辉瑞、杨森、赛诺菲等跨国药企在华一周内多起人事变化，透露了哪些暧昧不明的信号？

与国家领导干部的任免不同，医药产业界知名公司关键岗位的变动，往往会引发出超出职位变化之外的影响。9月6日，国家药监局“换帅”，李利接焦红任局长。国家药监局局长将在今年“换届”在产业界的预期之中，只是比想象中的“慢”了一点，今天终于正式公布。从2015年药审改革后，李利是第三 ...

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乙肝功能性治愈：腾盛博药有望率先冲线

腾盛博药作为香港18A公司里国际化和差异化布局的另类，在香港IPO以来两年中有新冠抗体获批的高光阶段，也有新冠商业化受阻和乙肝组合二期临床不达预期的至暗时刻。过去几个月大家对公司的印象是不管是乙肝管线还是抑郁症项目都还要一段时间才会看到下一次关键临床数据。但就在昨晚，腾盛博 ...

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曾推动AZ 390亿美金并购，这家全球顶级对冲基金入局Catalent，CXO新曙光将现？

半年两度吸引最强对冲基金入局，全球CXO行业是进一步遇冷，还是曙光将现？近日，动荡已久的Catalent终于“下定决心”摆脱困境：新增对冲基金Elliott Investment（艾略特投资）所提名的四名新董事，成立“战略和运营审查委员会”，任命新的董事会主席。值得注意的是，参与Catalent董事会重 ...

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广东牵头，短缺药省际集采开始

01广东发布短缺药采购品种范围据业内流传，日前，广东省医保局发布《关于共同开展易短缺和急救抢救药省际联盟采购工作》的函，指出根据《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》(医保办函〔2023〕13号)精神，由广东省牵头开展2023年易短缺和急抢救药品的省 ...

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国内首款！中国抗体CD22单抗申报上市

9月5日，CDE官网显示，中国抗体舒西利单抗（suciraslimab）注射液上市申请获受理。根据临床试验进展，推测用于类风湿性关节炎（RA）。这是国内首款申报上市的CD22单抗。舒西利单抗是一款针对独特的B细胞靶点CD22的单抗，可以帮助CD22由顺式结合方式转变为反式结合，形成稳定的CD22反式结合 ...

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一天内，这家药企密集发布人事变动公告

9月4日，紫杉药业密集发布一批公告，其中涉及副董事长离职，以及新增3名独立董事等内容。这家药企一天内密集发布公告！(图片来源：制药网)这家药企一天内密集发布公告！公告称，公司董事会于 2023 年 9 月 1 日收到副董事长王晓军先生递交的辞职报告，王晓军先生因个人原因辞去其副董事长 ...

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大批药企因产销劣药被罚，有企业被罚百万

药品作为事关人体健康安全的特殊商品，质量安全问题不容忽视。近年来，新版药品管理法对生产劣药、假药的行为作出了明确的规定，加大了处罚力度，督促企业合规生产经营，但从目前来看，仍有企业触碰“红线”。又有大批药企因生产、销售劣药被罚款！(图片来源：制药网)又有大批药企因生产、 ...

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再鼎、智飞绿竹新药上市；阿斯利康BTK抑制剂新适应症获批

今日（9月1日）消息，据中国国家药品监督管理局（NMPA）药品批准证明文件送达信息发布，显示：阿斯利康的血液肿瘤产品阿可替尼新适应症获批上市、再鼎医药的马吉妥昔单抗注射液获批上市。此外，据智飞生物公告，旗下子公司智飞绿竹研发的23价肺炎球菌多糖疫苗获得中国国家药品监督管理局（ ...

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CD47靶点攻坚战，重心转移到东方

沉寂50天的港股，终于又迎来了一只新股：今日宜明昂科在港股上市。在最近一段时间内，海外CD47药物研发接连受挫的情况下，单押CD47靶点的宜明昂科所面临的压力，不可谓不大。好在，市场对宜明昂科单押CD47的这场大冒险，还是给予了肯定。首日上市开盘后，宜明昂科股价一度高涨18%，最终收 ...

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恒瑞的BD，这次是来真的吗？

悠悠 | 撰文旧梦 | 编辑近日，恒瑞在一片低迷的二级市场投资情绪中发出了自己今年上半年的成绩单，一句话总结就是毁誉参半：创新业务的高占比来源于成熟业务的下降，丰富的管线里很难找到能挑大梁的品种。下行周期里还能继续保持既往强度的研发属实不易，但似乎又很难看到值得期待的东西。 ...

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