HPV九价疫苗扩龄：默沙东扩产解不了中国女性的近渴，国产疫苗的春天来了？

方澍晨丨撰文高翼丨编辑2022年8月30日，国家药监局将默沙东的九价HPV疫苗适应人群从16-26岁拓展至9-45岁的女性，这对于此前一些亟待接种HPV的“适龄女性”来讲，不是一个好消息。这几年，需要摇号来抽取的稀缺资格，不只是一些城市的车牌和新房购买权。在不少地区，预约到九价HPV疫苗，也 ...

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多家企业接受GMP检查，提及人员培训，设备和文件方面等问题

9月2日，辽宁省药监局发布1则行政检查结果公示。天津天士力（辽宁）制药有限责任公司、辽宁嘉泰医疗器械有限公司、阜新康吧医学生物科技有限公司在企业停产确认中没有存在问题，阜新地平线生物医学技术有限公司存在部分问题，以下为具体内容：阜新地平线生物医学技术有限公司检查事项医疗 ...

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要活下去！但5家港股18A可能“活”不过1年！有人月“烧”2亿，有人已裁员求生

近日，业内流传着一Biotech关停子公司的消息。虽然这一传言难辨真假，但似乎已经将Biotech的资本寒冬呈现到眼前。从港股18A到A股的科创板，未盈利Biotech通过IPO实现融资的渠道已经被打开。但自2021年7月以来，创新药板块跌进资本寒冬，医药股普遍下跌、新股频频破发、IPO速度明显放缓，外 ...

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FDA批准两款二价新冠mRNA疫苗上市，从研发到获批仅63天！

美国疫苗制造商Moderna首席执行官Stéphane Bancel此前在接受采访时，将新冠疫苗的迭代更新比作智能手机的更替：“很多人每年9月份都会购买一部新的苹果手机，得到里面安装的新应用程序。同样地，今后通过一次注射，你就将得到新的冠状病毒、流感病毒和呼吸道合胞体病毒的疫苗。”8月末， ...

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恒瑞、中生、石药，创新转型“三剑客”的双抗江湖

进入2022年以来，全球已经有五款双抗药物获批。在海外MNC“列强环伺”、国内Biotech“拔得头筹”、多品种获批临床的竞争格局之下，已经杀入“双抗江湖”的国内创新转型“三剑客”目前战果如何？未来又将如何突围？8月25日，强生旗下杨森宣布，欧盟委员会（EC）批准其靶向B细胞成熟抗原（BC ...

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网售药品监管文件尘埃落定，线上禁售药品目录终难产

杨维琼丨撰文又一丨编辑在网络售药萌芽23年之后，京东健康、阿里健康、拼多多、美团、顺丰等网络售药平台规模从零增长到2000亿规模时，《药品网络销售监督管理办法》（下文称管理办法）最终于2022年9月1日出台。从两年前的征求意见稿开始，期间负责政策制定的国家药品监督管理局（下文简称 ...

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药监最新发布！这20批次药品不合规，多款常用药

8月29日，国家药监局官网发布消息，经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验，标示为郑州瑞龙制药股份有限公司等9家企业生产的紫草等20批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：　　一、经福建省食品药品质量检验研究院检验，标示为山西太原药业有限公司（原太原制药厂）生产的2 ...

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召回15677盒，这家药企又出事了

来源：医药慧整理：W.18月30日，太极集团发布公告《关于控股子公司产品抽检不合格情况的公告》。公告称，全资子公司太极集团南充制药有限公司生产的藿香正气水（批号：2021013,2021046）甲醇量检测不符合规定，对上述批号产品未销售部分15,677盒已按程序全部召回；本次公告涉及产品销售收 ...

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7成企业营收增长，资本寒冬下的CRO真的一片繁华？

随着8月最后一天的到来，最后一家CRO企业“昭衍新药”的半年报也随之公布，至此，所有CRO企业的2022半年报已全部披露完毕。一直以来，CRO行业作为医药行业细分赛道中最值得关注的领域，因其卖水人“旱涝保收”的行业特性，近几年在资本市场的地位甚至已经超越了大多数传统制药企业，广受追 ...

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这家药企凭什么活成了最理想的Biotech模样？

导 语坚持做全球创新、不追逐热门赛道的亚盛医药，商业化的初战告捷，给投资者们注入了信心，也给行业的Biotech们提供了范本。如何才能在中国活成理想的Biotech模样？在资本寒冬，Biotech应该放弃什么？又应该坚守什么？没有什么能比一个好的商业化成绩，更能缓解中国创新药企现在的焦虑了 ...

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