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楼主: Amber_1017
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[吐槽及其他] 生气,想不开,QA就这么难做吗???

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药士
发表于 2016-7-1 09:52:25 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-7-1 09:36
对的,有些领导就是GMP60分及格线就行,关键这个60分如果确保,自己认为够60分能行吗,起码按80分,90 ...

我不是这样的老板,反问我有个卵用啊,哈哈
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药徒
发表于 2016-7-1 09:52:50 | 显示全部楼层
倾倾竹音 发表于 2016-7-1 09:36
跟我上家单位很像,不会在南京吧?

不是,诺华工厂的都是这样的。。。
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发表于 2016-7-1 10:19:52 | 显示全部楼层
天下乌鸦一般黑
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药生
发表于 2016-7-1 10:32:02 | 显示全部楼层
制药企业小菜鸟 发表于 2016-7-1 08:37
那不就是见人说人话,见鬼说鬼话,人鬼都在说胡话么

怎么能这样理解呢。你现在在公司的做法和在上一个公司的做法一样吗?

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不一样,上个公司没有勾心斗角,都在积极解决问题。现在这个公司都在积极甩锅  详情 回复 发表于 2016-7-1 10:55
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药徒
发表于 2016-7-1 10:55:47 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2016-7-1 10:32
怎么能这样理解呢。你现在在公司的做法和在上一个公司的做法一样吗?

不一样,上个公司没有勾心斗角,都在积极解决问题。现在这个公司都在积极甩锅

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这不就对了吗?不同公司需要你不同对待。不同公司同一种对待方法只能是现在的结果。  详情 回复 发表于 2016-7-1 11:18
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药徒
发表于 2016-7-1 10:57:38 | 显示全部楼层
项目的组织协调、风险的管控、进度控制出了问题,从制度、流程、表单系统的梳理一下,或许可以找到解决的路径。
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药徒
发表于 2016-7-1 11:03:02 | 显示全部楼层
找他说了没用就找直属领导汇报,或者邮件群发,把工作内容及时间节点理好,到时间就去问,没完成就邮件说明,这样体现你的工作,又把整体工作进度汇报给高层,到时候出了啥情况也能知道是谁的问题

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很多时候,该曝光的时候就曝光,否则很多事情解决不好就落到QA的头上了,监督不力。  详情 回复 发表于 2016-7-5 09:56
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药生
发表于 2016-7-1 11:18:36 | 显示全部楼层
制药企业小菜鸟 发表于 2016-7-1 10:55
不一样,上个公司没有勾心斗角,都在积极解决问题。现在这个公司都在积极甩锅

这不就对了吗?不同公司需要你不同对待。不同公司同一种对待方法只能是现在的结果。
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发表于 2016-7-1 11:21:02 | 显示全部楼层
生产个毛,等把,大家都耗着好了,大不了走人
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药徒
发表于 2016-7-1 11:23:27 | 显示全部楼层
现场QA最难做也是最锻炼人的,指出生产哪里不符合要求,还叫你帮他什么整改

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个人觉得这应当是生产/工艺专业人士的职责,QA只要Follow这个不符合项/偏差/CAPA就OK了。  详情 回复 发表于 2016-7-5 09:16
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药徒
发表于 2016-7-1 11:29:58 | 显示全部楼层
制药企业小菜鸟 发表于 2016-7-1 10:55
不一样,上个公司没有勾心斗角,都在积极解决问题。现在这个公司都在积极甩锅

和你一样的经历,在上层领导面前开会时,什么都不敢说,私下又和你说你这样的要求做不了
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药生
发表于 2016-7-1 12:59:56 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-7-1 08:02
我是想知道你们升级版本咋管理的,如果从A升级到Z之后呢,继续升级咋表示,真是想想都大xiao

不用英文,用001

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还可以升级为0000001,只要你需要,就可以有……  详情 回复 发表于 2016-7-7 13:34
如果升版号用完了,原文件作废,起草个新文件就Ok了  详情 回复 发表于 2016-7-5 09:17
0001  发表于 2016-7-1 15:59
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药生
发表于 2016-7-1 13:00:52 | 显示全部楼层
维先优 发表于 2016-7-1 08:20
你们至少还会开会 我们新建一个新车间 我负责验证工作 没看到开一个会 强调好几次了 要碰个头 答应的好好的 ...

呵呵哒,天下乌鸦一般黑,说实话,过了就行,人家最后不太关注你的验证

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大实话。。。。。  详情 回复 发表于 2016-7-1 13:08
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药生
发表于 2016-7-1 13:01:47 | 显示全部楼层
制药企业小菜鸟 发表于 2016-7-1 08:27
SOP不生效,不允许生产不就行了

不让生产?花钱招你们QA来是挡我财路的?不想干,滚蛋
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大师
发表于 2016-7-1 13:06:47 | 显示全部楼层
只能说明责任不清晰,没有计划,没有沟通,随意性过大
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药生
发表于 2016-7-1 13:08:15 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-7-1 13:00
呵呵哒,天下乌鸦一般黑,说实话,过了就行,人家最后不太关注你的验证

大实话。。。。。
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药生
发表于 2016-7-1 13:10:22 | 显示全部楼层
早上就想看这个帖子的回复,一直到这里才看完,这么说吧,这种情况,前期,先弄个草案什么的先知道怎么做,后面,东西弄个差不多了,好好捋,趁着资料交上去了要认证了的这段时间,抓大放小,不管做什么,一定要抓重点,比如,先弄公用工程(空调/水)文件,然后弄AAA+++级设备,当然,工艺规程和批记录、验证这个肯定要不能冲突的【原创】诚信做药之将有限的人力物力财力放到刀刃上
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=180243
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
就给你100块钱,让你干出10000块钱的活,谁都不愿意,但是给你100,让你干出120的活,努力下,收获是自己的,加油
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药士
发表于 2016-7-1 13:13:07 | 显示全部楼层
逍遥黑熊 发表于 2016-7-1 09:01
我们15年一年900多个CAPA,300多个偏差,200多个变更,伤不起啊,有些行动一下子还涉及好几个SOP,然后有 ...

900多CAPA有点夸张哈
多大的企业
不会是一个Action算一个CAPA吧
或者变更、偏差、CAPA来来回回
太多了培训是个大问题呀
CAPA关了
培训有效性别又出了问题
有些不紧急的修订时间可以放宽一点
几个CAPA可以一起结
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发表于 2016-7-1 13:19:15 | 显示全部楼层
sop不是生产起草,质量审核吗?只是全程qa参与复核啊,难道不对?

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发表于 2016-7-1 13:22:57 | 显示全部楼层
2279110531 发表于 2016-7-1 08:31
个人感觉 QA 就是要不是你改变环境,你不就是你被环境改变!

我干qa时,我们老大把我放生产车间干生产,员工干什么我干什么,和他们熟了,监控点及设备熟了,我就回归岗位了
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