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2023年全球ADC药物销售总额TOP 5企业

2024-03-08 16:37 发布者：锦毛鼠来源：生物制品圈

近年来，抗体-药物偶联物（ADC）市场一直是生物制药行业的热门领域之一。据Evaluate Pharma的数据显示，2023年ADC领域的并购合作活动总价值接近1000亿美元，是2022年类似交易价值的3倍有余，是2019年交易总额的9倍。

图表1：2019-2028年ADC药物的总价值（来源：Evaluate）

Evavate列出了2023年ADC药物销售总额排名前五的公司，分别为第一三共、辉瑞/Seagen、吉利德、罗氏及阿斯利康，并对这几家公司在2028年的ADC销售额进行了预测。去年，罗氏的乳腺癌ADC Kadcyla以30亿美元的销售额位居榜首，但Evavate预测，第一三共将在2028年占据领先地位。若是顺利获批，预计依靠Enhertu和datopotamab deruxtecan （Dato-DXd），第一三共将获得超过99亿美元的销售额。目前，Dato-DXd已经显示出一些良好的数据结果，FDA也已接受了其BLA。

图表2：ADC药物销售总额TOP 5企业，2023年销售总额及2028年销售总额预测（来源：Evaluate）

1、第一三共

ADC药物是第一三共的主要增长引擎，2022年其在海外的销售额首次超过了国内销售额。据公司预计，到2025年，其肿瘤学业务将增长至60亿美元（9000亿日元），约占该集团总收入的近一半。

图表3：关于第一三共（来源：Evaluate）

1月31日，第一三共发布2023第三季度业绩（日本财年从4月1日计算，到次年3月31日截止），ADC药物Enhertu（德曲妥珠单抗）前三季度（即2023Q2-Q4）全球销售额为2760亿日元（约19.72亿美元），其中第一三共部分为2275亿日元（约16.26亿美元）。

经过测算，Enhertu在2023年全球销售额为3438亿日元（约24.56亿美元），与2022年（1616亿日元，即12.6亿美元）相比翻倍增长。按照Enhertu近两年的增速，在今年超越Kadcyla成为ADC药物销量榜首已经没有悬念。

第一三共通过其名为Dxd ADC技术平台设计了多款ADC，将其靶向表达特定细胞表面抗原的癌细胞并传递有效载荷至特定靶点。目前，第一三共主要集中于5个ADC的研发上，简称5Dxd ADCs，分别是已获批上市且仍在拓展其他适应症的HER2 ADC DS-8201、TROP2 ADC Datopotamab、HER3 ADC Patritumab、处于相对早期的B7-H3 ADC DS-7300和CDH6 ADC DS-6000。其中，DS-8201与Datopotamab是由第一三共和阿斯利康共同开发，而后三款ADC则与默沙东共同合作，从而达到加快研发速度以及拓展更多可能性的目的。

图表4：第一三共ADC研发管线

2、辉瑞/Seagen

2023年，辉瑞以430亿美元的大手笔收购Seagen，这是自2019年6月艾伯维以630亿美元收购艾尔建以来生物制药领域最大的并购交易。而此次收购让辉瑞获得了4种癌症药物（其中包括三种ADC）和丰富的ADC候选产品管线。辉瑞表示，预计到2030年，收购Seagen带来的产品将带来100亿美元的额外年收入。

Seagen是全球当之无愧的ADC龙头，拥有700种关于ADC药物的专利申请数量，并且这些专利覆盖全面，包括抗体、连接子、小分子毒素等整个产业链条，可谓是ADC领域积累最深的公司。因此，辉瑞收购Seagen是其入局ADC赛道，实现自身竞争力提升的重要一步。

图表5：Seagen的研发管线

2023年12月，辉瑞又从和铂子公司引进了间皮素(MSLN）ADC，支付了5300万美元的预付款和近期付款，以及高达10.5亿美元的里程碑付款。进一步扩展了其ADC管线。

3、吉利德

在ADC领域，另一宗大的并购案是2020年吉利德以210美元收购Immunomedics，拿到首个上市靶向TROP2的ADC Trodelvy。据吉利德发布的2023年财报显示，公司全年营收271.16亿美元，同比下滑1%。其中产品收入269.34亿美元，与2022年同期基本持平。值得关注的是，其ADC药物Trodelvy（戈沙妥珠单抗）在2023年的全球销售额达到了10.63亿美元，同比增长56%。

4、罗氏

目前，罗氏有两款ADC药物上市，均采用其他公司的技术构建：HER2 ADC Kadcyla是利用ImmunoGen的平台生产的，大B细胞淋巴瘤药物Polivy 则与Seagen合作。但自随后罗氏在ADC交易领域便一直保持沉默。

不过，Enhertu的市场表现打破了罗氏对ADC的看法。在今年JPM大会中，罗氏BD负责人James Sabry表示，“我们计划进行更多交易，并计划在ADC中进行内部工作。”今年年初，罗氏出手拿下了宜联生物的靶向间质表皮转化因子（c-MET） ADC，双方将合作开发下一代抗体偶联药物候选产品YL211，用于治疗实体瘤。

至于罗氏是否会像辉瑞、艾伯维等企业一样收购ADC专家，Sabry表示只有当外部技术“如此不同以至于我们内部没有它”时才会考虑。值得注意的是，从罗氏以往的交易案例可以看出，即使确认了平台价值，罗氏通常也会选择合作多款产品。

5、阿斯利康

阿斯利康开始布局ADC领域，可以从2013年10月说起。彼时，阿斯利康的全球生物制剂研发部门MedImmune就已经收购了Spirogen——一家专注于用于肿瘤学ADC技术的私营生物技术公司。此外，MedImmune还与ADC Therapeutics达成了合作协议，共同开发ADC Therapeutics的两个临床前开发抗体-药物缀合物项目；并对ADC Therapeutics进行了股权投资。

后续，阿斯利康与第一三共合作开发了第一个针对非小细胞肺癌的HER2治疗药物Enhertu，该药物市场表现惊人；2020年，阿斯利康成为第一家达成以TROP2为目标的ADC全球交易的公司，当时它与第一三共达成了第二笔交易，购买DS-1062；今年2月，阿斯利康又从Keymed Biosciences Inc .和Lepu Biopharma Co. Ltd .获得Claudin 18.2 ADC CMG-901的独家全球权利。

据阿斯利康在今年的JPM大会披露的信息，阿斯利康通过“并购+BD+自研”，目前的研发管线中已积累了13款在研ADC产品，其中包括2款上市产品，1款处于临床III期产品，2款处于临床II期产品，7款处于临床I期产品，1款处于临床前产品。

图表6：阿斯利康的13款在研ADC产品

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