国家局飞检中实验室高频缺陷汇总

实验室管理作为GMP规范实施的基石之一，越来越受到监管部门和企业重视，随着监管和行业发展成为了新的监管趋势。实验室管理涉及了企业生产、质量、物料等各部门。为方便大家自查和改进，本文整理了相关GMP飞行检查公布的实验室管理缺陷，供大家参考。1、实验记录缺失。 被查企业生产的口服 ...

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九价HPV疫苗扩龄，百亿市场大变局

“男人的茅台，女人的HPV疫苗”。HPV疫苗之于女人的意义，不亚于一酒难求的茅台。这也不奇怪。毕竟，HPV疫苗可以预防宫颈癌。要知道，一直以来宫颈癌都是女性最大的杀手之一。不过，因为价次的不同，HPV疫苗又分为稀缺品，与极度稀缺品，九价疫苗当属后者。基于更广泛的保护范围，九价疫苗 ...

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要活下去！但5家港股18A可能“活”不过1年！有人月“烧”2亿，有人已裁员求生

近日，业内流传着一Biotech关停子公司的消息。虽然这一传言难辨真假，但似乎已经将Biotech的资本寒冬呈现到眼前。从港股18A到A股的科创板，未盈利Biotech通过IPO实现融资的渠道已经被打开。但自2021年7月以来，创新药板块跌进资本寒冬，医药股普遍下跌、新股频频破发、IPO速度明显放缓，外 ...

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复星医药2022年上半年业绩公布 营收与经常性收益稳健增长

2022年8月29日，植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”或“本集团”，股票代码：600196.SH；02196.HK）公布2022年上半年经营业绩。2022年上半年，复星医药营业收入和经常性收益继续保持稳健增长，新产品和次新品收入占比及中国大陆以 ...

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恒瑞VS再鼎：创新药“活下去”的两种答案

旧梦丨撰文王晨丨编辑2022年8月19日，老大哥恒瑞医药正式披露了自己上半年的成绩单。除了再创新高的研发投入和管线里算不上亮眼的新产品，恒瑞的拥趸们很难找到一些值得拿出来讨论的亮点，只能对着所谓的“史上最差”财报数据，兀自叹息。传统仿制药受重创，创新药放量不及预期，是造就恒 ...

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国抽：9家药企生产劣药被公示！大批劣药流入市场！【中药饮片】又是重灾区

来源 | 中食药®信息网编辑 | 梅梅8月29日，NMPA发布关于20批次药品不符合规定的通告。经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验，标示为郑州瑞龙制药股份有限公司等9家企业生产的紫草等20批次药品不符合规定。①山西太原药业有限公司（原太原制药厂）不符合规定药品2批次二羟丙 ...

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100多家药企利润公布（附名单）

来源 | 药智网（赛柏蓝授权转载）撰稿 | 三叶草各大医药企业2022年半年业绩报告相继出炉。据不完全统计，截至8月25日，A股共有106家医药企业披露2022年上半年财报，超60%的药企营业收入和净利润双双实现上涨。016家企业营收超100亿元华兰疫苗增长9624.8%...从营业收入来看，排名前10的药企 ...

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四大药商业绩比拼：国控、上药、华润、九州通

来源 | 赛柏蓝（未经授权禁止转载）撰稿 | 陈芋 颜色01龙头药商大比拼：营收、净利润...营收8月29日，上海医药披露其2022年半年报告，至此，国内四大药商的半年报均已发布。在营收方面，国药控股依然稳居第一位，上半年实现2614.71亿元营收；其次是上海医药，营收达1117.07亿元；华润医药 ...

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100余家药企2022H1成绩单！药明康德、博腾股份；制药企业承压，恒瑞、丽珠......

随着金秋8月的到来，又是一年季节性“结果”时刻。各大医药企业2022年半年业绩报告相继出炉。据不完全统计，截至8月25日，A股共有106家医药企业披露2022年上半年财报，超60%的药企营业收入和净利润双双实现上涨。6家企业营收超100亿元华兰疫苗增长9624.8%...从营业收入来看，排名前10的药 ...

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官方：国抽不合格核查处置情况公示

近日，河南省药监局发布关于国抽医疗器械不合格核查处置情况的通告。①新乡市畅达医疗器械有限公司抽检基本情况2022年4月，我局对新乡市畅达医疗器械有限公司生产的手术衣（批号：21110402）进行了国家医疗器械监督抽样。后经山东省医疗器械和药品包装检验研究院检验，该批次产品“无菌” ...

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