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又一家国产Biotech公司破产

2024-05-07 17:15 发布者：锦毛鼠来源：GMP行业药文

2024年，又一家国内Biotech公司破产，这也是第一家公开申请破产的中国CAR-T公司。

4月9日，全国企业破产重整案件信息网显示，南京蓝盾生物科技有限公司(以下简称蓝盾生物)因不能清偿到期债务，被法院裁定受理债务人蓝盾生物破产清算。

4月9日，全国企业破产重整案件信息网显示，南京蓝盾生物科技有限公司(以下简称蓝盾生物)因不能清偿到期债务，南京市栖霞区人民法院作出民事裁定，裁定受理债务人蓝盾公司破产清算一案。

蓝盾生物，首家拿到CAR-T的I期临床批件

蓝盾生物，成立于2018年7月，专注于先进的抗肿瘤细胞免疫疗法，为恶性肿瘤患者提供前沿的精准治疗方案。

2022年8月15日，CDE显示，蓝盾生物的“LD013自体T细胞注射液”临床试验的申请已受理。

LD013是蓝盾生物开发的一款靶向间皮素（MSLN）的自体CAR-T细胞治疗产品，用于治疗复发性卵巢癌。

2022年11月，蓝盾生物的“LD013自体T细胞注射液”获批临床，成为国内首家获批开展临床治疗复发难治型卵巢癌的CAR-T品种。

2022年12月，上海某肿瘤医院研究者对LD013正式启动一项IIT研究，该研究由国内妇科肿瘤头部PI牵头，是一项单臂、开放、剂量递增和扩展的早期临床研究，计划纳入经过二线及以上治疗失败且没有标准治疗的实体瘤患者，设计的临床研究用时为2年。

但是至此以后，从公开渠道甚少再见到该管线进展的相关信息。

今年首例国内Biotech公司破产清算

这并非今年第一家生物医药破产案件。

2024年第一例公开的国内Biotech公司破产清算案例已出现。

今年1月12日，浙江省杭州市余杭区人民法院披露博际生物医药破产案件办理进度。

2017年博际生物医药成立，2018年正式运营。

2019年，博际生物自主研发的世界首个肿瘤靶向性IL-15融合蛋白，在递交美国FDA后28天后，就获批在美国开展临床试验。完成美国I期临床试验的首例病人首次给药。

IL-15是一种多效能性细胞因子，不仅能够增加NK细胞和T细胞数量，而且可以激活NK细胞和细胞毒性CD8 +T细胞，在肿瘤和感染性疾病领域都有较高的治疗潜力。

从公司成立，到第一个管线获批临床试验，只用了不到两年时间，速度堪称非常高效。

2021年博际生物医药第二个IND被美国FDA批准。2021年6月，博际生物对外宣布，美国FDA已经完成对该公司自主研发并拥有全球专利的PD-L1/TGFβ双功能性融合蛋白IND的审评工作，该项目可以在美国开展临床试验。

这是继IL-15之后，博际生物第二个获得FDA批准在美国开展临床试验的管线。

从博际生物对外披露的信息来看，除了上述两款进入临床试验阶段的生物药，其在研的管线至少还包括5款双抗。

此次正式向法院申请破产清算，标志着这家成立了6年的Biotech公司，其生命周期以这种惨烈的方式划上了一个句号。详见<<2024年药圈的又一颗雷>>

既有Biotech折戟，也有被收购、大额BD等消息传出，但对于高速发展了近十年的中国创新药，该到了再思考的时间点。

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