国际CDMO巨头加码中国市场，内卷加剧如何破？

2023年5月18日，赛默飞世尔科技（以下简称“赛默飞”）位于杭州的cGMP生物原液和无菌制剂CDMO工厂将举办开放日。该工厂由赛默飞与健新原力合资建立，是赛默飞一体化全球制药服务网络的一部分。

近年来，CDMO赛道在资本加码、医药创新加速、市场扩容等多种力量的裹挟下，凭借着成本和供应链优势迅猛发展、热闹非凡。在整个CDMO领域出现了四股力量，既有正在不断扩增产能的传统玩家，也有拆分生产进军CDMO的Biotech公司及传统大药厂，同时也有国际CDMO巨头加速进军国内市场，此外，还有一批新生的CDMO企业正快马加鞭的落地。

毫无疑问，现在整个CDMO赛道蓬勃发展，呈现繁荣之势，可谓千帆竞发。如果我们将时间往前推移几年，当很多创新药企在落地生产布局时，行业内不少专家在担心整个生物制药生产的产能过剩问题，但如今看来，却颇显言过其实。

当然，不置可否的是任何时候都会有人悲观，亦有人乐观。对于生物医药生产产能的乐观与悲观的看法无疑来自对于行业趋势的判断，那么，造就今日CDMO赛道快速发展的背后原因是什么？中国CDMO发展未来会走向何方？

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CDMO的增长逻辑

CDMO行业起源于20世纪90年代的欧美国际，如果按照发展阶段来说，可分为萌芽期、黄金发展期、稳定发展期以及产业转移+升级期。

在20世纪90年代之前，独立的CDMO公司并不多，主要是药企的剩余产能、精细化工公司等企业从事CMO的业务。但是到了20世纪90年代中末期，随着大型药企的很多专利药到期，盈利能力大幅下降，纷纷出售工厂以降低资金、人员投入，CDMO 公司通过并购优质产能快速发展，与此同时，创新药企逐渐成长并纷纷上市，轻资产运营的模式对CDMO 需求大增，海外CDMO行业迎来黄金十年，但彼时的中国医药企业正在进入自己的黄金十年，CXO在中国还是一个概念。

2008年的金融危机对CDMO企业来说是危机也是机遇，由于金融危机严重影响医药研发企业的资金来源，依附于医药创新链条的 CDMO 行业亦受到重创，小型 CDMO 公司发展受挫甚至破产，大型 CDMO 公司则加大收购力度，发展壮大；2010 年后，随着经济逐渐恢复，医药研发创新投资热情重燃，海外CDMO行业发展稳定，中国 CDMO 行业则处于积累阶段。

而国内的CDMO爆发则是始于2015年这个在中国医药发展史上无法绕开的关键年份。这一年，国务院印发文件提出开展上市许可人制度（MAH）试点，并正式于2016年实施试点，该政策的落地实施让CDMO的发展有据可依，从而开启了中国CDMO发展的新时代。除此之外，始于2015年的药监改革更是全面推动了中国医药创新的热情，中国医药创新大步向前，热钱涌入，一大批创新药企诞生，药物研发步入了快车道，而与之匹配的CRO、CDMO等创新服务链条迎来了爆发式的增长。

除了MAH制度及药监改革为CDMO带来的巨大机会之外，整个医药市场的变革也极大的催生了CDMO的迅速发展，其中药价谈判与带量采购的实施彻底的改变行业营销模式，也彻底的改变了整个行业的发展模式，这两大制度的安排，其核心逻辑是降价，这意味着企业要想进入医保、进入医院必须严格控制成本，而分工协同是被验证最有效的降低成本的方式，因此，诸多企业的选择与CDMO企业合作进行成本控制，由此促进了CDMO的快速增长。

基于此，整个CDMO领域正在呈现快速增长的大势之中。根据弗若斯特沙利文发布的《CDMO市场发展现状与未来趋势研究报告》显示，2017年至2021年，全球CDMO市场规模从394亿美元增长至632亿美元，复合年增长率为12.5%，预计2025年将达到1243亿美元，2030年将达到2310亿美元。而中国市场的整体增长更快，2017年至2021年，中国CDMO市场规模从132亿元增长至473亿元，复合年增长率为37.7%，预计2025年将达到1571亿元，2030年将达到3559亿元。

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CDMO内卷加速

政策支持、市场增速快，势必会有更多的玩家参与。但值得一提的是，在中国生物制药CDMO领域，并非诸侯割据，寡头不明，而是越来越多的玩家想要挑战巨头。

在CDMO领域，占据市场份额的主要玩家并非新成立的只专注于CDMO领域的企业，而是由CRO延伸出来的CDMO企业，药明系、凯莱英、康龙化成、昭衍新药等曾经的CRO头部企业，最近几年跑马圈地，大干快上的在CDMO领域布局。从发展情况而言，以CRO起家的CDMO企业无疑是最具优势的，其能够构建从研发到生产的一体化服务能力。

