云顶新耀IgA肾病新药获批上市；国内首个KRAS G12C抑制剂申请上市

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市场速递

1）诗健生物与昱言生物就ADC开发达成战略合作

11月24日，诗健生物宣布，其与昱言生物产品开发合作框架协议签约仪式在上海顺利举行，双方就诗健生物联接子-载荷技术EZWi-Fit与昱言生物发现的靶点及抗体达成ADC共同开发战略合作。

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医药动态

1）武田富马酸伏诺拉生片新适应症获批

11月24日，武田中国宣布，其消化领域创新产品富马酸伏诺拉生片的新适应症正式获得NMPA批准，用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。

2）恩格列净在华获批新适应症

11月24日，勃林格殷格翰、礼来宣布，SGLT2抑制剂欧唐静（恩格列净）的新适应症已获NMPA批准，用于治疗成人慢性肾病（CKD）。

3）云顶新耀IgA肾病新药获批上市

11月24日，云顶新耀宣布，国家药监局已批准布地奈德迟释胶囊的新药上市许可申请（NDA），用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。

4）炎明生物ALPK1小分子激动剂在美国获批临床

11月24日，炎明生物宣布，ALPK1激动剂PTT-936已获得美国FDA批准开展临床研究，成为该公司第一款在美国获批临床的创新药。

5）恒瑞医药恒格列净片获批临床

11月24日，据CDE官网，恒瑞医药恒格列净片获批临床，拟开展治疗慢性肾脏病的研究。

6）正大天晴TQB3015片获批临床

11月24日，据CDE官网，正大天晴TQB3015片获批临床，拟开展治疗晚期恶性肿瘤的研究。

7）石药集团SYH2038片获批临床

11月24日，据CDE官网，石药集团SYH2038片获批临床，拟开展治疗晚期恶性肿瘤的研究。

8）君实生物特瑞普利单抗注射液获批临床

11月24日，据CDE官网，君实生物特瑞普利单抗注射液获批临床，拟联合T3011疱疹病毒注射液用于治疗晚期实体瘤。

9）喜鹊医药MN-08片获批临床

11月24日，据CDE官网，喜鹊医药MN-08片获批临床，拟开展治疗血管性痴呆的研究。

10）恒瑞医药阿得贝利单抗注射液获批临床

11月24日，据CDE官网，恒瑞医药阿得贝利单抗注射液获批临床，本品与新辅助化疗联合用于局部晚期可手术切除食管鳞癌的围手术治疗。

11）信达生物KRAS G12C抑制剂申请上市

11月24日，信达生物宣布，KRAS G12C抑制剂的新药上市申请已获CDE受理并纳入优先审评程序，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。

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