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[回顾分析] 年度回顾控制图超限如何分析

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药徒
发表于 2017-2-23 10:41:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在做年度回顾中,用I-MR控制图对产品的关键质量属性进行趋势分析,对于以下同一点出现下面情况如何解释:1.I图超限但是MR图未超限;2.I图未超限但MR图超限;3.I图和MR图均超限;这3种情况分别是什么原因?最后请教下I图和MR图各自作用?

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药士
发表于 2017-2-23 10:50:08 | 显示全部楼层
要么直接上控制图,这样的话只要不出界,其他问题都没有,上是图多了,出界的点自然就多了。

对于含量/纯度,我直接上六合图,只分析其中的控制图,概率图、直方图等只是简单带过一下
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药徒
发表于 2017-2-23 10:45:51 | 显示全部楼层
这种图适合做产品质量回顾的趋势分析吗?不太了解。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-23 10:53:54 | 显示全部楼层
云卷云舒0415 发表于 2017-2-23 10:45
这种图适合做产品质量回顾的趋势分析吗?不太了解。

那你们的趋势分析室选用哪种图呢
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-23 10:54:50 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-2-23 10:50
要么直接上控制图,这样的话只要不出界,其他问题都没有,上是图多了,出界的点自然就多了。

对于 ...

好吧,多多学习
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药士
发表于 2017-2-23 10:56:41 | 显示全部楼层

年报是最后的成绩,尽量少留给客户抓住缺陷的机会
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药徒
发表于 2017-2-23 11:03:06 | 显示全部楼层
xuanyuan20008 发表于 2017-2-23 10:53
那你们的趋势分析室选用哪种图呢

我们直接用的EXCEL的折线图
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-23 13:05:42 | 显示全部楼层
xuanyuan20008 发表于 2017-2-23 10:53
那你们的趋势分析室选用哪种图呢

那GMP里面的要求发现不良趋势,这里的不良趋势怎么判断,有些可以直接肉眼看出来,有些是因人判断的,怎么判断
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-23 13:06:14 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-2-23 10:56
年报是最后的成绩,尽量少留给客户抓住缺陷的机会

有缺陷的数据抹也抹不掉啊
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药士
发表于 2017-2-23 13:12:24 | 显示全部楼层
xuanyuan20008 发表于 2017-2-23 13:06
有缺陷的数据抹也抹不掉啊

控制图,出界的点就是不合格批,这个判断准则很简单,其他的判断准则暂且先不要运行

其次,一定要注意不合格批对应的OOS、偏差、不合格品处理或返工及必要的稳定性等管理想相协调。

另外,出现OOT情况,有时候也是无法解释的,除非内控标准与控制限比较接近,到时候合适解释下就糊弄掉,否则OOT也是需要像OOS调查处理。
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药生
发表于 2017-2-23 13:21:58 | 显示全部楼层
I-MR图
单值-移动极差图有单值图和移动极差图组成
从统计原理上来说:单值图说明的是数据的集中趋势,移动极差图是说明数据的离散型
质量控制上:I-MR图,要先看MR图,因为它说明的数据之间的离散,也就是过程的波动程度,只有MR说明了过程稳定,I图才有意义。
所以,你问的三个问题,实质上没有多大的区别
要是我没有记错的,应该是上面的这些内容
不过你有时间的话,可以看一些关于六西格玛的书,上面有对这些说明和解释。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-23 15:30:18 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-2-23 13:12
控制图,出界的点就是不合格批,这个判断准则很简单,其他的判断准则暂且先不要运行

其次,一定要注 ...

道理很简单,然而就像你所说有些OOT无法解释,因为±3标准差控制线很小,但是制药合成的偶然因素太多。对于超控制线但远小于内控标准的,就随便解释下就可以了吧,对于具体的原因根本无法调查
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-23 15:32:26 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2017-2-23 13:21
I-MR图
单值-移动极差图有单值图和移动极差图组成
从统计原理上来说:单值图说明的是数据的集中趋势,移 ...

谢谢蜗牛老师,从质量控制上,MR表示的是波动程度,但I图表示的是什么?貌似也是波动程度
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药师
发表于 2017-2-23 15:56:19 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2017-2-23 13:21
I-MR图
单值-移动极差图有单值图和移动极差图组成
从统计原理上来说:单值图说明的是数据的集中趋势,移 ...

不错,学习了,谢谢提供分享,
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药徒
发表于 2017-2-23 16:30:50 | 显示全部楼层
xuanyuan20008 发表于 2017-2-23 15:32
谢谢蜗牛老师,从质量控制上,MR表示的是波动程度,但I图表示的是什么?貌似也是波动程度

I图管理分布图中心移动,是数据移动的管理;MR图管路分布图的散布,是管理数据移动的范围。
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药生
发表于 2017-2-24 08:15:57 | 显示全部楼层
xuanyuan20008 发表于 2017-2-23 15:32
谢谢蜗牛老师,从质量控制上,MR表示的是波动程度,但I图表示的是什么?貌似也是波动程度

这个我记得不是很清楚了
似乎是数据离中心的散布情况,说明数据过程波动吧,还得去翻翻书才行
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-24 09:19:22 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2017-2-23 16:30
I图管理分布图中心移动,是数据移动的管理;MR图管路分布图的散布,是管理数据移动的范围。

谢谢老师
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药士
发表于 2017-9-10 13:37:25 | 显示全部楼层
I控制图图相当于准确度,MR控制图图相当于精密度。
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药士
发表于 2017-9-10 13:46:28 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-2-23 13:12
控制图,出界的点就是不合格批,这个判断准则很简单,其他的判断准则暂且先不要运行

其次,一定要注 ...

OOT的判定是否能通过在没有超过USL或LSL前提下,超过UCL或LCL,或者结合一些其他选择原则(比如西屋规则)来进行判定@蜗牛98
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药士
发表于 2017-9-10 13:50:58 | 显示全部楼层
其实我个人认为控制图,最好是用于日常实时的检测应用中可能作用更大,而不是在年度回顾中在进行使用。关于怎么做实时的控制图(小付的那个视频中有“管理连接”的功能),经过局域网引用,其实很好的。主要前期要做好相应的数据库或者excel表!
我个人觉得可以考虑前期针对于每个产品分别建立minitab项目包,然后以后管理中实时调阅就可以了!
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