生气，想不开，QA就这么难做吗？？？

zc3205 · 发表于 2016-7-4 11:25:15

逍遥黑熊发表于 2016-7-1 07:25
完全是两个极端，我们这边是质量为主，开个CAPA就是修订SOP，哪怕就是修改记录格式，每年生产修订SOP的数 ...

你说的估计有点夸张。适当的SOP更新，说明质量体系在不断的完善，符合GMP持续改进的理念；如果SOP过度更新，就说明过往的措施不适当或不彻底，反证质量体系存在漏洞。

u12shark · 发表于 2016-7-4 11:48:02

逍遥黑熊发表于 2016-7-1 07:25
完全是两个极端，我们这边是质量为主，开个CAPA就是修订SOP，哪怕就是修改记录格式，每年生产修订SOP的数 ...

我们这也这样，矫枉过正了。。。尤其data integrity之后，更完了。。。

kimpirateyyc · 发表于 2016-7-4 11:57:44

别闹，和各部门搞好工作关系

leasua · 发表于 2016-7-4 11:57:55

彼此彼此，QA这个交警不好当

xtdwwx · 发表于 2016-7-4 12:06:33

晕，你是QA啊，找你的老大去，你跟生产经理较什么劲啊。。

qingqing青柠檬 · 发表于 2016-7-4 12:56:50

生产和质量永远无法一团和气，同感，调整好心态！

开心是只猫 · 发表于 2016-7-4 13:07:48

模板套着用，先保证有；然后项目跟进。不行再修；不过要定期向领导汇报工作进度和困难，请求资源

Dragon三 · 发表于 2016-7-4 13:36:10

是不是因为你自己从生产出来的，所以生产部经理可能对你有什么偏见啊。

尼采 · 发表于 2016-7-4 14:58:55

你是QA经理喽？往上反应呀。把你们沟通的内容用记录的方式留存下来，如邮件等，定期抄送你们的领导。

glm1024 · 发表于 2016-7-4 15:43:04

zysx01234 发表于 2016-7-1 15:19
真行，不知道你们的文件有没有这么一句话——“保持同一时期的文件为同一个版本”如果有这句话 ...

怎么可能写这句话，写这句话的人才是疯子，完全没必要

chengzy · 发表于 2016-7-4 16:17:08

应该总经理提要求，生产副总和质量副总沟通，再由他们分头下指令，QA直接找生产（部）经理会出现楼主遇到的问题。

whao5704 · 发表于 2016-7-4 16:40:15

加油，不要气馁。QA的工作本来就不好做，沟通很重要，多向自己的领导反映遇见的问题吧

phgsss · 发表于 2016-7-4 16:45:10

1. 新项目应该有一个立项书，有里程碑计划。比如施工-设备安装-调试-验证-试生产等各阶段的计划。如果没有，问问项目经理，如果项目经理也没有，那你急啥？
2. 对各阶段，与QA有关的工作，比如验证，也应该有一个子计划。什么设备，要求什么时候完成验证，验证需要哪些支持文件，比如SOP等，列出责任人，找各部门经理签字。如果各部门经理不签字，你可以发email，说计划见附件，各位如有不同意见，请于几月几日前提出，如无提出，默认同意等。
3. 到了计划应该完成时间，各部门还是没完成计划，记得发出报告，什么什么项目未完成，影响什么什么。并提出建议在什么什么之前完成。记得抄送给你经理。
4. 要是以上都做了，你的经理，项目经理也不管，那你急啥。这个项目根本不重要。万一以后追责，你把之前做的都拿出来讨论下。

罗江_I5wL7 · 发表于 2016-7-4 20:20:44

能够实现进度的情况下又保证了质量, 这才是真正的强者'

bzyguishen · 发表于 2016-7-4 20:35:28

那个岗位不难做的，除非你当领导，抱怨有屁用

欣妈 · 发表于 2016-7-4 22:28:05

没有GMP的理念，也是很可怕的！

ronald0358 · 发表于 2016-7-5 07:20:34

你qa上面没有质量部长吗？沟通，管制，强制，制止他们生产部门嚣张行为

叶儿花落 · 发表于 2016-7-5 08:20:44

该寻求公司高层的支持，而不是累死了自己又什么功劳都没有到最后

女公子 · 发表于 2016-7-5 08:25:49

呵呵，工作都是这个样子的

kedouquwen · 发表于 2016-7-5 08:27:38

楼主的问题无解，要么自己和稀泥，要么跳槽。

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