国内首个！齐鲁制药雷珠单抗注射液(安卓明®)获批上市

国家药品监督管理局截图2024年8月19日，齐鲁制药生物类似药雷珠单抗注射液（商品名：安卓明®)获得国家药品监督管理局上市批准，成为国内首个成功获批的雷珠单抗生物类似药。安卓明®的上市为眼底病患者带来了治疗新选择，为临床医生提供了新武器，为眼底病临床治疗开启了新篇章。 ...

查看详情>>

三流的药企，一流的药？

创新药世界，最不缺的就是颠覆的故事。从百济神州超越恒瑞医药，成了创新药一哥，再到国产CAR-T、ADC的强势崛起，颠覆不断。在创新药阵营，一批不入流的药企，竟然也开始能做出药了。这，可能才是颠覆的。比如去年底横空出世的百利天恒，以83以美元的交易总额，创下ADC全球第一大BD。人们 ...

查看详情>>

一化工厂非法生产发生容器爆炸事故，造成2人死亡！

2024年6月5日13时20分许，河北省沧州市东光县大单镇寺后杨村港鑫化工厂一车间因非法生产发生容器爆炸事故，造成2人死亡，直接经济损失约309万元。近日，东光县人民政府公布事故调查报告。经调查认定东光县大单镇港鑫化工厂“6·5”爆炸事故是一起企业违规生产造成的一般爆炸责任事故。事故 ...

查看详情>>

仿制药市场进入调整期

近期，恒瑞医药全球首仿药布比卡因脂质体注射液获FDA批准上市，成为全球首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。根据美国相关政策，从药品上市之日算起，恒瑞医药的布比卡因脂质体注射液会是美国市场上唯一的该品种仿制药，将享有半年的市场独占权；且据悉其原研相关剂型2023年在全球拥有 ...

查看详情>>

当美国“用不起”低端仿制药

李昀 | 撰文高翼 | 编辑进入2024年以来，缺药问题在美国迅速蔓延。这一场行业的山火，虽然暂时被控制住了，但火源依然活跃。今年Q1，美国短缺药品种类达到323种——这也是美国卫生系统药剂师协会（ASHP）开始数据追踪以来达到的最高数字。在行业发出预警后，Q2季度的缺药现象有所缓解，但 ...

查看详情>>

这3家药企均获200多家机构调研

　　根据数据统计，上周(7.29-8.2)，机构对热门公司调研热情大幅提升，尤其是医药行业公司。其中迈瑞医疗、联影医疗、佐力药业分别获得281家、257家、207家机构调研。 　　迈瑞医疗是上周较受机构关注的一家公司，获得281家机构调研。值得值得注意的是，迈瑞医疗是备受海外机构青睐公司， ...

查看详情>>

美版医保谈判，最高降幅79%

近日，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）公布了首批药品价格谈判清单的最终敲定价格，价格调整将于2026年1月正式生效。这份药品价格谈判名单于去年8月29日正式公布，入选的全部都是拥有广大患者群体的药物，其中糖尿病药物占据了近一半的份额，包括Jardiance、Januvia、Farxiga、Fias ...

查看详情>>

TCE双抗还得更火

双抗赛道，从不缺热点。过去几十年，在医学界的不懈努力下，逐一打破桎梏双抗的枷锁，也让我们看到了双抗爆发式的成功。而这其中，当前最火热的无疑是TCE双抗。在血液瘤领域，市场对于TCE双抗的预期已经拉满。强生对于自家两款TCE双抗的销售额峰值，已经看到了50亿美元。2024年，TCE双抗在 ...

查看详情>>

第十批国采「将至」，集采持续扩围

01180余个品种满足国采基本条件集采参与机构持续扩围国家医保局在今年5月发布的《关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》中提到，开展新批次国家组织药品集中采购。虽然新批次的国采目前还没有动静，但业内关注度持续提升。截至8月9日，根据米内网数据，至少有180余个品 ...

查看详情>>

46起！恒瑞等大批药企火力全开~

　　随着国产创新药药企研发实力的提升，越来越多研发的创新药获国际药企认可，达成License-out交易。据业内不完全统计，2024年至今已有46个项目达成出海交易，累计首付款超10亿美元，总交易额超300亿美元，其中，恒瑞医药、安锐生物等药企火力全开。 　　就单笔交易达10亿美元及以上的项 ...

查看详情>>