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楼主: Amber_1017
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[吐槽及其他] 生气,想不开,QA就这么难做吗???

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药徒
发表于 2016-7-2 16:00:56 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-7-1 08:02
我是想知道你们升级版本咋管理的,如果从A升级到Z之后呢,继续升级咋表示,真是想想都大xiao

我们是用数字

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我是想知道你们怎么看待修订次数或修订号与版本号的问题,哈哈  详情 回复 发表于 2016-7-2 16:13
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药徒
发表于 2016-7-2 16:06:20 | 显示全部楼层
逍遥黑熊 发表于 2016-7-1 09:01
我们15年一年900多个CAPA,300多个偏差,200多个变更,伤不起啊,有些行动一下子还涉及好几个SOP,然后有 ...

900多CAPA?CAPA来源都是啥?偏差,OOS/OOT,审计,自查,投诉…………?
公司多大规模?偏差的定义?一年300多偏差数量也挺可观,平均1个工作日1个都多,如果处理流程稍复杂点也真是够处理的。
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药士
发表于 2016-7-2 16:13:48 | 显示全部楼层

我是想知道你们怎么看待修订次数或修订号与版本号的问题,哈哈
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药徒
发表于 2016-7-2 17:29:54 | 显示全部楼层
你好多了,我一个人做一个部门的软件,根本不能放手,有功劳是别人的,稍微有点没有考虑到,直接被叫去,一顿骂。
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发表于 2016-7-2 21:27:29 | 显示全部楼层
小心心 发表于 2016-7-1 07:19
这样的事情好办

定期项目会,汇报进度、当前状态和遇到的问题,做好会议纪要,公司项目组和领导层分享。 ...

这个建议好,
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药徒
发表于 2016-7-3 11:26:25 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-7-1 08:02
我是想知道你们升级版本咋管理的,如果从A升级到Z之后呢,继续升级咋表示,真是想想都大xiao

他们的版本管理应该是数字的吧,版本号是两位数或者三位数

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你们如何看待版本号与修订次数或修订号啊,感觉怎么修订一次就升级版本号啊  详情 回复 发表于 2016-7-3 11:38
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药士
发表于 2016-7-3 11:38:55 | 显示全部楼层
美智越谕 发表于 2016-7-3 11:26
他们的版本管理应该是数字的吧,版本号是两位数或者三位数

你们如何看待版本号与修订次数或修订号啊,感觉怎么修订一次就升级版本号啊
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药徒
发表于 2016-7-3 14:21:46 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-7-3 11:38
你们如何看待版本号与修订次数或修订号啊,感觉怎么修订一次就升级版本号啊

这样的文件体系应该是舍弃了修订号,只要版本号的吧。修订一次升级一个版本,然后要求执行现行版本文件。

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想想也只能这样喽,但你们的文件控制管理SOP有没有这么一句,就是要保持同一时期的文件要相对固定(或统一)的版本  详情 回复 发表于 2016-7-3 14:28
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药士
发表于 2016-7-3 14:28:16 | 显示全部楼层
美智越谕 发表于 2016-7-3 14:21
这样的文件体系应该是舍弃了修订号,只要版本号的吧。修订一次升级一个版本,然后要求执行现行版本文件。

想想也只能这样喽,但你们的文件控制管理SOP有没有这么一句,就是要保持同一时期的文件要相对固定(或统一)的版本
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药徒
发表于 2016-7-3 14:51:16 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-7-3 14:28
想想也只能这样喽,但你们的文件控制管理SOP有没有这么一句,就是要保持同一时期的文件要相对固定(或统 ...

肯定是没有的,应该有要求执行现行版本。
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药徒
发表于 2016-7-3 15:11:13 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-7-3 14:28
想想也只能这样喽,但你们的文件控制管理SOP有没有这么一句,就是要保持同一时期的文件要相对固定(或统 ...

肯定是没有的,应该有要求执行现行版本。
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药徒
发表于 2016-7-3 15:19:53 | 显示全部楼层
我们有着同样的经历,我们公司搬迁,我提前到新公司做文件,真的是夹缝中求生存。
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药徒
发表于 2016-7-3 22:47:36 | 显示全部楼层
计划、职责、进度、配合。。。。。
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药生
发表于 2016-7-4 08:13:12 | 显示全部楼层
Amber_1017 发表于 2016-7-1 21:39
你们也是这样啊,真不知道这样还要QA有什么用,干脆撤了得了

摆设。。。。
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药徒
发表于 2016-7-4 08:16:40 | 显示全部楼层
别牢骚,都那样
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药士
发表于 2016-7-4 08:30:38 | 显示全部楼层
逍遥黑熊 发表于 2016-7-1 16:58
有KPI指标的,但是我们这边每年都是完不成,已经无语了。。。因为CAPA延期要质量总监同意,有几个搞生产 ...

期限都是拍脑袋拍出来的
自己能吃几碗饭自己不知道
还永远不知道
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药徒
发表于 2016-7-4 08:42:19 | 显示全部楼层
发现一个很奇怪的现象:我在的公司,都是质量部不干活,生产部累死;论坛上的朋友,都是生产部不干活,质量部累死。我和大家是在同一个国家上班的么?
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药徒
发表于 2016-7-4 08:45:15 | 显示全部楼层
方法总比困难多,你这种情况看上去确实很被动,但还是要把心态放好,毕竟这些工作不是一个部门的事,更不是一个QA的事,必须要进行必要的定期会议,来组织、分配、协调相关工作;这样的公司有一个特点,就是要你们老板清楚工作的方向,老板的话最管用,让他清楚各部门的职责,责任到人,把时间节点整明白。QA学会牵头,把事情想办法划清,让各部门都清楚谁需要干什么,不是还有公司的管理SOP吗,最终向你的主管反映,及至老板,事情干不完最急的是老板,绝不能做顶包的糊涂蛋。
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药徒
发表于 2016-7-4 09:37:23 | 显示全部楼层
这个需要上层来强力支持呀
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药徒
发表于 2016-7-4 11:18:57 | 显示全部楼层
平常心,做自己力所能及的事!有心无力的事情丢给领导借力解决,领导不给力,说明这个事情没有重要到非办不可的程度,需要平常心看待自己所重视而别人轻视的东西。

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