”的确实不少，在清理过程中的尺度把握很难。有的兄弟省份丢下的“渣滓”更多，我们在检查过程中发现了明显违规的问题，一个协查函件发过去，就像石子丢到大河里，连个回声都没有。有时催急了，回的函也是把企业的违规责任全部包揽过去，让我们的罚单也没法下！

     一段时间以后，我发现药监这个机构的工作，要把它做好，还真是很难，很艰巨。尤其是建局开始几年，可以说乱像丛生，就像瞎子掉到粪坑里，抓到哪里都是屎！面对乱像，我们很忧心，很焦虑，总希望用最短的时间把药品市场整顿好、规范好。我们省局机关办了一份内部发行的刊物，在这份刊物2002年的第4期的扉页上，刊发了我在一个清晨的“急就章”——“有一种责任，总是让我们寝食难安……”，这篇文章写得并不怎么样，但却是当时自己心声的真实表露。文章发了以后，还在系统里产生了一些积极的影响，包括省局的主要领导，在好几次会议上都以文章的题目说事，也让我有了许多的感动和感慨！今天我找出9年前的那份杂志，把那篇文章照录于下，给那个岁月留个纪念吧！

pczzq

干什么都不容易啊

zpzjm2010

写得那么好，顶一个。

岁寒三友

也能了解药监局走过的历史

pczzq

2-3集，多了时间有限也看不完。。。。。

人如草木

慢慢来呀，别着急，一下子那么多，看不过来了 {:soso_e120:}

冰城

别发的太快啊，有点悬念，一个月吧

355184470

坚决按照领导的指示和要求。

哈森药业

药监局的领导很辛苦，感谢你们为了我们老百姓用药安全保障做出的贡献。

快乐的小鱼

看得出这是切身的感受,较真实!

石头968

让我们看到了基层工作的努力和不容易。

紫苏叶

现在乡镇也开设药监所，要求也是非常严格，挑选管理人员

滴水观音

我看了1-10集的连载，老师写的非常真实和朴实，自己对药监系统的怨气夜宵了很多。其实药监系统的老师们也是非常实干，敬业和专业的！我觉得都可以此为剧本，拍一部反映药监系统的奋斗史了。

巴西木

每一集都很喜欢看，没有官腔和官话，很接地气的，也令人敬佩

孙艳红

很好，就是连载太多了

孙艳红

今天我找出9年前的那份杂志，把那篇文章照录于下，给那个岁月留个纪念吧！
看完有了一种急切期待下集的感觉{:soso_e120:}