安进公布KRAS抑制剂Sotorasib治疗结直肠癌III期研究数据

10月22日，安进公布了Lumakras（sotorasib，960mg/240mg）联合Vectibix（panitumumab，帕尼单抗）治疗化疗难治性KRAS G12C突变转移性结直肠癌（mCRC）的全球III期CodeBreaK 300研究数据。与研究者选择的药物（trifluridine+tipiracil，或regorafenib）相比，sotorasib+帕尼单抗两个剂量组的无进展生存期（PFS）均表现出具有统计学意义的优势。

CodeBreaK 300是一项随机、开放标签的全球多中心III期研究，旨在评估sotorasib联合帕尼单抗与研究者选择的药物相比在化疗难治性KRAS G12C突变mCRC患者中的疗效和安全性。研究共招募160名受试者，按1：1：1的比例随机分组，接受sotorasib（960mg）+帕尼单抗、sotorasib（240mg）+帕尼单抗、trifluridine+tipiracil或regorafenib治疗。主要终点是PFS，次要终点包括总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)等。

结果显示，中位随访7.8个月，sotorasib（960mg）+帕尼单抗组受试者的中位PFS为5.6个月，HR为0.49；sotorasib（240mg）+帕尼单抗组受试者中位PFS为3.9个月，HR为0.58。而接受研究组选择疗法治疗的受试者中位PFS为2.2个月。次要终点方面，两个剂量组也都在ORR、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）上也表现出具有临床意义的获益。OS还尚未成熟。

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