飞检！有因检查！2药企中药饮片生产不符合GMP要求，被暂停生产、告诫、约谈

来源 | 中食药®信息网

编辑 | 梅梅

8月17日，安徽省药监局发布中药饮片（含中药配方颗粒）生产省本级日常监督检查信息通告。

| “双随机一公开”飞行检查

安徽丰原铜陵中药饮片有限公司在存在一般缺陷4项；

安徽益草堂中药饮片有限公司存在一般缺陷7项；

2药企检查结果符合GMP要求。

| 有因检查

安徽惠丰国药有限公司存在一般缺陷6项，符合GMP要求。

安徽广印堂中药股份有限公司存在主要缺陷2项，一般缺陷6项；

保和堂（亳州）制药有限公司存在主要缺陷1项，一般缺陷8项；

2药企检查结果基本符合GMP要求，被告诫、限期整改。

安徽家和中药科技股份有限公司存在严重缺陷1项，一般缺陷4项；

安徽庆春堂药业有限公司存在严重缺陷1项，一般缺陷2项；

2药企检查结果不符合GMP要求，被暂停生产、告诫、约谈。

值得注意的是，安徽省药监局于7月16日发布的暂停生产通知书显示：安徽庆春堂药业有限公司，2022年6月29-7月1日，我局对你单位飞行检查中，发现你单位的药品质量管理体系不能有效运行，中药饮片质量安全存在风险隐患，立即暂停中药饮片生产。

而7月1日，安徽省药监局发布的另外一则暂停生产通知书显示：安徽家和中药科技股份有限公司，2022年6月27-29日，我局对你单位飞行检查中，发现你单位的药品质量管理体系不能有效运行，中药饮片质量安全存在风险隐患，立即暂停中药饮片生产。

2021年9月15日的暂停生产通知书显示：安徽家和中药科技股份有限公司在飞行检查中，发现该单位存在严重缺陷1项（个别品种生产批量与设备产能不匹配），被暂停中药饮片生产。

以下为安徽省中药饮片（含中药配方颗粒）生产省本级日常监督检查信息通告（2022年6月-7月）具体内容：

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