国家药监局赵军宁会见美国FDA副局长

来源：国家药监局官网6月15日，国家药监局副局长赵军宁会见了来访的美国食品药品管理局（FDA）副局长安迪·弗里斯特德、助理副局长杨渡，双方回顾了中美药品监管领域交流合作情况，就2023年以及未来合作等内容进行交流。来源：国家药监局官网赵军宁表示，去年11月，习近平主席在巴厘岛同拜 ...

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新药研发数量五年翻4.4倍！创新的未来走向何方？

距离2015年7月22日的那场为时两年的临床数据质量“纠察运动”过去尚不足七年的时间，中国的医药产业已经以雷霆之势，让国内的新药研发环境、创新生态发生了翻天覆地的变化。成为制药大国的目标已经阶段性实现，中国医药创新在全球中的位置，从第三梯队迈入到第二梯队。从制药大国变为制药 ...

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恒瑞、远大医药强势杀入核药市场，RDC或比ADC更热，还有哪些难题待解？

ADC、CGT之外，一个体量或许难以想象的稀缺市场，正在悄然、快速地集聚力量。2022年创新药跌入资本寒冬，但是在“低气压”的融资环境之下，不少核（放射性）药物企业却逆势而为，获得了亿元级融资，有的还斩获了顶级风投青睐，尤其是放射性核素偶联药物（RDC）研发颇受关注。如辐联医药A轮 ...

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辅仁药业“末日”到来！细数四位跌落神坛的医药首富和他们的资本大败局

历史孕育了真理，他与时间抗衡，保存了人们的实践；他是往昔的见证，当今的教训，未来的借鉴。辅仁药业（退市辅仁）终究迎来正式退出资本市场的一刻。2023年6月19日，辅仁药业发布进入退市整理期后的第八次风险公告，按照此前的规定，在经过15天的整理期后，今天将是辅仁药业的最后交易日 ...

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寒冬并未消散，ASCO盛会下的苍凉和温暖

“既熟悉又陌生”。2023年6月初，亚盛医药董事长杨大俊走进今年的ASCO（美国临床肿瘤协会）年会会场时，忽然有了这样的感觉。熟悉是中国往年ASCO会议的常客们，像杨大俊一样过去多年都是在海外大药企工作、又回国创业的Biotech 创始人们，ASCO还是那个ASCO，只是自己的角色换了；而陌生在 ...

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某企业被罚51万元

6月15日，安徽省药监局发布1则行政处罚通知。安徽****医疗用品有限公司处罚名称未经许可生产未取得医疗器械注册证的一次性防护服案违法行为类型《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、第三十二条第一款违法事实2022年6月1日我局执法人员在合肥市新站区合白路西侧元琛科技大厦四楼发现标 ...

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传奇生物迎来中国区研发副总裁，曾履职恒瑞、齐鲁

昨日，E药经理人独家获悉，国内大分子药物研发领域的领军人物顾津明已于6月12日加入传奇生物，担任中国区研发副总裁，向传奇生物首席科学官兼业务拓展负责人方国伟汇报工作。E药经理人第一时间已从传奇生物处核实了这一人事变动。据了解，顾津明在双抗及ADC药物开发方面深耕十余年积累了丰 ...

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“并购先生”魏巴赫在渤健要发力了！董事会换新，重视并购机会

渤健又更新了动态。近日，渤健宣布，董事会即将迎来改组，三位董事会成员Alexander Denner、William Jones和Richard Mulligan将不再竞选连任。此前,该公司还透露其董事会主席Stelios Papadopoulos将在即将举行的股东大会上卸任，该职位将由董事会成员Caroline Dorsa取代。有分析师认为，渤 ...

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石药首次入榜，恒瑞有望进前十，罗氏取代诺华摘榜首，新靶点研发创5年新低，全球管线规模TOP25出炉

2023年再次延续了上一年的趋势，来自全球TOP10大公司所贡献的研发管线数量越来越少，仅占4.09%，与营收、市值等呈现的“二八效应”几乎完全相反。不过来自中国的药企增添了一抹异色，在榜的中国药企从2家增至了3家，恒瑞、复星去年进榜，石药今年进榜，其中恒瑞三年间在研管线数量增加了一 ...

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又一国产新药获FDA受理及优先审评

国产创新药出海迎来又一好消息。近日，和黄医药与武田宣布，美国FDA已受理呋喹替尼用于治疗经治转移性结直肠癌成人患者的新药上市申请，并予以优先审评。又一新药获FDA受理并予以优先审评(图片来源：制药网)FDA受理呋喹替尼上市申请➥　　呋喹替尼是一种高选择性的口服血管内皮生长 ...

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