医疗器械工艺验证如何做

zjlhqhx · 发表于 2021-7-11 19:32:18

分享学习了

jjxkm2010 · 发表于 2021-7-11 22:41:16

LSD 发表于 2021-6-29 12:14
我们对于无菌产品封口机验证是这样的：
IQ：检查供应商提供的说明书以及各项使用参数，并记录使用时所使用 ...

学习了

fywl1983 · 发表于 2021-7-12 10:39:54

工艺验证一言难尽啊！

以北为诗 · 发表于 2021-7-12 20:20:47

拿来吧你，我的金币~学习一下

比岸落叶 · 发表于 2021-7-12 21:23:28

工艺验证和3Q没有关系

X1234561 · 发表于 2021-7-13 08:26:31

静待老师的直播

nery15968 · 发表于 2021-7-13 10:08:28

静待老师的直播

monkeytan · 发表于 2021-7-13 11:01:43

工艺验证跟设备的3Q验证应该不是一个事吧

james_wang · 发表于 2021-7-15 08:59:40

来学习一下~

地方呢 · 发表于 2021-7-19 11:22:42

不知道，我也学习一下

地方呢 · 发表于 2021-7-19 11:23:46

LSD 发表于 2021-6-29 12:14
我们对于无菌产品封口机验证是这样的：
IQ：检查供应商提供的说明书以及各项使用参数，并记录使用时所使用 ...

能发出来看看部

才女筱沐 · 发表于 2021-7-19 21:10:11

7月22日晚上咱们有工艺验证的示例分享

BBCOME · 发表于 2021-7-20 08:14:01

才女筱沐发表于 2021-7-19 21:10
7月22日晚上咱们有工艺验证的示例分享

谢谢老师！

Marlindada · 发表于 2021-7-20 11:58:04

急需学习，静待直播~~

13063113060 · 发表于 2021-7-20 13:50:54

来学习一下

小李. · 发表于 2021-7-20 14:34:40

简单点说就几方面，1你要做的产品所用到的环境、设备都已经确认完了.2水气等公用系统也经过确认了3.你的工艺流程岗位操作也都有文件和试生产没有问题，4.你的检验方法，取样方法也确认了，那么你就可以按照工艺进行生产，取样，检验。

BBCOME · 发表于 2021-7-20 14:59:13

小李. 发表于 2021-7-20 14:34
简单点说就几方面，1你要做的产品所用到的环境、设备都已经确认完了.2水气等公用系统也经过确认了3.你的工 ...

谢谢指导！

ldt2008 · 发表于 2021-7-20 22:19:02

建议开个抖音直播一起探讨一下

落月 · 发表于 2021-7-22 15:39:28

没怎么体系了解过，我就做过仪器的验证、检测方法的验证

魏文杰 · 发表于 2021-7-28 15:18:53

来学习一下~