飞检！3企业在人员、生产管理、文件管理等方面存在11条缺陷

10月25日，辽宁省药监局发布2则关于医疗器械生产检查的行政检查结果公示。东洋松蒲乳胶（锦州）有限公司等3家企业进行了医疗器械生产检查，以下为具体内容。01 东洋松蒲乳胶（锦州）有限公司企业类型医疗器械生产企业检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》、《医 ...

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CRO最爱服务的药企TOP10！罗氏、礼来、武田…

人类遗传资源办公室（以下简称“遗传办”）对临床研究进展影响重大，申办方或CRO或设置专门团队应对遗传办审批。这与近年医药企业管线策略相关，“要走出去，也要请进来”，全球多中心临床研究广泛开展和药企出海正成为一种流行，这似乎是中国医药企业发展壮大的必经之路。近日，根据2022 ...

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暴利终结！医保局：药企不合理收益，退回医院

来源 | 赛柏蓝作者 | 遥望 四喜急短缺药品恶意涨价被按下刹车键。近日，西藏自治区药品和医用耗材招采管理系统连续发布两个通知，一是涉及急抢救药品恶意涨价问题；另一个则是川藏联采办约谈急抢救药品恶意涨价涉事企业，已出现恶意涨价的，企业须主动向医疗机构退回“自涨价之日起的急抢 ...

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Fast Follow的焦虑！跟得早风险高，跟得晚机会少，当FIC“黄了”，什么才是快速跟进的解药？

“中国的医药创新还有很长一段时间都将处于Follow-on的阶段。”“好在这种Follow已经从过去的Slow-follow推进到了现在的Fast Follow。”的确，当前国内创新药的跟进已经从过去跟进海外已上市药物的研发前移到那些正处于临床阶段甚至临床前研究的新靶点与新技术的FIC药物。跟得越快，机会越 ...

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销售劣药！多家药企因被罚！最高115万！

近日，云南省药监局发布的行政处罚信息显示，云南信慧康达医药有限公司、云南东骏药业有限公司销售劣药被处罚，昆明山本真牙科技术有限公司，未经许可生产第三类医疗器械基台被处罚,云南宏玺药业有限公司......01云南东骏药业有限公司销售劣药金银花没收“金银花”279瓶 没收违法所得24910 ...

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礼来市值四年飙升2000亿美金背后，一场务实主义的胜利

在言必谈FIC的创新药领域，礼来或许是个另类。一直以来，它都是一个跟随者：其管线中，FIC产品极为罕见，大部分是“me better”产品。但目前来看，这一策略的效果不错。如今，礼来的市值达3126亿美元，在全球所有药企中排名第二，或许本该是第一。在其之前的强生，某种意义上不是一个纯正 ...

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康方路在何方？

吴妮 | 撰文高翼 | 编辑中国在生物医药这一块的发展上，除了各地牵头的产业园发展之外，还有一个比较有特色的思路：以一家大的明星公司为中心，围绕它的上下游打造整个生物医药产业聚集地。比如药明康德，以一己之力带动了上海外高桥地区的医药产业集群；比如阿斯利康，除了每年在无锡利税 ...

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恶意涨价？医保局通报：药企须退回不合理收益

来源 | 赛柏蓝作者 | 遥望 四喜为坚决遏制部分药品的恶意涨价行为，据一省级招采平台通知，国家医保局发布了药品价格异常通报整改要求。近日，西藏自治区药品和医用耗材招采管理系统连续发布两个通知，一个涉及急抢救药品恶意涨价问题；一个是川藏联采办约谈急抢救药品恶意涨价涉事企业 ...

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中国PD-1科学家“英雄”谱。他们都去哪儿了？

当PD-1这一伟大产品漂洋过海来到中国，正式开启中国研究生物药时代的同时，PD-1背后的科学家们也成为中国做生物药的先锋代表人物。一个产品的诞生宣告着一群人使命的结束。PD-1获批后，这一群人的阶段性使命也就结束了，他们作为时代的先锋，依然在行业引领生物创新药的开发，或就职于大药 ...

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抗流感神药专利战背后，冲突中走钢丝的游戏

吴妮 方澍晨丨撰文王晨丨编辑2005年将奥司他韦带到中国的跨国药企罗氏怎么也不会想到，17年后，它携带新一代抗流感神药玛巴洛沙韦片“杀入”中国仅一年半后，再次因“专利”一事起了风波。不过，唯一的区别是，这一次是剑拔弩张的冲突，而非合作。2022年10月18日，罗氏发布声明，对于石药 ...

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