飞检中实验室缺陷之文件及记录管理缺陷

前言：随着数据完整性理念的深入人心，实验室数据越来越受到监管部门和企业重视，实验室数据完整性已然成为了新的监管趋势。为方便大家自查和改进，小编整理了FDA及国内飞行检查公布的实验室管理缺陷，供大家参考。文件及记录管理缺陷◆1、被查企业阴凉留样室的现场留样样品销毁单、常温留 ...

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恒瑞的梦想：2024年130亿创新药收入

近日，恒瑞医药一则股权激励计划公告引发市场关注。根据公告，员工持股计划拟受让公司回购股份的数量不超过1200万股(含预留份额)，员工持股计划设立后，拟通过非交易过户等形式受让公司回购专用证券账户中持有的股份，受让价格为公司回购股票均价的15%。这意味着，恒瑞将以1.5折“发股票” ...

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2023医药板块是否会迎来结构化牛市？

导语接下来医药板块的结构性牛市的形成，主要驱动因素体现在几个方面：底部创新药标的价值回归；生命科学服务产业链国产替代；医美、医疗服务等消费医疗的恢复性增长；出口型及ODM/OEM型低值耗材企业政策免疫。在经历一年半的牛市后，医药板块从2021H2开始进入调整阶段。2022年1月1日至8月 ...

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恒瑞百济石药中生制药，谁会先突破创新药收入百亿大关？

盘点近500家上市药企，10家药企创新药收入可圈可点，他们是国内创新的先锋，引领行业的发展。5家头部传统药企的创新逐渐步入收获期，正加速完成蜕变；另5家初代创新药企也正迎来收获期，整体呈现出很好的增长势头，并且他们在创新药上表现的爆发力足够让头部的传统药企们感到威胁。近日拜 ...

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国外化学实验室的管理模式

实验室既是科研工作的重要场所，也是培养人才的重要基地。国内高校在化学实验室管理方面存在很多的问题，如何实现化学实验室的有效管理，资源的合理利用，设备的管理和维护，科研创新平台的共享已经成为实验室能否有效培养人才，加强学科建设和对外服务的关键问题。英国的实验室体制完善， ...

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国家药监局发布17批次药品不符合规定的通告

9月15日，国家药监局网站发布关于17批次药品不符合规定的通告。全文如下。国家药监局关于17批次药品不符合规定的通告（2022年第43号）经湖北省药品监督检验研究院等4家药品检验机构检验，标示为山西国润制药有限公司等14家企业生产的乙酰半胱氨酸注射液等17批次药品不符合规定。现将相关情 ...

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拜耳全球CEO会提前卸任吗？全球肿瘤Top 10野心靠啥？

Werner Baumann在拜耳的CEO历程或将即将结束。据彭博社周二消息，拜耳正在悄悄物色Baumann的继任者，拜耳董事长Norbert Winkeljohann正在研究公司内外部资源，以在2023年4月拜耳股东大会上提名新的CEO候选人。不过对于Baumann是否提前卸任的传闻，拜耳回复称“对市场传言不予置评”。其实 ...

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海正药业控股子公司破产，“瘦身”后能否轻松？

尘埃落定，北京军海正式破产，这家年亏损近2个亿、已然资不抵债的子公司不再是海正药业转型路上的“累赘”。9月13日，海正药业发布公告，称其控股子公司北京军海收到了北京市第一中级人民法院《民事裁定书》，裁定受理申请人海正药业对北京军海的破产清算申请。北京市第一中级人民法院表示 ...

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困在商业化里的国产手术机器人

秘丛丛丨撰文王晨丨编辑谁也没有想到，手术机器人，这项看起来高精尖、技术壁垒难，推广难度高的赛道，在最近一年一度成为中国医药领域投资寒冬中为数不多的热点。但这个热点的生命周期，似乎在延续创新药一样的发展趋势——由大热进入冷静期。最近，行业两大头部明星公司微创医疗机器人和 ...

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飞检！22家药企检查结果公布

9月7日，福建省药监局发布关于福建昇达医药有限公司等22家药品批发（连锁）企业飞行检查结果的公告。为贯彻落实《药品管理法》有关规定，加强对药品流通环节安全监管，保障公众用药安全，根据《福建省药品监督管理局关于印发2022年工作要点及业务工作计划的通知》（闽药监〔2022〕18号）及 ...

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