但是，随着CDMO赛道的火热，面对传统的CXO强者，制药企业也正在加入CDMO的市场争夺战。在传统大药厂方面，石药集团、三生制药、贝达药业等均有布局，而如九洲药业、海普瑞等传统原料药大厂更是很早的就布局了CDMO业务；除了传统企业分羹之外，Biotech公司也开启了CDMO之路，今年信达生物、复宏汉霖等创新领军者也已经入局CDMO领域，据外部信息显示还有诸多Biotech企业正在备战CDMO，有意入局。

其实，从制药企业延伸至CDMO领域，毫无疑问其具有技术优势，在业内也有成功案例，但也面临着甲乙方互搏的问题。至于Biotech布局CDMO则并非属于战略需要，更多的是由于发展阶段问题，需要释放部分过剩产能，更多的属于被迫入局。

除了CRO、制药企业战略延伸入局CDMO之外，专注于CDMO的企业近些年来更是风起云涌般的成立，如健新原力 、奥浦迈、楷拓生物、和元生物等一批CDMO企业，专注于CDMO的企业选择了在细胞治疗、基因治疗等相对领域发力，并构建相应的技术平台，希望通过差异化实现突破。

当然，除了本土CDMO之外，跨国巨头们也相中了中国CDMO这块蛋糕。如前所述，赛默飞携全球生命科学服务巨头之威名，并购国际CDMO品牌PatheonTM，正式入局。

综上可见的是，CDMO异常繁荣，同时也能够看得到的是处于医药行业的任何一个链条都可以将战略延伸至CDMO领域，仿佛成为了一个兵家必争之地。这背后有战略原因，也有市场原因，同时也有企业转型的原因，但毫无疑问的是，天下熙熙，皆为利来；天下攘攘，皆为利往。

诚然市场足够大，发展足够迅速，但如果在医药领域的任何一环环节的企业都加入战局，那蓝海变红海将成为必然，如此众多的CDMO企业竞争该如何破局？

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内卷加剧如何破？

这两年随着国际局势动荡以及疫情影响，医药创新面临的寒冬已经到来，可谓寒气袭人。CDMO的发展无疑是紧跟医药创新的发展，对于现在的医药企业发展而言，创新与国际化无疑是主旋律，也是大势所趋。目前中国的医药创新已然成势，虽然有寒冬，但依然会势不可挡的向前发展，而国际化是中国创新者必然要去触碰与攻破的一个堡垒，而对于CDMO企业亦是如此。

毋庸置疑的是当前国内CDMO市场增速快，市场也很广阔，但如此前所述，医药领域各个链条的企业都大踏步的在进军该业务板块，激烈竞争直至红海几无悬念，只有放眼全球市场方能走得更远。

由此可见，国际化能力是CDMO企业赢得未来的必须要构建的能力。在国际化能力中最为关键的是质量体系获得全球药品监管机构的认证。一旦拥有此能力，留给中国CDMO发展的最大机会便是能够为中国生物药企实现从早期开发到商业化生产的目标，并提供进出中国的双向沟通桥梁。

就目前而言，有此能力的企业并不多，赛默飞之所以在杭州布局CDMO工厂便是看重了赋能中国生物药企出海的巨大机会。据了解，赛默飞杭州工厂同时拥有生物原液和无菌制剂（包含西林瓶、卡式瓶、预灌封注射器）生产能力，其能够提供包括基于哺乳动物细胞的“工艺开发、临床生产及供应链、工艺验证、商业化生产和申报支持”在内的专门的CDMO服务，能够满足面向中国和全球市场的领先生物技术公司及制药公司的行业化需求。

赛默飞的CDMO作为新入局者，如果从与国内其他CDMO竞争的角度来看，其最大的优势在全球化的体系支撑下，一方面能够帮助全球制药公司更轻松地在中国市场开展业务，另一方面也能够帮助中国生物制药创新企业进军欧美市场。

随着中国医药创新发展，出海已经是诸多创新者共识，并已经开始实施，据外部数据显示目前已经超过80家企业在全球进行布局，正在推动创新药上市。近几年有关出海的探讨中，我们更多的停留在研发阶段，但实际上出海是整个体系的支撑，生产也至关重要，比如临床阶段的试验药物供应管理、比如出海产业化布局的供应链管理、又比如商业化生产的布局考量等。

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