【重磅】国产胰岛素龙头发力 30亿大品种将获批

日前，甘李药业的15类治疗用生物制品精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30R)的上市申请进入行政审批阶段。该产品目前仅原研厂家诺和诺德在售，2020年中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元。作为国产胰岛素龙头企业，甘李药业已有5款胰岛素获批上市。来源：国家药监局官网精蛋白重组人胰岛素 ...

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丽珠、恒瑞、片仔癀等药企55亿净利润“狂砸”67亿现金分红

随着A股上市公司年报业绩披露的落幕，不少“土豪”医药企业也浮出水面，2020年它们纷纷推出了豪气的分红方案。其中，有53家企业推出10派5元以上的现金分红方案，硕世生物、东方生物、热景生物等13家科创板企业上榜；云南白药、上海医药、丽珠集团、恒瑞医药等10家现金分红总额均超10亿元， ...

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CDE正式发布《中国上市药品专利信息登记平台》！

5月18日晚，CDE发布了关于药品专利纠纷早期解决机制相关专利信息登记平台公开测试等有关事宜的通知，正式上线测试《中国上市药品专利信息登记平台》，这也标志着中国的药品专利链接制度迈出了落地的实质性一步。2017年10月09日，总局官网转发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创 ...

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创立4年，13个临床批件，5个NDA，从License-in到专注FIC，这家企业如何成长...

德琪医药在创立的第一天就在做布局，建立自主临床及早期新药研发团队，严格筛选license in管线，走一条差异化的创新之路，从中国走进亚太，再迈向全球。“在初创的第一天我们就确定了一个策略，那就是必须要做自己的早期研发，从实验室阶段一直到临床，再到最后的商业化和生产。”德琪医药 ...

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两省药监局共同发布！一药企使用不合格复合膜被罚2万元

5月18日，吉林省药监局、黑龙江省药监局公示两则行政处罚决定书。吉林省东盟制药有限公司使用不合格的聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜被罚2万元。哈尔滨松山堂药业有限公司生产、销售劣药中药饮片“南柴胡”被处罚1.353万元。1、吉林省东盟制药有限公司使用不合格的聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜被罚 ...

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上海医药SPH3127片新适应症获批临床

5月19日，上海医药发公告称，开发的“SPH3127 片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药监局的正式受理。SPH3127 片是一种新型口服肾素抑制剂， SPH3127 片高血压适应症正在中国开展Ⅲ期临床试验（详见公司公告临 2019-004 号）；轻度至中度溃疡性结肠炎适应症正在美国开展 II 期临床试验 ...

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业绩滑坡！阿斯利康被曝剥离重磅呼吸产品 设新公司接盘

近日，业内消息称，阿斯利康将和一家“中”字头的投资公司共同组建新公司，阿斯利康将旗下呼吸产品线转入这家新公司，并且在7月1日之前完成员工签约。分析人士称，阿斯利康此次分拆出新公司，主要是因为集采的影响。集采的产品由于利润收缩，相关产品会逐渐变成公司的非核心资产，而新成立 ...

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多肽药物的现实发展与未来展望

有人说21世纪是多肽药物的世纪，这种介于大分子蛋白质与小分子化合物之间的物质的命运必定不凡。01 什么是多肽类药物？多肽是由氨基酸通过肽键相连构成的一类化合物，是生物体内普遍存在的化学活性物质。按国际药学界通行的分类法，氨基酸分子的数量大于100的药物属于蛋白质类药物，而氨基 ...

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上海医药：辛伐他汀片通过仿制药一致性评价

5月18日，上海医药公告，近日，公司控股子公司信谊万象收到国家药监局颁发的关于辛伐他汀片(规格10mg、20mg)的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。辛伐他汀片主要适用于高脂血症、冠心病、患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者，由 Merck Sharp & Do ...

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12个大品种 带量采购结果执行

112个大品种，带量采购结果正式执行今日（5月17日），宁夏医疗保障局发布《宁夏回族自治区医保局卫生健康委药监局公共资源交易管理局关于执行第一批省际联盟药品集中带量采购中选结果的通知》（以下简称“《通知》”）。通知显示，为推进药品集中带量采购工作常态化制度化开展，宁夏回族自 ...

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