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礼来小分子减肥药刚批,诺和诺德急了!

2026-04-03 16:45 发布者:论坛蒲友 来源:药通社

礼来和诺和诺德的战争当真水深火热,礼来orforglipron获批第二天,NN宣布司美格鲁肽片在临床试验中表现更优。


2026 年 4 月 2 日 —— 诺和诺德将在即将于圣地亚哥举办的肥胖医学协会年会上公布ORION 研究结果:在人群校正间接治疗比较中,Wegovy®(司美格鲁肽)25 mg 片剂平均减重效果显著优于36 mgorforglipron(奥氟格列隆)。

FDA 近期已批准奥氟格列隆(商品名 Foundayo™),最高剂量17.2 mg。获批的 17.2 mg 片剂等效于 Ⅲ 期试验中使用的36 mg 奥氟格列隆胶囊,即 ORION 研究中的对照药物。

ORION 研究为人群校正间接治疗比较(ITC),采用 OASIS 4 与 ATTAIN‑1 Ⅲ 期临床试验数据,评估25 mg 口服司美格鲁肽与36 mg 奥氟格列隆的减重疗效与耐受性。研究采用模拟治疗比较评估体重较基线变化百分比;采用两阶段匹配校正间接比较评估耐受性终点(因任何不良事件、因胃肠道不良事件停药)。分析校正了基线体重、血糖状态与性别。

结果显示:25 mg 口服司美格鲁肽减重效果显著优于36 mg 奥氟格列隆。如果不考虑患者是否坚持治疗到试验结束(所有入组患者),结果显示两组的平均差异 为−3.2 个百分点[95% CI:−5.9,−0.4],如果仅考虑坚持到试验结束的患者群,结果显示两组的平均差异为−3.0 个百分点[95% CI:−5.8,−0.3]。与25 mg 口服司美格鲁肽相比,36 mg 奥氟格列隆因任何不良事件停药风险约高 4 倍(比值比 OR:4.1 [1.3,13.0]),因胃肠道不良事件停药风险约高 14 倍(OR:13.9 [2.0,96.0])。

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此外,在另一项患者偏好研究中,超重或肥胖成人更偏好口服司美格鲁肽类特征,而非奥氟格列隆类特征。这些结果提示了潜在的临床差异,并为临床决策提供重要参考。诺和诺德美国运营执行副总裁 Jamey Millar 表示:“这些研究进一步证实了司美格鲁肽的临床优势,并凸显了患者在选择贴合生活方式的减重药物时所重视的特性。”

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