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知名药品被曝造假30年，很多人家中常备

2024-05-13 11:34 发布者：锦毛鼠来源：GMP行业药文

近日

“胃肠药正露丸数据造假30年”的新闻

引发广泛关注

这是继日本药企小林制药

含红曲成分保健品出事之后

又一网红药品“爆雷”

数据造假超30年！生产公司被勒令停业

　　据日媒27日报道，知名肠胃药“正露丸”的生产商日本极东公司被曝因生产成分不足，连续30年以上篡改该药品的试验数据。

日本极东公司知名产品正露丸。图源：日本极东公司官网截图

　　报道援引极东公司所在的日本富山县政府通报称，在一次突发检查中，这款药中的有效成分被发现和宣传功效严重不符，极东公司为隐瞒真相，在过去30年一直篡改试验数据，让正露丸得以通过审核并上市销售。

　　除了伪造数据，极东生产的“正露丸”等4项胃肠药，还被发现采购原料时未进行品质试验，而是直接使用原料制造商试验数据的违反法令行为。

　　报道称，当地时间4月16日，日本富山县政府已根据日本《医药品医疗器械法》勒令极东公司停业。停业命令将从4月30日起生效，停止极东制造医药品23天，停止销售22天。同时要求从26日起的一个月内，提交包括防止再次发生的措施与改善计划。

　　面对公众和相关方的质疑，极东公司承认自30年前起便开始篡改药品试验结果，并对自身缺乏遵守法规的意识表示歉意，“过去一直以来都欠缺遵守法律的意识，对相关人士表示由衷的歉意。”公司承诺将严肃处理此次事件，努力恢复消费者信任，并彻查以杜绝类似事件再次发生。

　　截至目前，该公司已经自主回收了516万份流向市场的正露丸。

曾是不少人家中常备药，消费者表示震惊

　　据了解，正露丸是日本生产的胃肠道中成药，产品畅销日本、中国及东南亚地区。销量较大的品牌有日本大幸药品公司的“喇叭牌正露丸”和涉事公司的“极东牌正露丸”，被许多人当作家中常备药，可谓是一款“国民肠胃药”。

　　国内消费者对此也并不陌生，社交平台显示，正露丸受到不少消费者欢迎，很多人表示以前看过宣传广告及社交媒体分享，曾是居家常备药品。

有网友表示

“难怪闹肚子吃这药没效果”

也有不少人表示

“家中经常备着这药”

另一日本药企小林制药也曾“爆雷”

　　此前，日本知名药企小林制药生产的含红曲成分保健品导致消费者健康受损事件引发轩然大波。截至4月24日，服用该公司涉事保健品的消费者中已有5人死亡、257人住院。

　　根据4月11日公布的调查结果，服用小林制药保健品出现健康损害问题人群中，大部分人存在肾小管功能异常导致的疾病——范可尼综合征。

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