上海创新药全链条支持方案：业内人士喜忧参半

昨天（7月30日），创新药圈一则消息刷屏。上海发布了《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》沪府办规〔2024〕9号（以下简称“《若干意见》”）。在上海之前，北京、广州、珠海三地4月发布支持创新药产业发展的征求意见稿。这是国常会审议通过《全链条支持 ...

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这家全国前十药商，将「易主」

历时超2年，海王生物“混改”方案出炉。至此，海王生物实控人将发生变更。 01海王生物实控人拟变更广东省人民政府入主7月29日，海王生物公告称，7月28日，广东省丝绸纺织集团有限公司（以下简称“丝纺集团”）与控股股东深圳海王集团股份有限公司（简称“海王集团”）签署《关于深圳市海王 ...

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聚焦生物安全法后药明康德首份完整财报：分工不变，趋势依旧

过去一年，对于CXO行业来说，市场最焦虑的，就是在地缘政治的困扰下，出现“逆国际化”的趋势。那么，这个情况发生了吗？恰逢半年报节点，企业财报给了我们一个观察窗口。基于药明康德等企业最新披露的半年报，我们能够得出的结论是：分工不变，趋势依旧。药明康德半年报显示，国际合作仍 ...

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基因疗法失败后，辉瑞裁员210人

辉瑞的北卡罗来纳州落基山工厂巧妙地诠释了什么是福无双至，祸不单行。在去年7月份被龙卷风袭击后，一轮裁员再次冲击了该工厂的重振。根据辉瑞递交给美国商务部的数据显示，辉瑞此次将裁员210人，其中60是北卡罗来纳州落基山工厂的员工，另外150人则来自北卡罗来纳州桑福德工厂。虽然这些 ...

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2025年FDA新药申请费涨430万美元；药明巨诺任命新总裁

FDA再次提高费用。最近，FDA宣布，对于2025财年提交包含临床数据的新药和生物制剂申请的公司，将需要支付430万美元的费用，比2024财年增加了约30万美元。对于不需要提交临床数据的申请，费用从上一年的160万美元上升至今年的200万美元，并预计在2025年将增至220万美元。不过，对于已上市药 ...

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自免新药，出海要趁早

论全球生物医药领域交易和IPO的热点方向，莫过于肿瘤、免疫与炎症疾病 （I&I）、减重和中枢神经。I&I领域仅次于肿瘤，是第二大药物市场。但国内biotech“偏科”严重——肿瘤药物井喷，自免领域却略显冷清。这与国内生物医药产业还比较“年轻”有关。毕竟，自免开头难。自身免疫疾病是 ...

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恒瑞医药任命新首席质量官；百奥泰上半年预亏超2亿元

恒瑞医药收到FDA警告信迎来后续进展。7月29日，恒瑞医药宣布，拥有丰富制药行业质量管理经验的徐学健博士正式加入恒瑞医药，担任副总经理、首席质量官，全面负责公司的质量管理工作。A股财报预告继续。7月29日，赛诺医疗、百奥泰相继发布业绩预告。其中，赛诺医疗公告预计上半年净利766万 ...

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民营医院检查启动

01三中全会：引导规范民营医院发展多地展开民营医院专项整治近日，天津市卫健委发布工作动态，对民营医疗机构依法执业规范诊疗专项检查行动展开部署。按照天津市卫生健康委印发的《关于开展民营医疗机构依法执业规范诊疗专项检查工作的通知》要求，此轮专项检查聚焦10个方面，包括——民营 ...

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诺华：用耕耘和引领，守护中国眼科患者

老黄（化名）的身子骨还算硬朗，接近耄耋的年纪每周竟然还能提起精神和朋友们一起打打网球，但人一上了年纪，总会有毛病不经意地找上门来。有一天，老黄开车出门发现马路上的车道线变得弯弯曲曲，去医院一查，左右两只眼睛，一个湿性黄斑病变，另一个眼睛也出现了黄斑变性改变。和老黄熟悉 ...

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研发黑洞的世纪分歧，EMA给FDA投了反对票

在医疗监管的舞台上，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）是两大权威机构。它们以各自的审慎态度和严格标准，对新药的安全性和有效性进行严格把关。当然，在某些药物审批上，它们也会出现明显的分歧。以FDA对阿尔茨海默症药物Leqembi的审批为例。2023年1月，FDA加速批准 ...

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