2023年10月 | 28款创新药进入III期，9款来自中国药企

根据全球临床试验收录网站clinicaltrials和中国临床试验登记平台chinadrugtrials，10月共28款创新药进入III期阶段，其中9款来自中国药企。这些在研药物针对的疾病领域主要是肿瘤和自身免疫性疾病，覆盖靶点不乏GLP-1R、Bcl-2、TYK2等热门靶点，也包括BTLA、FAK、KDM1A等新兴靶点。本文筛选 ...

查看详情>>

操纵原料药价格！5家药企被罚1410万美元

近日，欧盟委员会(European Commission)宣布，对五家制药公司处以总计1340万欧元(约合1410万美元)的罚款，这标志着他们的反垄断调查结束。欧盟委员会对澳大利亚生物碱公司（Alkaloids of Australia）、生物碱公司（Alkaloids Corporation）、Boehringer、Linnea和Transo-Pharm进行了处罚， ...

查看详情>>

CD38抗体菲泽妥获FDA突破性疗法认定；泽璟制药副总经理辞职

CD38抗体在自免领域的潜力逐步释放。11月2日，天境生物与合作伙伴HI-Bio共同宣布，美国FDA已授予差异化CD38抗体菲泽妥单抗用于治疗原发性膜性肾病（PMN）的突破性疗法认定。天境生物拥有菲泽妥单抗中国地区商业化权益。寒冬之下，药企的高管变动并不罕见。11月3日，泽璟制药宣布，已于近日 ...

查看详情>>

有药企拟卖近50套房“回血”

　　近年来，随着医药市场环境发生改变，不少药企业绩承压，为了摆脱经营及财务困境，更好地聚焦主业发展，这些药企纷纷开启了“卖卖卖”模式，其中不乏出售房产的动作。 　　就在近日，赛隆药业发布公告称，为进一步盘活现有资产，提高资产运营效率，公司拟出售48套房产。公司将优先考虑 ...

查看详情>>

倍而达起诉益方生物盗窃商业秘密；信达生物第三季度收入超16亿元

商场即战场。11月2日，益方生物公告表示，美国倍而达在美国新泽西地区法院对公司、Yueheng Jiang(江岳恒)、Wansheng Jerry Liu和Fox Rothschild, LLP提起民事诉讼。美国倍而达提出，公司申请号为 CN201910491253.6的专利申请存在商业秘密盗窃等情况。故事将会走向何方，让我们拭目以待。司 ...

查看详情>>

六大连锁药店，最新业绩比拼

截至目前，六大民营上市连锁2023三季度报已发布完毕。前三季度各企业营收、净利润均实现增长，门店数量持续增加中。01营收、利润双增长2023年前三季度，六大民营上市连锁药店（下称“六大连锁”）业绩稳中向好，实现营收、归母净利润双重增长。营收方面，六大连锁实现了6%~38%不同幅度的增 ...

查看详情>>

创新药的竞合艺术：找到“确定性之锚”

中国创新药发展的剧本，正在不断被改写。一个值得关注的剧情是，创新药生态循环正在加速，即old money和新生代实力药企的合作越来越多。最近的例子是基石药业与三生制药的合作。11月1日，基石药业和三生制药就PD-1单抗Nofazinlimab达成合作协议。三生制药获得Nofazinlimab的中国地区商业化 ...

查看详情>>

上市第一个完整季度，两款RSV疫苗大卖12亿美元

5月份刚刚获批上市的RSV疫苗，交出了一份大超市场预期的销售答卷。上市首个季度，葛兰素史克的RSV疫苗Arexvy、辉瑞的二价RSV疫苗ABRYSVO分别大卖8.8亿美元、3.75亿美元，合计超12亿美元。葛兰素史克更是预计，Arexvy将在推出的第一年就能成为销售额超10亿美元的“重磅炸弹”。这两款RSV疫 ...

查看详情>>

百济神州HER2双抗「泽尼达妥单抗」拟纳入优先审评

11月2日，CDE官网显示，百济神州注射用泽尼达妥单抗（Zanidatamab）拟纳入优先审评，适应症为治疗既往接受过全身治疗的HER2高表达的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。泽尼达妥单抗是一种新型的HER2靶向双特异性抗体。与曲妥珠单抗相比，泽尼达妥单抗在不同HER2过表达的肿瘤细胞类型和 ...

查看详情>>

礼来VS诺和诺德：一个非典型的“外卷”样本

李昀 | 撰文高翼 | 编辑这一年来，投资人王平（化名）明显感到，GLP-1赛道就像是被人按下了加速键，让局内人、局外人都感到有些无所适从。上半年，GLP-1营收规模达到161亿美元，全年预计超过350亿美元，围绕治疗周期、靶点、用药方式所开发出来的新产品层出不穷——而这一切的喧嚣，即使不 ...

查看详情>>