对接清单 | 药品生产企业应如何接待药品检查？

药品生产企业要接待好官方检查，就必须明白官方检查的相关要求和内容。本文将从药品检查的基本知识、接受检查过程和检查后续工作三方面展开说明。一、药品检查的基本知识（一）药品检查的分类药品检查分为许可检查、常规检查、有因检查、其他检查。（二）检查发现1、涉嫌违法如果涉嫌违法 ...

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振东制药“秃然”反悔 杀疯了的医美赛道还有哪些药企入局？

文 | haon2021年的医美市场，火爆到让人疯狂。不仅多只医美概念股被资本热炒，屡创新高，许多药企在跨界医美后也马上起飞，连续拉出涨停板。01 振东反悔搞医美6月1日晚，振东制药（300158）公告，决定终止剥离子公司安特制药。安特制药此前因连年亏损（2018年-2020年期间，分别亏损8151万 ...

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长不大的创新药企是割韭菜的“巨婴”？能“吃”下全球权益可行性有多大？

一场激辩正在进行。主角来自8位本土创新药企的创始人、CEO，探讨的内容是中国Biotech在如今产业创新生态中的战略与战术问题： Biotech是否一定要成为Biopharma，最终成为Bigpharma?假设你有5亿美元，你会怎么布局接下来的战略？是否自建工厂？授权许可是优选全球权益还是中国权益？规则是8 ...

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虚开发票 药企负责人被判刑

一药企三位负责人虚开发票被判刑，牵出多家药企。1设立中药饮片公司，只为虚开发票近日，中国裁判文书网上的一则关于药企虚开发票的刑事裁定书引发了赛柏蓝的关注。根据二审刑事裁定书，一中药饮片企业的工作人员、会计、法定代表人因涉嫌虚开增值税专用发票罪被判刑。裁定书披露了上述药 ...

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国产1类新药TOP10企业，这3家厉害了！11个品种年销超10亿，下一个爆款是它？

日前，人福药业的1类新药注射用磷丙泊酚二钠获批上市。米内网数据显示，近10年来（2011年至今）约有60款国产1类新药（含1.3、1.5及1.6类）获批上市，其中有11款在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过10亿元。10家企业获批新药品种数达2个及以上，恒瑞以6个品种领 ...

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大批新规来袭！众多企业被撤网，有企业被罚一年不得参与吉林药品采购

6月1日，迎来一年一度儿童节的同时，也有一批医药新政在这一天正式实行。01 新专利法实施2020年10月17日，十三届全国人大常委会第二十二次会议表决通过了关于修改《中华人民共和国专利法》的决定，新法将于2021年6月1日起施行。在本次（第四次更新）新《专利法》中，医药行业成为重点板块 ...

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我国医疗器械产业发展现状及思考

前言：工欲善其事，必先利其器。医疗器械作为现代医疗的重要工具，在疾病的预防、诊断与治疗中发挥着极其重要的作用，是我国医疗卫生体系建设中的基础装备，其战略地位受到世界各国的高度重视。当前，我国医疗器械产业市场规模已达到7300亿元，未来更将持续增长。伴随着医疗保障需求的日益 ...

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历时10多年，盟科药业1类抗菌新药今日获批！

今日，中国国家药监局（NMPA）官网宣布，通过优先审评审批程序，已经批准上海盟科药业股份有限公司（下称盟科药业）申报的1类创新药康替唑胺片（商品名：优喜泰）上市，用于治疗对康替唑胺敏感的金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和 ...

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第五批集采目录正式发布，58 个品种，6 月 23 日开标（附最新竞争格局）

6月2日，第五批集采目录正式发布，整体规则大体相同，6 月 23 日开标。相较于此前报量目录，有两个品种被拿掉，分别是米非司酮和卡贝缩宫素，正式目录共包括 58 个品种。备注：绿色品种相较于报量名单，正式名单被拿掉

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心血管新药研发为何停滞不前？企业早期临床开发应该如何考虑？

在肿瘤药物、免疫类药物“扎堆”研发的今天，同为国内最常见疾病之一的心血管疾病，其创新药临床研发数量与临床需求始终不匹配，创新药获批今年也陷入瓶颈。心血管新药研发为何迟迟不前？开发所面临的挑战是什么？企业研发可以抓住怎样的机遇？01 心血管创新药开发并非易事心血管疾病始终 ...

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