大家在无菌区域时，如何定时手部消毒？

不拿高项不改名

好像有规定，在无菌区域需要每隔10-15min就得对手部进行消毒。有人知道具体的条例吗？
另外大家都是如何完成这一项的，定时器加酒精喷壶？

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我们每次操作完就要消毒，如果没有操作，就半小时一次，至于钟表，挂在灭菌室，灭菌就在灌装外面，有参观玻璃可以直接看，或者灌装设备上有时间

鬼使神差

大概出处是医院的要求吧，GMP没见过明确要求

栗子7

酒精喷了，定时倒也不用，主要养成习惯，特别是操作前后，消毒的频率实际上可能小于规定的时间。

讲讲道理啊

操作就喷 主要是习惯了 再说穿这么厚这么闷 喷喷手上也舒服

宁馨儿

药品GMP指南-无菌制剂，洁净区人员行为规范和管理中明确写明:人员在无菌生产洁净区时，即使没有接触任何物品，也应定期（如每隔15-20分钟）对锁戴无菌手套进行消毒，必要时可退出操作间更换无菌手套，以最大限度的降低污染风险。

白客

定时使用75%酒精喷洒消毒

吸入粉

GMP行为规范里有，我们完全不用考虑这个问题，因为接触物品后就要消毒，事情那么多，怎么可能15min都不碰物品。

木木12345678912

现场QA挂一个定时器，每20分钟举手，要求现场人员消毒双手

daocaoren112

这个要求是GMP指南里的，不是强制要求，能按照这个执行，最好，不过操作较麻烦。你可以在文件中规定不超过30分钟，实在不行就这个实验型的验证。
至于加闹钟，没必要了，别太卷了，你这个加，沉降菌啥的都要加，太麻烦了。这个检察官最多会给你个建议项，不会落条款的，检察官提了再改，不提就这样做。

4616451

具体的时间实际上还是需要取决于你自己的验证。洁净区的环境、空调能力、生产品种性质、内包材性质等。