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楼主: leejam33
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[质量保证QA] QA的工作范围问题

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药徒
发表于 2015-2-27 13:55:07 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-2-27 13:51
你不用那国外认证吓唬他。国内认证都难过。

不确定他是否是针对制剂,如果是原料可能还有回旋余地,所以不敢说得太死。
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药士
发表于 2015-2-27 14:04:41 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2015-2-27 13:52
谁来管都是管,谁来干都是干。不知道您说的QA,是指具体一个QA或者是QA这个概念。老板要QA来做,个 ...

看楼下。
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药徒
发表于 2015-2-27 14:14:11 | 显示全部楼层
老板管的还挺多的
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发表于 2015-2-27 14:29:26 | 显示全部楼层
QA要干活,但肯定不是干包装,也不是仓管员,至于稳定性,应该是拿到结果后进行分析,而不是去做实验。
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药徒
发表于 2015-2-27 14:37:22 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2015-2-27 13:52
谁来管都是管,谁来干都是干。不知道您说的QA,是指具体一个QA或者是QA这个概念。老板要QA来做,个 ...

多个职责
不多工资
哪怕干不完
肉食者也看不见
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发表于 2015-2-27 15:04:02 | 显示全部楼层
xs1233 发表于 2015-2-27 11:30
成品放行必须是质量受权人,可以转授权给有资质的人员,但责任仍然是质量受权人;生产过程,检验过程应该由 ...

对头,支持
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发表于 2015-2-27 15:04:54 | 显示全部楼层
empty1983 发表于 2015-2-27 11:36
做为一个老QA,表示严重同意。哈哈!!

还可以说都是QA,仓库QA,车间QA等,这样都是QA在做
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药徒
发表于 2015-2-27 15:12:38 | 显示全部楼层
把QA的英文写给他看,再就是可以做,增加人手,增加工资呗,
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发表于 2015-2-27 15:33:50 | 显示全部楼层
dxkghostfire 发表于 2015-2-27 13:31
个人观点,仅供参考:之所以设置QA,是为了在企业内部形成监管机制,就是保持生产和质量是两条平行线,生产 ...

支持。
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药徒
发表于 2015-2-27 15:36:02 | 显示全部楼层
这么做,那全厂所有人都是QA了吧
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药士
发表于 2015-2-27 15:37:54 | 显示全部楼层
缘来就是你 发表于 2015-2-27 15:36
这么做,那全厂所有人都是QA了吧

不可能,总经理秘书就不是。
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药徒
发表于 2015-2-27 16:00:15 | 显示全部楼层

  请你们老板参照GMP第二章第九条:QA的职责是确保和检查,不是做和执行,问问你们老板懂嘛。
  要是不懂,你就滚蛋,就这么任性。
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药徒
发表于 2015-2-27 16:04:26 | 显示全部楼层
你们公司以前不是从事药品生产的吧?
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 楼主| 发表于 2015-2-27 22:35:16 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-2-27 13:52
酱紫的老板见过。不是认为万能,是认为太闲。

正解, 我的意思是你们认为我们太闲,我们裁人,但不应该把乱七八糟的工作加上来
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 楼主| 发表于 2015-2-27 22:36:04 | 显示全部楼层
缘来就是你 发表于 2015-2-27 15:36
这么做,那全厂所有人都是QA了吧

哈哈,我们公司就是这么和谐。。。全民QA
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药徒
发表于 2015-2-27 22:53:37 | 显示全部楼层
这样的老板好奇葩,不懂还瞎指挥
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药士
发表于 2015-2-28 00:10:22 | 显示全部楼层
你们缺乏对高层领导的GMP基本知识的培训,让他把QA概念先搞清楚,另外你们QA没有岗位职责吗?职责不清怎么做好?
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药士
发表于 2015-2-28 06:02:39 | 显示全部楼层
leejam33 发表于 2015-2-27 22:35
正解, 我的意思是你们认为我们太闲,我们裁人,但不应该把乱七八糟的工作加上来

我建议你们裁人,不能乱了章法。老板主要还是觉得闲人多
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 楼主| 发表于 2015-2-28 06:02:41 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2015-2-28 00:10
你们缺乏对高层领导的GMP基本知识的培训,让他把QA概念先搞清楚,另外你们QA没有岗位职责吗?职责不清怎么做 ...

老板很固执的,QA有很清楚的岗位职责SOP,但额外的工作是没有写进去的,以下是我们其中一个老板看见论坛后的一段话:  太片面。QA监管,各部门主持。如果稳定箱坏了由设备科管,校正由外包单位管但每一步棋啊都要涉及和监管。标签由QA出,由QA控制,但贴标签阿狗啊猫都能贴,但贴错了,会出人命,FDA找的是QA,坐牢的人是QA。
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药徒
发表于 2015-2-28 08:06:21 | 显示全部楼层
leejam33 发表于 2015-2-27 22:36
哈哈,我们公司就是这么和谐。。。全民QA

看你这头像,应该也是老资历了,可以给老大提下,QA就是搞监控的
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