投入高、回报低，中国如何造出FIC？CXO暴跌后，出路在这？

近期，国内CXO领域消息连连，CDMO巨头药明生物闪崩18%，保诺桑迪亚裁员，春天医药欠薪，CGT CDMO抱团取暖……越来越多的事件挑动着市场情绪，创新药资本寒冬和疫情后遗症已经传导至昔日“旱涝保收”的CXO行业。

叶落知秋，种种迹象的背后其实是上游Biotech融资难，研发投入紧张的境况。对此，如何提高新药研发效率、降低研发成本是需要整个制药行业共同回答的主观题。

尤其是对于蓬勃发展的国内制药行业，从Me-too到Fast-follow，在资本寒冬下又将何时诞生自己的FIC？CXO在其中又能如何助力创新药FIC研发？

01

资本寒冬下，技术是关键

资金越紧缺，资源越弥足珍贵。

有公开数据显示，2023年Q1无论是全球还是国内，生物医药行业的投融资事件和金额仍然在明显下滑，全球的融资额甚至同比下滑34%。如此来看，生物医药类企业似乎还没有等到春天。

对于最“烧钱”创新药企来说，融资难无疑是给研发投入背上了一层重压，裁员、砍管线、削研发成为Biotech们不得已而为之的选择。E药经理人统计，仅2023年第一季度，全球裁员的制药企业数量就约为2022年全年的一半，同比上升87%。

当然，从全球医药行业发展历史来看，资本寒冬或许只是一段震荡期，“硬核创新”的制药公司必将走出暗礁险滩。例如1980年代成立的基因泰克、吉利德，已经穿越科技泡沫、次贷危机等美国二级市场的五次调整，至今仍是全球创新的主力军。

另一方面，Biotech越来越成为全球研发的“主角”。Citeline Pharma发布的《2023年医药研发年度回顾》显示，研发管线规模排名前十的公司仅占管线份额的4.09%，而仅有一种或两种研发项目的公司所做的贡献，从2022年的16.91%上升到了2023年的17.53%。

然而，全球研发投入回报率也正在下降。根据德勤此前发布的一份报告显示，2022年全球研发支出TOP20的MNC公司研发效率又回到新冠之前持续下降的趋势，并刷新了十年来的最低纪录，为1.2%。

医药行业的发展其实根植于人类对健康的基本需求，解决未被满足的临床需求是创新研发长期耕耘的事业，因此对于CXO服务的需求也将一直持续。此时，当研发投入遭遇紧缩，回报率又持续下降，如何加速研发效率成为制药企业和CXO服务商共同的课题。

国海证券研究所在研报中指出，进入21世纪后结构生物学的发展将基于结构的药物发现推上了新高度，极大加速研发效率，并使之前无法成药的靶点变为可能。据统计，1999-2008年，美国FDA共批准了259个新药，其中，75个为原创新药，在原创小分子化合物中，28个通过表型筛选得到，17个是基于靶点结构的药物设计。

阿斯利康的“重磅炸弹”吉非替尼就是最典型的例子。吉非替尼在初始的时候曾经历临床III期失败，直到研究人员通过结构生物学技术发现了EGFR突变是其生物标志物，从而诞生了这款肺癌明星药物。

视角回到国内，如果将PD-(L)1、EGFR等靶点的扎堆儿开发称为中国创新药的1.0时代，当创新泡沫破裂、行业洗牌过后，国内创新药行业正在迈向追求FIC、BIC的2.0时代，寻找新靶点、开发难成药靶点，探索来自中国的源头创新药，需求不可谓不火热。此时，能够凭借“硬核”技术帮助创新药企加速研发效率的CXO正在脱颖而出。

一位业内投资人告诉E药经理人，“在医药一级市场和IPO趋冷之时，医药创新的底层技术突破仍在不断井喷，有能力和勇气做First-in-class的创新药公司在未来将会异军突起，有能力全面进入全球创新药产业链的CXO公司仍值得被长期看好。”

