全球首个SHP2抑制剂进入3期临床；第一三共Trop2 ADC药物申报上市

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市场速递

1）“港澳药械通”医疗服务实行市场调节价，患者按自费单独结算

近日，《广东省医疗保障局关于做好“港澳药械通”医疗服务价格项目有关工作的通知》（下称《通知》）发布，明确提出“港澳药械通”医疗服务价格项目经备案后实行市场调节价，患者按自费单独结算，并鼓励相关药品和医用耗材开展带量采购。《通知》自3月1日起实施，有效期5年。

2）博济医药与诺泰生物签订“司美格鲁肽注射液”临床研究服务

2月19日，博济医药公告，与诺泰生物签订《技术服务（委托）合同》，合同总金额为1.08亿元（含税），合同约定诺泰生物委托博济医药提供“司美格鲁肽注射液”临床研究服务。

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医药动态

1）加科思JAB-3312/戈来雷塞联合疗法获批3期临床研究

2月18日，加科思宣布，其自主研发的SHP2抑制剂JAB-3312与KRAS G12C抑制剂戈来雷塞联合用药在中国获批注册性3期临床试验。

2）必贝特医药BEBT-109胶囊获批临床

2月19日，据CDE官网，必贝特医药BEBT-109胶囊获批临床，拟开展治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌的研究。

3）诺华CagriSema注射液获批临床

2月19日，据CDE官网，诺华CagriSema注射液获批临床，适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。

4）荃信生物QX007N注射液获批临床

2月19日，据CDE官网，荃信生物QX007N注射液获批临床，拟开展治疗慢性阻塞性肺疾病的研究。

5）格博生物GLB-001胶囊获批临床

2月19日，据CDE官网，格博生物GLB-001胶囊获批临床，拟开展治疗髓系恶性肿瘤的研究。

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海外药闻

1）Almirall引进诺和诺德IL-21单抗

2月19日，Almirall宣布，已与诺和诺德就IL-21单抗NN-8828的权利达成独家许可协议。根据该协议，Almirall获得了在某些领域开发和商业化这种单克隆抗体的全球权利，包括免疫炎症性皮肤病。

2）第一三共Trop2 ADC药物申报上市

2月19日，阿斯利康与第一三共宣布，Trop2 ADC药物Datopotamab Deruxtecan上市申请已经获得FDA受理，适应症为治疗接受过系统治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌。

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