因涉嫌信披违法违规，未名医药遭证监会立案；复宏汉霖EGFR ADC美国临床获批

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市场速递

1）未名医药因涉嫌信披违法违规遭证监会立案

11月23日，未名医药公告，公司11月21日收到中国证监会出具的《立案告知书》。因公司信息披露涉嫌违法违规，中国证监会决定对公司立案。目前公司经营情况正常。

2）常山药业：公司没有涉及减肥功效产品的收入

11月23日，常山药业发布股价异动公告，公司开展的艾本那肽临床试验，适应症为治疗2型糖尿病，不涉及肥胖适应症。公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验。公司没有涉及减肥功效产品的收入。

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医药动态

1）天广实生物CD20单抗原发性膜性肾病适应症III期完成患者入组

11月23日，天广实生物宣布，CD20单克隆抗体MIL62注射液治疗原发性膜性肾病的III期临床研究完成计划的全部受试者入组。

2）复宏汉霖EGFR ADC美国临床获批

11月23日，复宏汉霖宣布，注射用HLX42（即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物）用于治疗晚期/转移性实体瘤的I期临床试验，获FDA批准。

3）康恩贝洋常春藤叶口服液临床获批

11月23日，据CDE官网，康恩贝洋常春藤叶口服液临床获批，拟用于治疗急性气管-支气管炎引起的咳嗽、痰多。

4）泛谷药业氢溴酸伏硫西汀口崩片临床获批

11月23日，据CDE官网，泛谷药业氢溴酸伏硫西汀口崩片临床获批，拟用于治疗成人抑郁症。

5）盟科药业注射用MRX-4临床获批

11月23日，据CDE官网，盟科药业注射用MRX-4临床获批，拟开展治疗耐药革兰氏阳性菌感染的研究。

6）一线治疗宫颈癌，康方生物卡度尼利3期研究达PFS主要终点

11月23日，康方生物宣布，PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的3期临床研究达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点。

7）维眸生物JAK1免疫调节剂在美国获批2期临床

11月22日，维眸生物宣布，美国FDA已批准该公司自主研发的强效JAK1免疫调节剂VVN461的2期临床试验申请（IND），用于治疗白内障术后炎症。

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海外药闻

1）诺和诺德减少Victoza生产

日前，诺和诺德透露，由于无法以足够快的速度扩大生产规模以满足对其GLP-1减肥产品日益增长的需求，公司正在采用一项新策略——减少糖尿病药物Victoza的生产，以生产更多的Ozempic。

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