我的QA工作——偏差管理

yqqcw0914 · 发表于 2020-12-2 14:34:38

学习学习

melinlei · 发表于 2020-12-2 14:54:35

非常感谢楼主的知识分享

wancong123 · 发表于 2020-12-2 16:28:14

谢谢楼主分享

everlion · 发表于 2020-12-2 16:33:55

感谢楼主分享！

gaoyang19931104 · 发表于 2020-12-3 09:13:51

感谢分享，学习了

Joy-JY · 发表于 2020-12-3 10:30:41

感谢楼主分享，曾接受培训讲到2点您可参考一下，第一点是对于根本原因是人员的，应排除工艺、方法等方面原因；第二点是应该评估措施的有效性（国外审计时候会问到措施是否有效，如何判定）。

lizhanfua · 发表于 2020-12-3 20:09:50

感谢分享，学习学习。

林中青 · 发表于 2020-12-4 14:47:50

感谢楼主分享

温柔丨Gentleman · 发表于 2020-12-5 10:51:21

Joy-JY 发表于 2020-12-3 10:30
感谢楼主分享，曾接受培训讲到2点您可参考一下，第一点是对于根本原因是人员的，应排除工艺、方法等方面原 ...

受教了。针对措施有效的确认，我们统一纳入了CAPA系统中进行回顾。

Joy-JY · 发表于 2020-12-7 08:49:39

温柔丨Gentleman 发表于 2020-12-5 10:51
受教了。针对措施有效的确认，我们统一纳入了CAPA系统中进行回顾。

嗯嗯，我们之前也是CAPA系统检查有效性，后来在MHRA和FDA审计期间，根据审计官建议重新修订了偏差，加入了有效性检查。

莫桑林 · 发表于 2020-12-7 10:59:56

谢谢分享，期待后续内容

风中摇曳 · 发表于 2020-12-7 13:41:12

感谢楼主的知识分享

………1 · 发表于 2020-12-7 16:04:38

谢谢楼主分享!

cyli · 发表于 2020-12-7 16:49:59

谢谢分享

作为大哥 · 发表于 2020-12-8 10:23:41

感谢楼主的分享学习学习

qiulong7410 · 发表于 2020-12-9 14:35:40

感谢分享，学习下。

lhyxh1211 · 发表于 2020-12-14 13:05:38

谢谢分享，非常受用

lindayes · 发表于 2020-12-15 14:52:12

谢谢分享，！

龙辰1 · 发表于 2020-12-29 09:00:09

写的不错，分享下来仔细看看。可以思维互补

WW7c86d17c · 发表于 2021-1-6 09:14:21

xiexiefenxiang

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