想知道小企业都是自己建立医疗器械质量管理体系吗？不需要请第三方？

我不是鸽子

还是劝他乖乖请第三方吧，公司又没有专业做体系的，让他多看点罚的案例

lnjzlpz

看饿了就点个宵 发表于 2023-11-2 09:34
能一个人建完体系的年薪不得50w往上啊

一个人建体系的事情很普遍吧，年薪10W左右就可以

yushujie622

学习一下，重头建立太麻烦

dechaozhu

lnjzlpz 发表于 2023-11-2 08:58
兄弟：你的岗位是质量体系工程师？我看你写的是做体系，那我觉得建立质量管理体系确实是你的工作内容，至少 ...

是的  各部门负责人都不知道医疗器械文件这个概念，所以很难做，我没啥信心
其次，质量管理体系不是一个人把所有体系都揽下吧，也得分部门分模块去做呀，麻雀虽小五脏俱全，再小的医疗器械我觉得最少也要2-3人来搞吧

他的蒲他的英

一定是要自己建立，最多借助外部力量一同建立，否则就是一路响叮铛，不贴合，难受，要符合自己情况，要老板有决心，大家有意识才行。否则是很难的

dechaozhu

lnjzlpz 发表于 2023-11-2 13:58
一个人建体系的事情很普遍吧，年薪10W左右就可以

要么你很厉害，要么你的体系漏洞百出

他的蒲他的英

很想问一下，这样的工作，月薪是多少？

长风破浪1

都不懂的话，搞这个会走很多弯路的。

lnjzlpz

dechaozhu 发表于 2023-11-2 16:25
是的  各部门负责人都不知道医疗器械文件这个概念，所以很难做，我没啥信心
其次，质量管理体系不是一个 ...

你是体系主导者，他们不懂你可以培训，不是一句他们不懂，这个企业就得等死或换人的。每个人都是学习成长的，我尽量不是说教的语气。各部部门可以写一些具体的三级文件，但一二级文件 肯定是你写，外来文件收集，和体系文件清单你来弄个，这个框架工作搭建完成了。然后内审查纰漏，纠正，整改，管理评审，一圈下来体系就好了。不难，我在苏州，如果你们公司在苏州可以加我，免费帮你们公司建体系。

黑色白色

ckchaeyeon 发表于 2023-11-1 14:12
你是真的牛哇，你们什么产品，获批了吗

批了，二类无菌耦合剂~

juiceloveapple

一般老板为了省钱都是自己建立体系啊 这个并不难啊 如果你只是注册 就不要管体系的事 让老板再招人就行了 体系很简单  网上都有模版 根据自身情况删减就行了 没必要在这个方面纠结 该省省 该花花 老板毕竟不懂体系的重要性 你要跟他讲明白 不要一上来就找第三方做 第三方做的不见得好 适合自己的才是最好的

dechaozhu

lnjzlpz 发表于 2023-11-3 08:31
你是体系主导者，他们不懂你可以培训，不是一句他们不懂，这个企业就得等死或换人的。每个人都是学习成长 ...

能加个联系方式吗？15814516001

lnjzlpz

dechaozhu 发表于 2023-11-3 10:27
能加个联系方式吗？15814516001

我的联系电话给你写在 你空间的留言板里了

韬略医服

加微信18868799260，可以先提供一些免费咨询

泠泠月上

黑色白色 发表于 2023-11-3 09:34
批了，二类无菌耦合剂~

羡慕，我们是三类无菌介入，还在奋斗中

黑色白色

ckchaeyeon 发表于 2023-11-3 13:59
羡慕，我们是三类无菌介入，还在奋斗中

你这个产品听着就复杂，我不会~加油，你可以的，大神！！！！！！！！！

影儿1

可以到和你们合作的公司审计一下，要求他们提供文件清单，然后再回去从网上找对应的文件。

kali

癫狂1 发表于 2023-11-1 09:15
只要钱到位，你别说建立体系了。就算你说的是错的，我在文件里面也能给你写对

赞同，但大部分公司老板想让你拿白菜钱，操白粉心

迷茫小繁

这个我熟，偷其他同类型公司的