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为小药企活下去“撕开”口子?价格占比60%,上海国采接续15省联盟透露的信号

2023-07-11 23:03 发布者:论坛蒲友 来源:E药经理人

7月10日,上海阳光医药采购网发布了《十五省(区、市)联盟地区药品集中采购文件》,北京、天津、上海、浙江、安徽、福建、江西、山东、湖北、湖南、重庆、四川、云南、西藏、甘肃组成地区联盟,成立国家集采药品接续上海联盟采购办公室,开展十五省(区、市)联盟地区药品集中带量采购。

至此,以上海、河南、江苏等省牵头的集采药品接续联盟的格局基本定下。有业内人士总结,几个集采接续联盟的风格基本已经确定,上海联盟采用综合评价体系,河南联盟采用竞价询价相结合的方式,江苏联盟采用询价为主、竞价为辅,多家中选的原则。

值得注意的是,本次上海牵头的十五省联盟接续集采带有明显的“上海集采”特色,规则设置也几乎脱胎于此前长三角(沪浙皖)联盟集采,后者的集采结果虽然价格降幅较为温和,但曾被业内人士评价为“大企业的天下”。那么,本次同样采用综合评价指标体系的十五省联盟集采与之前有哪些不同,还利好大企业吗?


真的利好大企业吗?

首先在“拟中选”药品确定规则上,本次十五省联盟集采依旧延续了长三角(沪浙皖)联盟集采的“入围+综合评价”两道门槛作为拟中选企业的筛选方式。

入围药品确定准则为将企业报价折算为“单位可比价”后,满足下列两个条件其中之一,即可入围。

十五省联盟集采与长三角(沪浙皖)联盟集采规则最大的变化其实是在综合评价指标体系的指标赋分上。

可以明显看到,十五省联盟集采的综合评价指标体系中“价格水平”仍然是最重要的指标,满分100分中占据了60分,而在长三角(沪浙皖)联盟集采规则中,“价格水平”最高只占到20或是40分。

同时,十五省联盟集采的综合评价指标体系还降低了“质量与疗效”“生产与市场占有情况”“企业创新能力”三个指标的分值,但提高了“企业药品保障供应能力”的分值。

具体来看,“质量与疗效”分值由25分降到了10分,但其实参与企业都是原研企业或是通过仿制药一致性评价的企业,该指标的升降无可厚非。

在“生产与市场占有情况”中,降低了“产品产量”和“本地医疗机构采购覆盖率”的赋分,并且降低了“企业创新能力”的分值,这样的规则设置其实是降低了企业规模效应的优势,遏制“光脚企业”的同时保留中小型制药企业的竞争空间。

而在“企业药品保障供应能力”一项中,不仅提高了该指标的赋分,还将综合实力变为保障供应能力,体现了联盟集采续约对于企业保障能力的重视。值得注意的是,虽然两份文件都提到了原料药自产的企业优先,但是在十五省联盟集采在“企业药品保障供应能力”中增加了原料药自产企业的赋分,“原料药自产的企业(包括集团内的情形),得5分;原料药非自产企业,得2分。”

整体而言,本次上海牵头的十五省联盟集采在拟中选规则设置上更加体现了集采“量价挂钩”的原则,但是也并非“唯低价视取”,同时延续了此前趋势,采纳近几年发生的原料药价格上涨或是短缺等事件,设置原料药自产企业加分指标,强调企业供应保障能力的重要性。此外,通过降低企业规模效应相关指标的赋分,遏制“光脚企业”的同时保留了中小型制药企业的竞争空间。


集采接续:价格仍是关键

事实上,随着距离2025年收官之年越来越近,带量采购已经进行到八批九轮,模式和规则也都逐步走向成熟。

截至2022年初,带量采购的模式已经确定为五种:在采购方式上,对普适性较强的品种按统一的规则开展集采;对高值医用耗材按照“一品一策”来不断的推进;对特征性较强的品种探索专项集中带量采购;对适应证、功能组织相似的品种探索合并采购;对供求关系变化大的探索分阶段议价采购。

相对应的,随着上海十五省联盟采购文件的发布,对于国家集采续约药品的采购规则也逐步明确,形成了以上海、河南、江苏等省牵头的集采药品接续联盟格局。

上海牵头联盟的特色如上述所言,根据综合评价体系最终确定拟中标,价格指标最关键,但带有明显的“保供”特征。

河南联盟采用谈判、竞价相结合的方式,根据申报企业数量划分谈判议价组和询价、竞价组,价格仍然是其中的关键。在河南省医保局在2022年12月发布的《十六省(区、兵团)药品集中带量采购文件》中,申报企业数量为1~2家采取谈判议价方式,不低于平均降幅的直接确定为拟中选企业,否则按照谈判议价确定。3家及以上申报企业则按照50%降幅或是原国采最低有效申报价的1.8倍确定拟中选。

从拟中选结果来看,22个期满品种全部接续成功,多数品种都是多家企业中标,与最高有效申报价相比,降幅约为26%。

江苏省在今年四月牵头广西、陕西等省份对第1-5批国家集采药品中采购协议期满的57个品种进行了接续采购,拟中选规则较为简单,价格也是其中的关键。

(苏桂陕联盟集采拟中选规则)

值得注意的是,江苏还设置了“价格纠偏机制”:部分价格较高的企业不接受进一步降价将被取消拟中选资格。

而去年,河南省组织的十三省联盟集采的规则中也设置了“价格纠偏”规则,对不接受价格纠偏的,取消其拟中选资格。

综合上述省级联盟集采的规则来看,其实已经明确未来集采接续的整体原则:一是价格仍然是关键;二是赋予医疗机构报送各企业产品需求量的权利,临床需求也作为指标被考量;最后,集采保障供应是任务,从集采拟中选规则就赋予有持续供应能力的企业更大的中选机会。


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