默沙东再出手！为K药续命，2.5亿美元加码mRNA癌症疫苗联合研发，国内玩家将何去何从？

凭借新冠疫苗站在闪光灯下后，mRNA能否在癌症领域再现高光时刻？当地时间10月12日，默沙东向Moderna支付2.5亿美元，推进双方关于mRNA-4157作为个体化癌症疗法与K药（Keytruda）联用的研究，Moderna总裁StephenHoge博士表示，对于mRNA能够在未来成为癌症治疗新模式感到相当兴奋。全球新冠疫 ...

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创新药寒冬众生态：或倒闭关厂、或逆势扩张

高翼丨撰文王晨丨编辑2022.10.1是国庆后的第一个交易日，A股医药板块的投资者又一次沉默了。今年的医药行业，如果要找一个可参考的过去，2012年是一个比较有代表性的历史时点。那一年， “GDP保8”的大背景之下，一度告别之前的“高速发展”模式，降本增效走上台前。反馈到A股之上便是一整 ...

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7家药企检查！质量管理体系文件常见的10条问题！

9月28日，辽宁省药监局发布2则行政检查结果公示。①沈阳市浩天医药有限责任公司存在问题在采购管理方面存在企业收集的供货商随货同行单样式与实际经营中不相符的问题；在收货与验收方面存在企业收货人员未未按留存的随货同行单样式收货的问题；在运输与配送管理方面存在企业委托第三方运输 ...

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恒瑞费用大降14亿元！百济最猛...

今年上半年研发投入占营业收入的比例为119.13%，同比增加32.25%。局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的新适应症获得批准。 近日，有媒体根据药企的财报把各司的上半年研发支出、销售费用都算出来了。01 销售费用销售费用10亿以上的共34家在销售费用方面，国药控股77.8亿元位居 ...

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“我不是药神”后续！救命药氯巴占“光速”到货+国产首仿获批上市！

药品关系着人们的健康安全，围绕“患者价值为中心”，鼓励药品创新、首仿，全面提升质量，增加有效供给与可及性，一直是中国医改的重要目标，我们相信随着新药进入医保目录的加快，这也将不断激发出整个行业的创新活力。2022年3月18日，癫痫病患儿家属"铁马冰河 （网名）"因代购" ...

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泡沫难以出清：中国创新药企得了“公主病”

一个产业，如果没有正常的新陈代谢，大量资产靠资本硬拱续命占住“临床、市场等”关键资源，那么这并不是一个健康的生态体系。9月16日，纳斯达克上市公司F-star宣布：其1.61亿美元出售给中国生物制药的安全审查已进入扩展延长审查阶段。 据监管文件介绍，此次CFIUS的延长审查预计要持续45 ...

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严重违反GMP管理规范，2药企被责令停产

10月11日，安徽省药监局发布1则暂停生产销售通知书。安徽宸瑞医药包装有限公司：经查，你单位生产活动严重违反医疗器械生产质量管理规范，不能保证产品安全、有效，可能危害人体健康。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款的规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停生产销售 ...

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闻大翔履新、邬惊雷卸任，上海中医药管理局局长换帅！

近日，上海市政府发布关于闻大翔等同志职务任免的通知，决定任命闻大翔为上海市中医药管理局局长；免去邬惊雷的上海市中医药管理局局长职务。任命徐徕为上海市药品监督管理局局长；免去闻大翔的上海市药品监督管理局局长职务。在此之前，邬惊雷同时担任上海市卫生健康委员会主任、党组副书 ...

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恒瑞、先声、石药开始“收割”，Biotech梦断Biopharma，报团求生！

当越来越多的Biotech回归为Biotech，资本寒冬为国内创新药市场带来的变革正在向更为理性、更为扎实的路上走去。曾经在一段时间内，国内的Biotech与Pharma之间在创新药的引进方面，是水火不容的两股势力，曾经抢不过Biotech的Pharma，如今面临着Biotech的抱团求助。在这一过程中，Biotech和 ...

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美版“医保谈判”或被再次削弱，全球最高药价集聚地正在发生什么？

美国两党之争下的药价谈判风云，价格控制和创新受挫孰轻孰重？美国中期选举的“硝烟与战火”已经弥漫在医药行业上空。据Endpoints News 报道，美国共和党参议员詹姆斯兰克福德和迈克李近期提出了一项法案，矛头直指拜登此前签署的《通货膨胀削减法案》（IRA）中涉及医药条款的部分内容。作 ...

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