飞检！9家药企GMP检查结果发布，5家被责令限期整改...

11月2日，辽宁省药监局发布1则行政检查结果公示。01 沈阳东星医药科技有限公司检查事项药品生产检查检查方式飞行检查检查内容特殊药品使用情况检查、中药专项检查存在问题1.物料管理方面存在中药库保管员优劣、真伪鉴别能力不足等问题。2.供应商管理方面存在供应商质量审计规定与实际操作 ...

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阿斯利康，加码中医药

来源 | 赛柏蓝作者 | 汪艺 徐敬敏大型跨国药企纷纷进军中医药领域，在业内引发了广泛争论。01中医药创新，再进一步继阿斯利康与成都市高新区合作共建中医药创新产业基地后，阿斯利康又选择与天津药物研究院达成合作，在中医药领域再进一步。11月2日，在“2022西部智慧医疗产业峰会”上，阿 ...

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“拼”家底式进博秀！罗氏AZ辉瑞GSK赛诺菲集体“晒肌肉”，谁的家底最雄厚？

严峻市场环境，更需要创新自信去化解。一年一度进博会是众多在华跨国药企集体“秀肌肉”的重要时刻，今年不同在于，创新含量分外高。中国医药产业政策、市场环境、创新生态的变迁，严重“冲击”跨国药械企业（MNC）在华的战略节奏和业务布局。对环境敏感的MNC们，早已出手调整战略，而那些 ...

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首个国产抗抑郁化药创新药来了！绿叶制药若欣林有望重构抗抑郁市场

11月3日，国家药品监督管理局批准绿叶制药若欣林®（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）用于治疗抑郁症。若欣林是我国首个自主开发并拥有自主知识产权的抗抑郁化药1类创新药，其上市被誉为国产创新药在该治疗领域实现的重大突破。世界卫生组织数据显示，抑郁症影响着全球近3亿人，每年有超过7 ...

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医药Q3成绩单，配得上这波上涨么？

李昀 吴妮 | 撰文旧梦 | 编辑十月下旬以来，各大医药企业第三季度报告纷纷亮相——这给了市场一次重新盘点今年行业变化的机会。整体来看，医药行业前三季度表现平平。特别是一些子板块的龙头企业，增速趋缓，营收下降，这似乎确证了：两年多来萦绕在行业头顶的阴影依然持续。然而，股市却 ...

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停产停业！未遵守GMP规范，涉及批生产记录不真实问题，某药企被罚50万元

01 重庆金福道制药有限公司11月2日，重庆市药监局发布1则行政处罚通知。案件名称重庆金福道制药有限公司未遵守药品生产质量管理规范生产药品案主要违法事实当事人于2020年5月至2022年3月期间，扩大计算机管理系统中的中药饮片录入数量，导致其批生产记录、批检验记录中对应的生产数量与实 ...

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2022年医药工业综合竞争力百强榜权威发布！恒瑞医药、阿斯利康、复星医药位列前三甲

创新驱动百强榜演变 各大子行业相关公司受到政策的边际影响逐步下降结构调整、产业升级，新格局、新生态正在形成。未来十年，企业实现高质量发展，需要厘清自身的资源和能力，与产业生态有机结合。中康科技以“商业化能力、研发力、产品力、品牌力、盈利力”构建五力模型，对中国境内医药 ...

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罕见病药首仿，这家药企拿下了

截至目前，已有2860种药品进入国家医保目录，国内67%的已上市罕见病用药都在其中，大大减轻了患者的用药负担。11月1日，国家药监局官网显示，协和药业/北京凯莱天成医药以仿制3类申报的酒石酸艾格司他胶囊（依利格鲁司他胶囊）获批生产，为国内首仿+首家过评。这是一款用于治疗戈谢病的罕 ...

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将颜宁推上热搜第一的，有产业界对基础研究的期望与饥渴

也许院士们“下山”，国内基础研究能力提升，看到苗头了！“深圳向我伸出了橄榄枝，我麻溜地向普林斯顿大学递交了辞职申请。”45岁科学家颜宁的一番官宣，撼动各界。归去来兮。接下来，颜宁要做一件让国内医药、科学界为之期待的事：出任深圳医学科学院创始院长，领导临床、转化和产业化等 ...

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飞检！某企业在GMP检查中，存在生产、质量负责人不熟知法律法规等21项问题

11月1日，辽宁省药监局发布3则行政检查结果公示。01 鞍山市子敬医疗器械有限公司检查事项医疗器械生产检查检查方式飞行检查检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题机构和人员方面:存在生产、质量负责人不熟知医疗器械法律法规问题。厂房与设施方面：存在原材料库区域划分 ...

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