一药企补税近1亿元！

中国医药10月19日发布公告，其下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司（以下简称“三洋药业”）补缴税款及滞纳金合计9,687.37万元。2021年三洋药业还曾卷入多起虚开发票案。 01补缴税款及滞纳金近1亿元中国医药10月19日发布公告，国家税务总局海南省税务局稽查局对下属全资子公司海南通用 ...

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罗氏入局，IBD市场的烧钱大战

一场烧钱大战在IBD市场打响了。10月23日，罗氏发布公告表示，已与Roivant达成最终协议：将以71亿美元的价格，收购Roivant子公司Telavant及其TL1A抗体RVT-3101。这也意味着，罗氏将在IBD（炎症性肠病）领域与默沙东展开正面交锋。上半年，默沙东以108亿美元的价格，收购Prometheus入局该领 ...

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开标倒计时！第九批国采，竞争格局更新

第九批国采开标脚步趋近，大品种竞争仍在加剧。01第九批国采将开标已有13个大品种过评企业数达10家及以上距离第九批国采开标还有13天（11月6日开标），自国家组织药品联合采购办公室发布第九批国采正式文件以来，第九批国采又陆陆续续发布相关通知。 接下来，第九批国采需要注意时间点： ...

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长春高新第三季度净利润增长8%；默沙东与科伦博泰终止2款ADC药物合作

三季报密集来袭。10月23日，欧普康视发布的第三季度报告显示，公司在第三季度实现营业收入5.39亿元，同比增长2.41%；净利润2.27亿元，同比下降7.93%。百克生物发布的第三季度报告显示，公司第三季度营业收入6.83亿元，同比增长60%；净利润2.2亿元，同比增长58.92%。长春高新则是再次实现了 ...

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​默沙东持续押注背后，肿瘤免疫新时代的赌局开始了

过去十年，K药、O药的横空出世，让肿瘤免疫疗法（IO）成为肿瘤治疗领域当之无愧的C位。截至目前，肿瘤IO疗法全球销售额已经超过400亿美元。销售额虽然惊人，却不意味着IO疗法是肿瘤治疗领域的终点。仅仅在少数癌种应答率较高，是IO疗法最大的缺陷。如何惠及更多患者，是IO疗法继续向前的动 ...

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诺和诺德与GE医疗合作开发超声降糖/减重疗法；诺泰生物三季度净利润同比增长171.55%

诺和诺德继续深入减肥领域的布局。10月19日，GE医疗宣布与诺和诺德达成合作协议，共同开发基于超声技术的非侵入降糖、减重疗法。三季报开始来袭。今日，诺泰生物发布三季报。公司在报告期内实现营收3.09亿元，同比增加170.92%；归属于上市公司股东的净利润4986.03万元，同比增加171.55%。 ...

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爆火五年，细胞与基因治疗企业踩过多少坑?

山道年 | 撰文高翼 | 编辑过去的五年，CGT（细胞基因治疗）是整个生物制药行业里最火的赛道，全球CGT行业的临床试验数量增加了60%，新入局企业数量更是翻了两番[1]。但2023年起，至少10家国际性的CGT企业宣告破产，国内则是不断传出裁员、关闭厂房和失信的消息。图1：2023年部分倒闭的CGT ...

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生产销售劣药制剂、罚没46万！

近日，安徽药监局发布了一则行政处罚通知，上海华源安徽锦辉制药有限公司生产的多维元素片含量测定维生素D2不符合规定，因企业主动消除或者减轻违法行为危害后果，故综合《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国行政处罚法》相关要求，对企业罚没合计46.8万。行政相对人名称：上海 ...

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安进公布KRAS抑制剂Sotorasib治疗结直肠癌III期研究数据

10月22日，安进公布了Lumakras（sotorasib，960mg/240mg）联合Vectibix（panitumumab，帕尼单抗）治疗化疗难治性KRAS G12C突变转移性结直肠癌（mCRC）的全球III期CodeBreaK 300研究数据。与研究者选择的药物（trifluridine+tipiracil，或regorafenib）相比，sotorasib+帕尼单抗两个剂量组 ...

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九天生物AAV眼科基因治疗药物SKG0106中国IND获批

九天生物（Skyline Therapeutics）近日宣布其在研的AAV眼科基因治疗药物SKG0106眼内注射溶液的临床试验申请（IND）获国家药监局批准，开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的新药临床试验。SKG0106已于今年6月获美国FDA批准开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）全球I/II ...

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