按古代经典名方目录管理中药复方制剂药学研究技术指导原则发布

8月31日，CDE官网发布发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）》的通告。原文如下：国家药监局药审中心关于发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第36号）在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织 ...

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391家药企晒上半年成绩单！

截至目前，A股共有391家医药企业披露2021年上半年业绩情况，超过七成企业的业绩（营收、净利润）双涨。其中，20家营收超100亿元规模，上海医药突破1000亿元大关，稳居首位，九州通、白云山等也是再创新高；智飞生物、迈瑞医疗、恒瑞医药等13家净利润超20亿元；艾力斯、百奥泰、我武生物等1 ...

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医生薪酬改革的这十二年

文|谭卓曌编辑|王晨2021年8月27日，一个极其普通的周五傍晚，这是开始沉浸于周末的人们，一周里最不关注“新闻”的时刻。而选择在此刻发布的文件，往往意义重大。8月27日晚，国家卫健委官网正式发布《关于深化公立医院薪酬制度改革的指导意见》（下文称《指导意见》）。参与部门有五个：人 ...

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重磅，新版GMP指南启动重新修订！

8月27日，由国家药监局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）与中国健康传媒集团中国医药科技出版社有限公司联合主办的“药品GMP指南丛书”修订编写启动工作会议在京举行。会议讨论明确了“药品GMP指南丛书”修订的指导思想、编写原则及各分册编写思路和编写计划。随着法律法规、技术 ...

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First-in-class好听，不好做！

PD-1、CD47……几乎每个热门靶点上都是“人满为患”，PD-1国内即将迎来六家公司同台竞争的局面，而CD47进入临床阶段的数量已经接近20款，且很多是头部玩家。 Me-too、Fast-Follow带动了中国创新药领域的崛起，但也因造成临床资源浪费、R&D投资回报率降低等问题被业界诟病。 2021年7月2日 ...

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上药1类新药来袭 剑指千亿市场

8月30日，CDE官网显示，上海医药的1类新药SPH6516片获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。今年以来，上海医药已有5款1类新药获批临床。SPH6516片由上海医药自主研发，具有抗肿瘤作用，用于晚期实体瘤的治疗。其具有激酶抑制活性高、肿瘤细胞增殖抑制活性好、体内抑瘤药效强以 ...

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公立医院薪酬制度改革大幕拉开 药企迎机遇

公立医院薪酬制度改革大幕正式开启，对医药市场也有深远影响。01 公立医院薪酬制度改革开始新医改以来，实现医务人员受鼓舞、人民群众得实惠、卫生事业得发展本来就是一个最原始的牵引力，然而医务人员受鼓舞这个目标基本上算是实现的最不理想的，最显著的表现有两点，一个是医患关系依然 ...

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官方再发文，医美行业将再迎大整顿！

作者｜陈朝阳8月27日，市场监管总局依照广告法、医疗广告管理办法等法律法规规章规定，研究起草了《医疗美容广告执法指南（征求意见稿）》。《征求意见稿》指出，利用广告代言人为医疗美容做推荐、证明。医疗美容广告中出现的所谓“推荐官”“体验官”等，以自己名义或者形象为医疗美容做 ...

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第五批国采执行时间确定 新的竞争格局将至

注意！第五批国采执行时已经确定。01 执行时间确定近日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于开展第五批国家组织药品集中带量采购（辽宁）中选药品增补挂网的通知 辽药采领办〔2021〕27号》。辽宁省拟定于10月底开始执行第五批国家组织集中带量采购（辽宁）中选结果。已在辽宁省挂网 ...

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国采断供风波 集采常态化应注意的四个问题

集采常态化，企业应该注意的四个问题。01 国采断供热度不减最近，华北制药主动放弃中选品种被严厉处罚的事件冲上了热搜。对于参与集采中选而后却又主动放弃的原因，企业回应称：布洛芬缓释胶囊中选后，由于现有产能不足，责任单位(生产单位)重视程度不够，相关注册和变更政策调整，加之疫 ...

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