生气，想不开，QA就这么难做吗？？？

Amber_1017 · 发表于 2016-7-1 15:10:14

制药企业小菜鸟发表于 2016-7-1 15:02
那你就等着背黑锅吧

看来大家对背黑锅都有经验啊

偶氮二异丁腈 · 发表于 2016-7-1 15:17:47

zysx01234 发表于 2016-7-1 08:02
我是想知道你们升级版本咋管理的，如果从A升级到Z之后呢，继续升级咋表示，真是想想都大xiao

以前的公司是01-02。。。这样能一直改到99版估计够用吧

zysx01234 · 发表于 2016-7-1 15:19:48

偶氮二异丁腈发表于 2016-7-1 15:17
以前的公司是01-02。。。这样能一直改到99版估计够用吧

真行，不知道你们的文件有没有这么一句话——“保持同一时期的文件为同一个版本”

如果有这句话，那我要笑死了

墨石 · 发表于 2016-7-1 15:23:46

Amber_1017 发表于 2016-7-1 14:42
有时候根本拎不清哪些是QA做的，哪些该是生产做的

这种情况就要推。

zysx01234 · 发表于 2016-7-1 15:24:07

Amber_1017 发表于 2016-7-1 14:43
你才死板，文件有模板，问题是没人去套，难道要我把这80个SOP套完吗？这样有两种后果，出问题，都是我弄 ...

只有你一个人吗，质量部就你一个人，质量部就你一个人，质量部就你一个人

学习的路上 · 发表于 2016-7-1 15:33:52

本帖最后由学习的路上于 2016-7-1 15:36 编辑

做质量的话，一定要把握好原则和底线，把你遇到的情况好好跟公司的经理反映一下，如果说了之后也没多大起色的话，那基本可以放弃了！

Amber_1017 · 发表于 2016-7-1 15:37:16

学习的路上发表于 2016-7-1 15:33
做质量的话，一定要把握好原则和底线，把你遇到的情况好好跟公司的经理反映一下，如果说了之后也没多大起色 ...

已经反应了，上午谈了一个半小时，下午领导就绕着我走了

Amber_1017 · 发表于 2016-7-1 15:38:21

zysx01234 发表于 2016-7-1 15:24
只有你一个人吗，质量部就你一个人，质量部就你一个人，质量部就你一个人

质量部还有十个人，但都不负责这个新建车间，只有我一个人负责这个车间，真的只有我一个人，坚持了我半年了，我是不是神人

学习的路上 · 发表于 2016-7-1 15:39:09

Amber_1017 发表于 2016-7-1 15:37
已经反应了，上午谈了一个半小时，下午领导就绕着我走了

谈了之后结果呢，他什么看法啊

Amber_1017 · 发表于 2016-7-1 15:43:32

学习的路上发表于 2016-7-1 15:39
谈了之后结果呢，他什么看法啊

结果就是他已经绕着我走啦

.......。。。 · 发表于 2016-7-1 15:45:56

我现在呆的公司有周期检验项目，其中很多项从来都没有检过，直到有一天，发现重金属含量超标，以前生产的批次全部报废啊。公司的质量部门就是个摆设。

zysx01234 · 发表于 2016-7-1 15:54:49

Amber_1017 发表于 2016-7-1 15:38
质量部还有十个人，但都不负责这个新建车间，只有我一个人负责这个车间，真的只有我一个人，坚持了我半年 ...

那你是神仙吧。
你只需组织与跟踪验证与确认工作，其他的不要你管。

hongwei2000 · 发表于 2016-7-1 15:56:58

逍遥黑熊发表于 2016-7-1 13:57
延期不是重点，重点是多~~~还有时限不是自己决定的，是和CAPA的QA批准人讨论后开启的，然后QA不是非常 ...

CAPA不能按计划完成不是QA的责任
是各相关部门的
没有考核吗没有处罚吗

逍遥黑熊 · 发表于 2016-7-1 16:58:07

hongwei2000 发表于 2016-7-1 15:56
CAPA不能按计划完成不是QA的责任
是各相关部门的
没有考核吗没有处罚吗

有KPI指标的，但是我们这边每年都是完不成，已经无语了。。。因为CAPA延期要质量总监同意，有几个搞生产的那么有空去烦老外，沟通是个大问题，啧啧

Amber_1017 · 发表于 2016-7-1 17:27:22

zysx01234 发表于 2016-7-1 15:54
那你是神仙吧。
你只需组织与跟踪验证与确认工作，其他的不要你管。

我负责培训、设备设施验证方案报告审核，实施跟踪、计量、生产SOP修改、QC系统建立、审核质量标准、分析方法、和第三方机构沟通、提要求等等等等杂七杂八的活。。。

Amber_1017 · 发表于 2016-7-1 17:33:24

制药企业小菜鸟发表于 2016-7-1 08:37
那不就是见人说人话，见鬼说鬼话，人鬼都在说胡话么

光说话不做事行么

馨雒 · 发表于 2016-7-1 17:35:47

摆正心态，做好自己该做的，发牢骚也不能解决实际问题。都是质量人员，理解你的难处，淡定淡定！

zysx01234 · 发表于 2016-7-1 17:56:58

Amber_1017 发表于 2016-7-1 17:27
我负责培训、设备设施验证方案报告审核，实施跟踪、计量、生产SOP修改、QC系统建立、审核质量标准、分析 ...

果然是人才，佩服

Amber_1017 · 发表于 2016-7-1 21:39:45

维先优发表于 2016-7-1 08:20
你们至少还会开会我们新建一个新车间我负责验证工作没看到开一个会强调好几次了要碰个头答应的好好的 ...

你们也是这样啊，真不知道这样还要QA有什么用，干脆撤了得了

Amber_1017 · 发表于 2016-7-1 21:40:54

huangyingan 发表于 2016-7-1 08:23
你又不是QA经理有什么好急的！累死不讨好。

经理也是新来的，还搞不清楚状况

[吐槽及其他] 生气，想不开，QA就这么难做吗？？？