谁才是全球CDMO龙头，黑马扫荡跨国药企

经过2022年业绩强势增长后，韩国CDMO龙头企业三星生物进入2023年后，呈现出不可阻挡之势。在相继与诺华和辉瑞签下大单后，近日，三星生物又拿下一个跨国企业的订单。9月17日，三星生物宣布与BMS（百时美施贵宝）达成一项新的合作协议，根据协议，三星生物将负责生产BMS已上市的抗体类抗肿瘤药物。据悉，该交易价值约2.42亿美元。三星生物将利用其最新、最大、位于韩国松岛的生物原料药生产4号工厂（Plant 4）为BMS提供原料药生产服务。

随着全球创新药发展的放缓，CDMO企业们也开始过上了拮据的生活。仍然存在的巨大市场需求缺口，让CDMO们的竞争充满刀光剑影。三星生物的加速崛起，会加剧全球CDMO市场份额的争夺吗？

新的纷争之地

在全球生物医药产业发展热潮下，医药行业的创新研发竞争日趋激烈，制药产业链中的分工日趋专业化、精细化、定制化。

CDMO企业就是在这样的背景下发展壮大的。CDMO（合同定制研发生产）已成为创新药研发的一种重要模式。

在药物研发阶段，CDMO可提升药物研发效率、降低研发成本；在药物商业化阶段，CDMO可通过不断的工艺优化降低企业生产成本、提高生产效率，同时保障产品质量和供应的稳定性。

目前，无论是创新药企还是跨国大药企都能在CDMO企业提供的服务中获益，这为CDMO企业的成长提供了肥沃的土壤。

据Frost&Sullivan数据，2016年至2021年，全球医药CDMO市场规模从353亿美元增加至631亿美元，年均复合增长率为12.3%。其未来仍将保持快速增长势头，预计在2025年市场规模将达到1246亿美元。

加速崛起的三星生物

三星作为韩国最大的财团，没有三星不涉猎的行业，生物制药自然也不例外。2013年7月，三星生物第一个CMO工厂（产能3万升）刚建好，就接到了BMS的订单，后来被证实，BMS将O药技术转移到了三星生物开展商业化生产。

在BMS之后，三星生物很快迎来第二个大客户——罗氏，罗氏拥有利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗“三驾马车”，为了拿下这一单，三星生物加快建设了二期生产基地，设计产能为15万升。

根据公开资料，三星生物自2011年在仁川松岛建设第一工厂后，连续10年进行了大量投资，建立了包含第一工厂(3万升)、第二工厂(15万升)、第三工厂(18万升)和第四工厂(24万升)的运营体系。且在今年3月，三星生物宣布要建设第5家工厂，全面竣工后，总产能将达到78.4万升。

今年以来，三星生物更是频繁与大药企签订订单。7月份，诺华扩大与三星生物的合作，从最初的8100万美元到3.91亿美元，整个代工协议的周期为5年。同一个月，辉瑞以8.87亿美元的价格和三星生物扩大合作协议，这也是三星生物建厂以来接到的最大的一笔单笔订单。6月份，辉瑞还和三星生物建立了战略合作伙伴关系，主要是辉瑞的仿制药业务，2020年，辉瑞的生物类似药整体收入达15.27亿美元，同比增长68%。

产能一直在升级，营收也进入高速增长期。据三星生物2022年财报，报告期内实现营收3万亿韩元（约为24亿美元），同比增长91.4%。全年净利润为7981亿韩元（约为6.38亿美元），同比增长102.8%，在手订单95亿美元，同比增长27%。三星生物在Q4更是显示出强劲的业绩增长，Q4营收9655亿韩元（约为7.72亿美元），同比增长117%。

竞争与差异化

三星生物的崛起，也意味着全球CDMO企业的内卷进一步加剧。据悉，2016年，世界排名前二的公司分别为龙沙（Lonza）及勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim），市场份额是11.4%和8%的市场份额外，三星生物的市场份额不足3%。但在2021年，民生证券显示，三星生物的市场份额已经增至8.4%，排名全球第四。在2021年，若是按照产能排名，三星生物已经以36.4万升的产能排名至全球第一。

随着全球医药创新进入寒冬，CDMO行业也今非昔比。为了占据更多的市场份额，CDMO企业们陷入内卷，甚至打起了“价格战”。这导致虽然目前市场需求仍然很大，但是很多公司拿不到订单，部门企业为了求生存，增强竞争力，甚至开始贴钱做服务，有业内人士认为这种不健康的竞争趋势，可能还会持续个几年。

但事实上，三星生物和国内的一些头部CDMO企业有所差异化。三星生物服务的客户大多是大型跨国药企（MNC）以CMO订单为主，而国内例如药明生物服务的客户虽然也有MNC企业，但是以Biotech企业为主。

CMO主要是指提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务。而CDMO主要是为药企提供从公斤级到吨级的定制生产服务，侧重高技术附加值的工艺开发。

通常，CDMO在CMO的基础上提供创新药生产时所需要的工艺流程研发及优化、配方开发及试生产服务，并进一步提供定制生产服务。

尽管三星CMO能力较强，但很多时候也难以满足中小型Biotech企业的需求。且现在全球创新企业以以Biotech为主，三星生物对于国内CDMO企业的威胁力可能并没有那么大。

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