严重缺陷1项，主要缺陷2项，一般缺陷6项，一药品被暂停生产、销售

来源：同茂顺 整理：百合▍8月23日，吉林省药品监督管理局关于对吉林春柏药业股份有限公司采取风险控制措施的通告2022年第SC001号在我局2022年7月26日-7月28日实施的飞行检查中发现该公司存在严重缺陷1项，主要缺陷2项，一般缺陷6项，不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录 ...

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9个问题讲明白GMP对于温湿度的要求

来源 | 中食药®信息网编辑 | 梅梅国标中有规定2m3以下要采9个点进行测量，那如果需要进行温湿度测量的设备实际体积很小，是否可以适当修改测量点的数量？是否合规？答《JJF 1101环境试验设备温度、湿度参数校准规范》中对小于0.05立方的可以减少探头数量；《GB T 30435-2013 电热干燥 ...

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「最难」集采传出新消息

来源 | 赛柏蓝（未经授权禁止转载）撰稿 | 牧之01 年底前完成种植牙集采工作近日，国家医保局发布《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知（征求意见稿）》，明确提出，要推进种植牙集采，围绕种植牙全流程做好价格调控工作，切实降低患者负担。根据《通知》，种植牙的集 ...

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石药恩必普“登顶”，跨国药企整体“疲软”，齐鲁贝伐珠单抗再涨

此次公布的数据依然由十大医院药品供应商、十大主要产品以及十大治疗领域三个维度来呈现。从整体来看，本土药企的增长态势明显优于跨国药企。上榜跨国药企中，除诺华增长1.7%外，均呈现下滑态势，且降幅在6%以上。近日，IQVIA公布了2022年第二季度中国医院医药市场回顾。总的来看，2022年 ...

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啥操作？200亿药企要高价收购负资产，监管出手了

中国基金报记者 颜颖耗资近五千万购买“空壳”公司，步长制药打的什么算盘？在公布收购计划一周后，8月17日晚间，上交所对步长制药收购事项发出监管工作函。由于该次收购的标的净资产账面价值为-1208.49万元，收购增值率高达505.46%，上交所要求步长制药对大量事项进行补充披露。监管工作 ...

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药明100亿“自救”，内耗的Biotech们该醒了

不知不觉，小分子CXO一哥药明康德又来到2020年9月以来的低点，自高位以来回撤超过50%。“违规减持、大额减持、大额定增吸血、大手笔海外建厂”，细数这一系列“骚操作”和喋喋不休的股价，都轮番消磨着投资者们的耐心。透过现象看本质，就药明康德的近况，市场解读出了一丝不寻常的趋势。0 ...

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“药神父亲”这一年

距离我最初写下徐伟为患有罕见病儿子自制药的故事即将一年。从北京医院对面的小旅馆内，拿着翻译软件阅读文献开始，高中学历的徐伟翻过了一座座山，终于来到了最后一座险峰——基因治疗——面前。无数人在这条路上陪他走过——如同通往珠峰的道路上，夏尔巴人为登山者修路，在冰川沟壑间放 ...

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“四川停电”上热搜！没想到医院也被限电了

今年的夏天格外炎热。这场高温似乎早有预兆，早在几个月前，全国各地就亮起了高温红色预警。图源：网页截图时间进入8月，气温不降反升。截止到8月15日，区域性高温天气已经持续了64天。据统计，全国368个城市中，有77个城市最高气温一度突破40℃。尤其是川渝地区，今日16时，达州渠县最高 ...

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募资仅次百济、逆市却大涨的联影：会透支时代的红利吗？

高翼 方澍晨丨撰文王晨丨编辑2022年8月22日，医疗器械第二大巨头联影医疗正式登录科创板，并在当日盘中站上1500亿市值大关（收盘1494亿）。虽然此次公开发行，只有6%不到的流通盘，市值很容易被追热点的资金推上去，但这个估值还是让一些投资人吃了一惊：“在pre-IPO那一轮融资时，业内一 ...

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严重违反GMP、生产负责人10年禁业并处罚金23万

来源：四川药监局 编辑：wangxinglai20042022年08月12日，四川药监局发布了1则行政处罚通知，成都芝芝药业有限公司及该司生产负责人李贵权因严重违反《药品生产质量管理规范》分别受到处罚，其中生产负责人被处以10禁业及罚金。成都芝芝药业有限公司、李贵权严重违反GMP案行政相对人名称 ...

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