华东医药减肥药获FDA批准临床；百洋医药2023年净利润6.56亿元

国产减肥药出海。4月22日，华东医药公告，全资子公司GLP-1/GIP 激动剂HDM1005注射液获得美国FDA新药临床试验批准通知，适应症为成人超重或肥胖人群的体重管理。A股财报季继续。4月22日，百洋医药公布2023年年度报告。报告期内，公司实现营业收入75.63亿元，同比增长0.72%；净利润6.56亿， ...

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药品临床试验审批时限从60日压缩至30日来了

关于印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》的通知京医保发〔2024〕5号各有关单位：经市政府同意，现将《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》印发给你们，此前发布的有关规定与本文不一致的，以此为准，请认真执行。北京市医疗保障局中共北京市委金融委员 ...

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16款国产创新药，销售额超10亿

2023年，国产创新药全面爆发。百济神州的泽布替尼以13亿美元销售额领跑，成为首个国产“十亿美元分子”，创造新的历史。值得一提的是，2023年共有16款国产1类创新药的销售额超过10亿元，其中大分子药物7款、小分子药物9款。0116款国产创新药，销售额超10亿元销售额超过10亿元的7款大分子药 ...

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这款新药退市了：一年 114 万，去年卖了 27 亿

渐冻症新药在美退市，此前一年定价 114 万4 月 4 日，美国生物制药公司 Amylyx Pharmaceuticals（以下简称 Amylyx）宣布，由于 III 期临床试验不理想，旗下药物 Relyvrio 将撤出美国和加拿大市场。同时，公司将裁员 70%。Relyvrio 是一款用于肌萎缩侧索硬化症（ALS，也称渐冻症）的治疗药 ...

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抗血栓形成药TOP20洗牌（附名单）

最新数据显示，在集采影响下，2023年重点省市公立医院抗血栓形成药市场继续承压，TOP20产品洗牌。01抗血栓“一哥”易主重磅注射剂暴涨667%血栓性疾病具有高发、高致残、高致死等特点，而防止血栓形成是预防血栓性疾病的有效措施。在国采开展前，抗血栓形成药在重点省市公立医院的市场规模 ...

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恒瑞医药2023年净利润同比增长10%；传奇生物CAR-T疗法一季度销售额1.57亿美元

4月17日，恒瑞医药发布2023年财报、2024年第一季度报告。2023年，公司实现营业收入228.20亿元，同比增长7.26%；归属于上市公司股东的净利润43.02亿元，同比增长10.14%。2023年，恒瑞医药研发费用资本化总额为11.96亿元。2024年第一季度，公司实现营业收入59.97亿元，同比增长9.2%；归属于 ...

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二期失败，帕金森药物停止开发

因为二期临床失败，生物技术公司Sage Therapeutics宣布终止其治疗帕金森药物dalzanemdor的开发。4月17日，dalzanemdor的二期PRECENT试验结果公布，没有达到主要终点。在II期PRECEDENT研究中，86名患有轻度认知障碍的帕金森病患者随机接受口服药物dalzanemdor或安慰剂。dalzanemdor是一种正 ...

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席卷全国！六部门发文，医保专项整治开始

一场全国范围的医保基金违法违规问题专项整治即将开始。01医保基金违法违规问题专项整治开始 4月16日晚，国家医保局、最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫健委六部门联合印发《2024年医保基金违法违规问题专项整治工作方案》。 国家飞行检查、省级飞行检查、市级交叉检 ...

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石药巨石mRNA RSV疫苗IND申报获CDE受理

2024年4月17日，据据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，石药集团巨石生物制药有限公司（“石药巨石”）研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗临床试验（IND）申请获得受理，成为国内第3款申报临床临床的RSV mRNA疫苗。来源：CDE官网国内共有3款基于mRNA技术路径的RSV疫苗临床 ...

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印度30万一针的CAR-T，没法复制

李昀 | 撰文高翼 | 编辑30万一针CAR-T的梦想终于实现了——但不是在中国。3月21日，《Nature》杂志的一篇文章指出，印度一家小型药企ImmunoACT开发的CAR-T疗法NexCAR19单次治疗费用仅3-4万美元，和美国常用的CAR-T产品Tecartus和Yescarta相比，价格直降到1/10。去年，该疗法已在印度上市， ...

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