全球首个CAR-NK治疗红斑狼疮临床试验数据在中国诞生，狼疮患者有望治愈

针对复发难治的系统性红斑狼疮，利用独特的HTAS-RVTM递送系统和优异的NK细胞扩增和冻存制剂技术，南京恩瑞恺诺公司开发了国际领先的新一代“通用化”、“现货型”CAR-NK细胞治疗药物KN5501。目前，恩瑞恺诺正与上海长海医院风湿免疫科合作，进行一项“CD19靶向的CAR-NK细胞治疗复发/难治的 ...

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「药王」易主，中成药销售TOP20（附名单）

数据显示，2023上半年中国城市实体药店终端中成药销售规模超过600亿元，12个独家品种霸屏；品牌TOP20中，15个品牌涨逾10%，华润大丰收；19个中药新药冲刺上市，涉及康缘药业、华润医药、国药集团、人福药业等企业。01增速创新高中成药市场持续扩容随着湖北牵头的29省市中成药集采的落地， ...

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印度药企483震惊操作！！赤脚传递B级物料

FDA在2023年10月12至10月20日期间，对位于印度的Kilitch Healthcare工厂进行了检查， 并于11月03日在其网站上公布了长达20页的483表格。共计14条缺陷项，其中部分缺陷让人大跌眼镜。本期文章将介绍第1条缺陷项，内容均与无菌生产操作相关，观察到的事例多达16条，详细翻译见下文：OBSERVAT ...

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通知！2023国谈成功药品，马上采购（附名单）

多地陆续安排2023年国谈相关药品挂网，国谈成功药品即将开始采购。 01多省发布2023国谈相关药品挂网采购通知新版医保目录即将实施 12月18日，宁夏回族自治区公共资源交易服务中心发布《关于开展2023年国家谈判相关药品挂网采购工作的通知》。申报范围为2023年协议期内谈判药品（含竞价药品 ...

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曝光！8起药品违法案件典型案例公布

国家药监局12月13日公布8起药品违法案件典型案例。具体如下：2023年以来，各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的一系列决策部署，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加强药品安全监管工作，严厉打击药品领域违法犯罪行为，依法查处了一批重大案件，切实保障 ...

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率先攻克红斑狼疮的，会是中国药企吗

虽然在全球创新药领域，国内药企起步并不早，目前尚处于追赶阶段，但一个不可否认的事实是，它们的站位正越来越居前。这一点，在诸多疗法领域已经得到了充分的证明。典型如ADC浪潮下，国内药企依靠工程师等综合优势，占据上风。不仅是ADC，在细胞疗法领域，国内药企也处于领先身位。例如， ...

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全国飞检临近收尾，医保监管力度升级

12月已过半旬，全国医保基金飞检临近收尾。自今年8月份起，国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局四部委联合组织开展覆盖全国31个省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团的医保基金飞行检查，聚焦医学影像检查、临床检验、康复3个群众反映问题比较集中的领域。同时，首次将定点 ...

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注意！产销假劣药、这3家药企被重罚！

近日，四川、安徽药监局分别发布了行政处罚通知，其中安徽旭松中药饮片有限公司生产销售劣药炒酸枣仁被处罚130万；安徽药知源中药饮片有限公司生产劣销售药黄芪被处罚57万；四川仁禾中药饮片有限公司生产销售假药中药饮片青葙子被处罚30万。1、四川仁禾中药饮片有限公司行政处罚决定书文号 ...

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辉瑞超10亿美元引进和铂医药ADC药物；国创医药终止IPO

今年以来，国内ADC出海交易频频。在2023年末尾，海外大药企在国内寻觅优质ADC资产之旅仍未结束。12月15日，和铂医药发布公告，辉瑞以5300万美元预付款及，约10.5亿美元里程碑付款，获得和铂医药人间皮素（MSLN）ADC药物HBM9033全球临床开发和商业化权益。生物制药寒冬之下，药企IPO之路越 ...

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创新药医保支付，挺进深水区

旧梦 | 撰文又一 | 编辑昨天，2023年医保谈判结果正式出炉，总计121种产品通过谈判形式成功。相比于往年每年的医保谈判都有一个主题，比如2019年的慢病产品灵魂砍价、2020年的PD-1抑制剂、2021年的罕见病、2022年的新冠口服药……今年，医保局已经不用找一个主题来证明自己对创新药的重要 ...

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