值得注意的是，药明康德、凯莱英、康龙化成、昭衍新药、博腾股份、维亚生物等来自中国的CXO公司正在脱颖而出，支持本土创新研发。

以维亚生物为例，该公司拥有多年助力FIC药物研发的经验，目前已经搭建并逐步完善了一体化药物研发平台。基于其蛋白质生产制备与结构研究能力，应用综合性药物筛选平台（ASMS、Intact-MS、SPR、Crystal Soaking等），结合Bioassay平台、化学服务及DMPK开发一套成熟的药物研发体系，辅以计算机辅助药物设计和人工智能方法的全程驱动，助力新药研发进程更快、更好地推进。在近年来大热、吸引数十亿美元融资的PROTAC/分子胶领域，维亚生物的布局也贯穿始末。

正如上述所言，Biotech正在成为全球研发的“中坚力量”。根据维亚生物2022年年报，公司客户数量总计2076家，其中在2022年，不仅有辉瑞、强生、罗氏等全球前十大制药公司，还有5家客户来自代表全球Biotech发展风向的“Fierce 15”。

02

顺势而为：发挥CRO+CDMO一站式综合服务优势

毋庸置疑，无论国内外，CDMO正在迎风口。中国不断增长的医药市场规模是CDMO增长的原始动力。

中国医药工业信息中心统计数据显示，包括进口和国产在内，2019-2022年NMPA分别批准1类新药12款、16款、39款以及19款。随着越来越多新药商业化落地，CDMO市场也随之快速发展。弗若斯沙利文数据显示，2017年至2021年，全球CDMO市场规模从394亿美元增长至632亿美元，复合年增长率为12.5%。预计2025年将达到1243亿美元，2030年将达到2310亿美元。其中，中国的CDMO市场规模增长较全球有过之无不及，2017年至2021年的复合年增长率为37.7%，预计2025年将达到1571亿元，2030年将达到3559亿元。

诚如上述所言，无论是大药企还是Biotech，提升研发回报率都是其长久的课题。而能够提供从临床前研发到商业化生产的CRO+CDMO一体化服务，从药品研发早期介入一直到产业化生产，不仅节省时间、加快进程，还能节约成本，成为制药企业的需求核心。

对于CXO企业来讲，随着制药企业的需求增加，以及提升盈利规模，从CDMO向上游CRO延伸、从CRO向CDMO延伸成为必由之路。国内药明康德、康龙化成和昭衍新药等龙头企业的CRO+CDMO一体化趋势尤为明显。

其中以药明康德的CRO+CDMO一体化建设最为完备，也是国内营收规模最大的CXO企业，2022年，药明康德营收超过390亿元，同比增长72%。实际上，药明康德的全产业链之路也更像是一部国内CXO行业产业链生态圈“融合史”。早年的药明康德其实以小分子一体化研发生产服务“起家”，之后逐渐打通了小分子一体化服务，一直到2005年前后才开始进驻大分子药物研发、生产服务；2014年之后又开始逐渐布局CGT CDMO领域。其独创的“CRDMO”和“CTDMO”模式不仅帮助客户提高了研发效率，还提高了企业的客户粘性。

而康龙化成和昭衍新药作为国内临床前CRO龙头，两家企业的CRO+CDMO一体化布局的思路也不尽相同。

康龙化成经过长期的打造，已经在小分子CDMO领域有所成就。该业务在2022年收入24亿元，同比增长37.83%。与药明康德、康龙化成方向皆不同的是，昭衍新药则在大分子CDMO方向持续拓展，致力于加强其生物药、CGT、ADC领域的CDMO服务能力。

上文提到的维亚生物的侧重则在于创新药领域，其已打造了服务于全球创新药的CRO+CDMO一体化服务平台。据悉，维亚生物在2020年收购了CDMO朗华制药，以并购的方式直接“跨越”到全产业链布局，避免了CDMO产业布局投入高且耗时长等痛点。一方面在CRO领域，维亚生物以SBDD为核心，提供从Target到PCC的全部生物、化学服务，延伸到后端CDMO，又能发挥CRO+CDMO的协同效应，将更多CRO业务合作伙伴导流至CDMO业务，赋能客户产业化效率的同时，进一步提升其业绩。

诚如上述投资人所言，真正做FIC的创新药企一定会异军突起，而支持FIC的CXO企业也值得被市场长期看好。“真创新不惧寒冬”，相信真正做创新的制药企业以及与之对应的拥有硬核技术的CXO在“寒潮”退却后定会守得云开见月明。

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