车间新增检验仪器需要进行变更申请么？

＂_童_话_℃ · 发表于 2012-11-21 14:40:53

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请教一下，车间新增中间产品检验用的仪器，仪器已经过校验合格，我还需要向QA提交书面的变更申请，进入变更控制程序么？

开心陪你 · 发表于 2012-11-21 14:54:24

应该没有必要吧

hmc850611 · 发表于 2012-11-21 14:57:11

需要写变更的，根据仪器的重要性在区分是主要变更还是次要变更。

咕咕 · 发表于 2012-11-21 15:03:38

可以不用

老猫王磊 · 发表于 2012-11-21 15:04:16

要看是什么仪器，是否是关键数据用的，比如在压片、填充岗位的天平的变更就是关键的变更。

天长 · 发表于 2012-11-21 15:50:53

需要写变更

chenlf999 · 发表于 2012-11-21 15:52:56

感谢，学习了！

bigdogpolice · 发表于 2012-11-21 15:55:22

楼上讨论了半天
就没人问楼主的变更管理规程是如何规定的吗？

＂_童_话_℃ · 发表于 2012-11-25 11:25:56

感谢大家的踊跃讨论！{:soso_e176:}
我们变更规程规定的是：经过确认后的物料、质量标准、分析方法、工艺规程、厂房设备、设施、计算机软件等可能影响产品质量或支持系统产生影响的变更。

jslygcyl · 发表于 2013-1-10 21:20:27

应该是要的，主要的检验仪器和主要的生产设备一样，都算主要变更的

康美丫 · 发表于 2013-1-22 16:22:09

要变更的吧

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