二期失败,帕金森药物停止开发
因为二期临床失败,生物技术公司Sage Therapeutics宣布终止其治疗帕金森药物dalzanemdor的开发。
4月17日,dalzanemdor的二期PRECENT试验结果公布,没有达到主要终点。在II期PRECEDENT研究中,86名患有轻度认知障碍的帕金森病患者随机接受口服药物dalzanemdor或安慰剂。dalzanemdor是一种正在开发中用于治疗与NMDA受体功能障碍相关的认知障碍的研究药物,结果显示,服用dalzanemdor的患者与服用安慰剂的患者相比,第42天的韦氏成人智力量表第四版-IV(WAIS-IV)编码测试评分没有显着差异。
dalzanemdor也被称为SAGE-718,是一种NMDA受体正变构调节剂。Sage将这种分子确定为一种能够作用于学习、记忆和执行功能等认知领域的方式。
总体而言,该药物在中期试验中被发现是安全的,但在任何探索性终点(包括认知测试)上都没有显示出与安慰剂相比的任何有意义的差异。根据结果,Sage表示,公司不打算进一步开发帕金森氏症的dalzanemdor。
但是,该候选药物将继续进行亨廷顿病的II期研究,以及阿尔茨海默病的轻度认知障碍和轻度痴呆。这些研究的顶线结果预计将分别在2024年年中和2024年底公布。
Sage首席执行官Barry Greene在一份声明中表示:“这些结果并一定能代表dalzanemdor在其他神经退行性疾病中的结果。因为这些疾病之间的潜在病理生理学并不相同”。
但是帕金森适应症的失败还是震惊到了投资者,消息公布后,Sage的股价在盘前交易中下跌26%至11.50美元。
这是Sage遭受的最新的挫折。去年8月份,FDA拒绝了zuranolone 的重度抑郁症适应症后,该公司解雇了40%的员工——约188人。
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