NMPA发布仿制药参比制剂目录（第78批）：新增28个品规、修订28个品规

前言：昨日（3月12日），NMPA发布仿制药参比制剂目录（第七十八批）：（1）新增28个品规；（2）修订28个品规。经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十八批）。　　特此通告。　　　　附件：化学仿制药参比制剂目录（第七十 ...

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首个延缓近视药物获批，开启消费医疗新蓝海？

3月11日，兴齐眼药股价大幅异动。下午2点，跌幅为1.5%的兴齐眼药，迅速翻红，最终收涨12.88%。催化剂，是其药物获批的消息。收盘后，兴齐眼药发布公告表示，硫酸阿托品SQ-729获批上市，用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展。看点在 ...

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​中成药集采范围或「扩大」

01中成药集采或扩围近日，全国人大代表、晨光生物科技集团股份有限公司董事长兼总经理卢庆国提出建议，推动完善中成药集中带量采购机制。 其表示，扩大中成药集采的范围，将更多临床常用、用量大、采购金额高的中成药纳入全国集采清单，鼓励各地区加强联动，尽快实现中成药集采的最大化， ...

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传奇生物2023年收入增长144%；勃林格殷格引进精神分裂症疗法

创新药明星企业传奇生物，公布2023年财报。3月11日，传奇生物发布的公告显示，2023年公司实现2.85亿美元的外部收入，比上年同期增长144.2%。目前，传奇生物现金储备约13亿美元，预计可支撑运营及资本支出计划至2025年底。精神分裂症疗法进入发展快车道。3月11日，勃林格殷格翰宣布，获得So ...

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市值6000亿美元的诺和诺德，正在加注中国市场

GLP-1果然是真“神药”。3月7日，诺和诺德公布了两款新型减重候选药物的I期积极数据。尽管还是早期数据，但股价闻声大涨8.95%，市值突破6000亿美元大关，创下历史新高。助推其股价大涨的另一重因素还在于，其在资本市场日活动上宣布，司美格鲁肽肥胖适应症品牌Wegovy将于今年获批在国内上 ...

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知名生物Biotech，又出事了！如何活下去

2024年2月27日，一则来自杭州市萧山区人民法院的《限制消费令》显示，因未执行对杭州科百特过滤器材有限公司的支付义务，斯微生物的法定代表人被采取限制消费措施。 此次斯微生物创始人被“限制高消费”，已经不是是第一次了。 两次被限高2024年2月27日，一则来自杭州市萧山区人民法院 ...

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医药大省发文｜防范药企商业贿赂

01多地严禁医药生产企业商业贿赂 3月8日，河南省市场监督管理局发布《医药生产经营企业防范商业贿赂行政指引》（以下简称《行政指引》）的通告。《行政指引》规定，经营者违反法律规定贿赂他人的，市场监管部门依法作出没收违法所得和一定数额罚款的行政处罚。情节严重的，吊销营业证照。 ...

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狂裁2000人！药明等9成CXO企业大跌后，又一巨头扛不住了……

"CXO真是走到了最惨的时刻！”继龙沙（Lonza）关厂、康泰伦特（Catalent）“卖身”、药明康德深陷美“制裁清单”股价屡屡暴跌后，又一CXO巨头陷入寒冬。近期，德国化学品和医药CDMO巨头Evonik（赢创）突然宣布，将要在全球裁员2000多人，且大部分是管理层职位，最终只保留约六成的员工， ...

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延缓儿童「近视」进展！国内首款阿托品滴眼液获批上市

国内首款延缓儿童近视进展滴眼液获批上市，销售峰值或将超百亿；另有多家企业临床已进入III期。 01国内首款延缓儿童近视进展滴眼液获批上市 3月11日，国家药监局官网显示兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液（SQ-729）获批上市，用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D） ...

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直击：美国参议院委员会交锋中通过“生物安全草案”

李昀 高翼 | 撰文王晨 | 编辑2024年3月6日早上9点30分（美东时间），美国参议院国土安全委员会听证会举行。远在大洋彼岸的中国已是当日晚上10:30，中国生物制药界，尤其是CXO领域的专业人士们，极其关注这场听证会。这场听证会中，一项编号为“S3558”的法案，也被叫做《生物安全法案》的 ...

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