2024年第一季度：万泰生物净利润下降90%，阿斯利康收入增长19%

2价HPV疫苗持续内卷。4月25日，万泰生物披露2024年第一季度报告。报告期内，公司实现营业收入7.53亿元，同比下降73.93%；净利润1.26亿元，同比下降89.9%。CXO巨头日子也不好过。今日，凯莱英披露2024年第一季度报告。报告期内，公司实现营业收13.99亿元，同比下降37.76%；归母净利润2.8亿 ...

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国采轮番纳入，糖尿病用药Top20洗牌（附名单）

4月23日，胰岛素专项协议期满接续采购如期开标，49个产品拟中选，备受业界关注的第十批国采如箭在弦，新一轮市场洗牌即将来临。01国采席卷10个小类市场逐渐恢复活力经历了第二批、第三批、第四批、第五批、第六批（胰岛素专项）、第七批以及第九批国采，已有38个糖尿病用药（按产品名统计 ...

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生产销售劣药，亳州一药企被罚26万

安徽林城药业有限公司行政处罚决定书文号：皖药监药处罚〔2024〕2-11号违法行为类型：《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第九十八条第一款、第三款违法事实：2024年1月9日，接省局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函〔2024〕4号），标示为安徽林城药业有限公司生产 ...

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第十批国采，129个品种满足初步条件（附名单）

初步满足国采基本条件的品种已达129个，胰岛素国采专项接续开标前一晚，国家医保局表示将持续优化集采规则。 01投标违规进入公开语境国采将继续强化游戏规则 4月23日，胰岛素专项国采接续拟中选结果公布，预计5月开始执行中选结果，之后可能进入“第十批时间”。 第九批国采已经在3月全面 ...

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抑制中国CRO的代价：国际药企开始担心创新受阻

旧梦 | 撰文又一 | 编辑近日，世界生物制药领域最热门的事件之一，是美国两党、两院提出的《生物安全法案》，法案本身已更广泛地指向了中国产能。尽管此法案离最终通过还有漫长的一段时间及不确定性，但它引起的政界和产业界的交锋，此起彼伏。对于一些反华美国政客，对生物制药产业并无过 ...

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沃森生物终止重组新冠疫苗研发；住友制药在中国成立贸易公司

新冠疫苗研发需要止损。4月24日，沃森生物公告，公司决定终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司研发的重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)的临床试验。海外药企在国内布局继续深入。今日，住友制药投资（中国）有限公司宣布，成立全资子公司住友制药贸易（苏州）有限公司，具备成 ...

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新药上市拯救Biotech

2024年4月22日，ImmunityBio的IL-15超级激动剂N-803获得FDA批准上市，与卡介苗（BCG）联用于对卡介苗无反应的高危非肌肉浸润型的膀胱癌（CIS、乳头状病灶）患者治疗，商品名为Anktiva。N-803的获批是24年来首个针对该类患者的新疗法，大幅降低了膀胱切除率。受此影响，ImmunityBio股价盘后 ...

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更多选择！鲁南制药他达拉非片全规格获批上市

鲁南制药他达拉非片全规格（20mg、10mg、5mg、2.5mg）获得国家药监局批准上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。01鲁南制药他达拉非片全规格获批上市业内评论指出，鲁南制药同时获批4个规格，使得患者在选择勃起功能障碍（ED）和良性前列腺增生（BPH）治疗解决方案时更加灵活，可满足 ...

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推行动物实验替代计划，临床前CRO巨头的“阳谋”

动物实验，可以说是当今世界最有争议的话题之一。动物实验是目前新药开发必经的临床前验证过程，是推进人类医学与生命科学发展的必要的“恶”。某种程度上，动物实验≈临床前实验，其重要性不言而喻。但在过去很多年里，动物实验一直受到挑战。挑战首先来自伦理方面的争议。有数据显示，每 ...

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肿瘤早筛“尖子生”深陷造假漩涡

谭卓曌 韦晓宁 | 撰文王晨 | 编辑在“肿瘤早筛第一股”光环下的诺辉健康，再次陷入“财务数据被质疑“漩涡已有半个多月。3月28日，当天本应发布2023年年报的诺辉健康，不仅推迟发布年报，而且宣布停牌。此次停牌的原因是，负责诺辉健康财报审计的“四大”之一的会计师事务所德勤对诺辉健康 ...

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