他60岁建药厂赚13亿，被迫“净身出户”后，83岁再创业

他从小左耳失聪，却能当上云南白药的首任总工程师；60岁在破庙里创立“爆品”康王，年赚13亿，却又在81岁被迫卖掉“全部家当”——他一手创立的企业。 83岁，本该颐养天年，但他“剑走偏锋”重新创业，立志要做中国药妆精品！生命不息，奋斗不止，是他一生坚守的格言。他就是医药人物志今 ...

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检验方法验证/确认各参数可接受标准的探讨

1、介绍随着药品生产企业质量体系的不断完善，分析方法验证/确认已成为质量控制实验室的一项非常重要的工作。药品的检验控制离不开检验方法，检验方法在使用之前最重要的一步是要经过验证/确认，保证检验所产生数据的准确定和可靠性。检验方法如何进行验证/确认ICH以及各国药典已有明确的 ...

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第八批国采或纳入生物药？

来源 | 赛柏蓝作者 | 汪艺第八批国采或生变。01多地第七批国采执行时间公布第八批国采或纳入生物药？近日，各地相继发布关于第七批国采的最新消息，例如：河南省宣布将于11月1日起执行第七批国采中选和备选产品；海南省宣布将于11月底前后正式执行中选结果（各地第七批国采最新消息见文末 ...

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两年7位高管离职，曾比肩药明，如今“卖子”还债！这家企业到底咋了？

华风茂在任的一年多以来，睿智医药几乎是负面信息不断。出售子公司、股权激励作废、回购中止、内幕交易……但这或许并不是管理者本身的问题，如果不能够直面企业内部存在的问题，历史遗留的沉疴，总会爆发出来。目前，留给睿智医药最大的问题是，华风茂走后，谁又将成为下一个“关键先生” ...

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药监局检查中高频出现【文件管理】问题，实验室原始记录11处细节一定要注意

1、人员及签名应记录所有参加实验研究的人员每项实验结束后，应由实验人员及实验负责人在原始记录后签名，原始记录中很多地方涉及到签名，应正确认识签名的严肃性，所有签名必须由本人完成，不能代签。2、原始记录的修改原始记录不得随意删除、修改或增减数据。如必须修改，应在修改处划一 ...

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87家跨国药企减员

在全球医药寒冬和疫情的大背景下，国内药企也同样面临着种种问题，A股上市药企的“跌跌不休”正印证了这一点。来源 | 思齐俱乐部 作者 | 赵言午 “生物技术减员的步伐如此之快，以至于无法以足够快的速度撰写专题文章，报道刚发表时，更多的公司又宣布他们即将减员。”Fierce Biotech如 ...

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二十大报告 | 医药热点（7图解读）

我国一直鼓励儿童用药的研发，尤其2015年药政改革后，不仅出台了鼓励儿童药开发的目录，还对符合条件的儿童药研发给予优先审评等支持。来源 | 赛柏蓝特约作者 | 张自然博士二十大报告提出“推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置”，为我国健康事业的发展指明了方向，尤 ...

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本土药企裁撤美国研发团队后，他正考虑重归MNC或回国。创新药国际化还在“交学费”

创新药国际化与其说是研发投入、监管规则、本土化人才之争，不如说是产品竞争力的“试金石”。杨斯淼目前的情况有点“囧”。受国内创新大潮的影响，他两年前离开工作多年的跨国药企，受邀加入一家本土药企在美国的研发中心，主要工作是与美国高校、MNC合作，寻找创新药项目。可是今年以来 ...

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多家药企检查存在问题披露！人员培训、文件管理等反复被查

10月17日，辽宁省药监局发布1则关于医疗器械生产企业全项目飞行检查的检查结果公示。辽阳鼎泰升医疗设备有限公司检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查（全项目飞行检查）检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况存 ...

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药企“分拆”启示录

制度的创新能够为市场带来活力，分拆新规的出台，体现了我国在金融领域持续改革的决心。不过在监管上，还需要做好把关，防止某些滥竽充数、抱着不良目的的公司登陆资本市场而损害投资者正当权益。近年来，受新冠疫情的影响，全球医疗医药大健康市场经历了剧烈的动荡，受益者如辉瑞年入数百 ...

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